“羅氏”可霸斯全自動BKV核酸檢驗試劑(未滅菌)

這一類是實驗室用的檢驗試劑，用來在血液、腦脊髓液等檢體裡驗出病毒、細菌或特定蛋白，例如 BK 病毒、Aβ、Tau 蛋白。它是在檢驗所或醫院由專業人員操作，不是民眾自己在家用的東西。

這類試劑到底驗什麼

看品名大概能猜到方向，但同一個分類裡其實混著不同用途的東西。

• 病原體核酸檢驗：像 BK 病毒、腸胃道病原體、腦膜炎／腦炎病原體的多標的檢驗，用來確認檢體裡有沒有特定病毒或細菌的核酸。
• 特定蛋白檢驗：像 Aβ1-40、Aβ1-42、Tau 蛋白，是測體液中的蛋白質濃度，屬於研究或輔助評估用途。
• 分析軟體：像肝癌指數分析軟體，是搭配儀器判讀數據的軟體，本身不直接接觸檢體。

和民眾買的居家快篩差在哪

居家快篩是設計給沒受過訓練的人自己操作，採檢方式、判讀方式都簡化過。這裡的檢驗試劑多半要在實驗室環境、用特定儀器跑，需要專業人員操作和判讀，檢體也由醫療人員採集。兩者的許可證等級、標示要求不一樣，不能互相取代。

誰會用到它

主要是醫院檢驗部門、醫事檢驗所、研究單位。民眾通常不會直接接觸到產品本身，只會拿到最後的檢驗報告。報告上的數字怎麼解讀、代表什麼，要由醫師依你的狀況判斷。

怎麼確認是合法試劑

包裝或仿單上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，「輸」是進口、「製」是國內製造。這一類進口占多數，本站收錄的 24 張有效許可證裡，德國、美國、日本合計 17 張。字號可以到本站查是否仍有效。

常見問題