許可證編號008292
"必優達" 輸送培養基 (滅菌)
"BioStar" Transport Culture Medium (Sterile)
申請商為 鑫堂企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹字第008292號
- 申請商
- 鑫堂企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23466401
- 申請商地址
- 新北市永和區永和路二段57號7樓
- 發證日期
- 2020 / 04 / 27
- 有效日期
- 2030 / 04 / 27
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 11 / 19
這類器材是什麼 輸送培養基,AI 輔助整理
輸送培養基是採檢後、送進實驗室前,暫時讓檢體裡的細菌存活下來的東西。最常見的是附著棉棒的小試管,醫護人員採完喉嚨、傷口或糞便檢體後,把棉棒插回去、蓋緊,整支送到檢驗單位。
它跟一般培養基差在哪
一般培養基是要讓細菌長出來、長得多,好做後續鑑定。輸送培養基的任務相反,只求細菌在運送途中不要死掉、也不要長得太快而失真。所以它的配方通常養分較少、緩衝能力較好,有些是半固態的,讓檢體維持在適合的狀態。
誰會用到它
- 診所或急診採檢後,檢體需要外送到檢驗所時。
- 醫院內部不同棟、不同樓層之間傳送檢體時。
- 採檢現場和實驗室距離較遠,或無法立刻接種培養時。
- 民眾通常不會直接買到或接觸到,多半是在就醫採檢的流程裡被使用。
滅菌和未滅菌差在哪
本站收錄的 7 張許可證都是第 1 等級,其中品名有標「滅菌」的,代表產品出廠前經過滅菌處理;標「未滅菌」的,則視用途由使用端自行處理。要送進無菌環境或做細菌培養的檢體,通常會用滅菌包裝的產品,避免混入其他微生物干擾結果。
買賣和使用的常識
這類產品是給醫療機構和檢驗單位用的,不是一般民眾在家採檢的工具。效期、保存溫度、棉棒材質都會影響檢體品質,拆封後要依仿單指示盡快使用。若檢體採集或運送方式不對,化驗結果可能不準,這部分要由採檢的醫護人員判斷。
常見問題
輸送培養基是什麼?
它是採檢後到檢驗前的暫時保存媒介,讓檢體裡的細菌維持存活、又不會過度生長。最常見的形式是附棉棒的試管,採完檢體把棉棒插回、蓋緊,整支送實驗室。它本身不是用來診斷的,而是確保後續培養結果可靠。
輸送培養基和一般培養基有什麼差別?
一般培養基要讓細菌繁殖,好做菌種鑑定;輸送培養基只求細菌在運送途中不死掉、不變質,養分通常較少。一個是「養大」,一個是「保命」,用途不同,不能互相取代。
輸送培養基可以自己買來用嗎?
不建議。這類產品主要供醫療機構與檢驗單位使用,採檢位置、棉棒材質、運送溫度和時間都會影響結果。民眾自行採檢容易採錯位置或污染,反而讓報告失真,有症狀請直接就醫由醫護人員採檢。
沒用完的輸送培養基可以放多久?
不一定,要看產品標示的效期和保存條件。多數需要存放在室溫或冷藏的指定範圍,拆封後依仿單盡快使用。超過效期、包裝破損或保存溫度不對,都可能讓培養基失效,不建議繼續使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- 鑫堂企業有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 臺中市西屯區工業區七路15號1樓
- 製造許可登錄編號
- QMS1386
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