“凱杰” 福馬林固定石蠟包埋樣品RNA純化試劑組

核醣核酸分析前處理系統，是把檢體裡的核酸（RNA 或 DNA）先抓出來、純化好的儀器和試劑組合。核酸純化乾淨了，後面的檢驗才做得準。

這台機器到底在做什麼

從血液、痰液、拭子等檢體裡，把病毒的 RNA 或細菌的 DNA 分離出來，去掉其他會干擾的成分。純化後的核酸再送去做 PCR 或其他檢驗。這類系統多半在實驗室裡操作，不是民眾在家會用到的器材。

• 前處理：把檢體和試劑混合、裂解、抓取核酸。
• 純化：洗掉雜質，把核酸濃縮到可用的狀態。
• 自動化：有些機型把上述步驟做成自動流程，減少人工操作。

和一般檢驗儀器差在哪

它不負責判讀結果，只負責把核酸準備好。真正判斷有沒有感染的，是後端的核酸檢驗試劑和儀器。這類產品有些標示「未滅菌」，代表出廠時不是無菌狀態，操作時要照仿單的規範。

誰會用到它

• 醫院、檢驗所、研究單位的醫檢師和研究人員。
• 需要做大量核酸檢驗的實驗室，例如傳染病監測、病毒篩檢。
• 一般民眾不會直接接觸，頂多是檢體被送進這類系統處理。

怎麼確認是合法的

包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 55 張有效的核醣核酸分析前處理系統許可證，其中 34 張是國內製造；國外製造廠以美國、德國、瑞士較多。

常見問題