這類器材是什麼 凝血酶原時間試驗，AI 輔助整理
凝血酶原時間試驗（PT）是一種抽血檢查，用來評估血液凝固的速度，常用在監測口服抗凝血藥的效果，或檢查肝功能和凝血功能。在台灣它屬於醫療器材，試劑和儀器都要有許可證。
它到底在測什麼
凝血酶原時間測的是血液凝固路徑中「外因路徑」相關凝血因子的活性。醫護人員把試劑加進血漿後，計時到血液凝固為止，時間越長代表凝固越慢，可能和凝血因子不足、肝功能異常或抗凝血藥作用有關。
和 APTT、INR 差在哪
- PT：測外因路徑，常用來追蹤口服抗凝血藥（如 warfarin）和評估肝功能。
- APTT：測內因路徑，常用來追蹤肝素這類抗凝血藥。
- INR：把 PT 的秒數換算成標準化比值，讓不同實驗室、不同試劑的結果可以互相比較，是口服抗凝血藥監測常用的指標。
誰會做到這項檢查
- 正在服用口服抗凝血藥、需要定期追蹤藥效的人。
- 手術前評估出血風險的人。
- 有不明原因出血、瘀青，懷疑凝血功能異常的人。
- 肝功能異常、需要評估肝臟製造凝血因子能力的人。
試劑和儀器怎麼分
這個分類下的產品有實驗室用的試劑，也有可以帶到診間、用一滴血快速測量的系統。試紙型的產品要搭配指定的儀器使用，不能混搭。
常見問題
凝血酶原時間試驗需要空腹嗎？
通常不需要。PT 是抽血檢查，一般不禁食，但如果你同時要驗血糖、血脂等項目，醫檢人員會另外交代空腹。實際規定依檢驗單位的說明。
INR 多少才算正常？
不一定，要看用途。沒有服用抗凝血藥的人，INR 通常接近 1；服用 warfarin 的人，醫師會依病情設定目標範圍，常見落在 2 到 3 之間，但每個人不同，數值要由醫師判讀。
可以在家自己驗 PT 嗎？
可以，但有限制。國內核准的品項中有可攜式凝血測定系統，讓特定病人居家監測。是否適合在家驗、多久驗一次、怎麼調整用藥，都要由醫師決定，不能自己改藥。
檢驗試劑過期還能用嗎？
不行。試劑過期後活性可能改變，測出來的凝固時間會不準，影響判讀。使用前要看效期和保存條件，開封後的安定期限也要依仿單規定。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2029/01/07 | 羅氏可霸斯凝血酶原時間Rec試驗檢驗試劑 | 衛部醫器輸字第032001號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 2028/12/05 | 羅氏可霸斯凝血酶原時間試驗Owren檢驗試劑 | 衛部醫器輸字第031814號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 2028/10/15 | 史塔克速達-新凝血酶原時間檢測試劑 | 衛部醫器輸字第031730號 | 成信新貿易股份有限公司 |
| 2028/08/08 | 羅氏可固全血液凝固快速測定系統第二代 | 衛部醫器輸字第031407號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 2027/07/19 | 羅氏可固全專業型全血液凝固快速測定儀第二代 | 衛部醫器輸字第029595號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 2027/05/26 | 羅氏可固全凝血酶原時間試驗 | 衛部醫器輸字第029567號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 2027/04/21 | 羅氏可固全凝血酶原時間試驗 | 衛部醫器輸字第029549號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 2029/08/14 | 羅氏可固全血液凝固快速測定試紙 | 衛部醫器輸字第026510號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 2028/08/07 | 漢莫克凝血酶原時間試驗 | 衛部醫器輸字第025259號 | 台灣沃芬有限公司 |
| 2027/12/18 | 羅氏可固全血液凝固快速測定系統 | 衛署醫器輸字第024295號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |