台灣醫療器材
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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼C
主類別

免疫學及微生物學

本分類共有 2,198 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理，同一張許可證可能同時列在多個分類。

細分類 共 116 項

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/05/22台塑生醫迅知肺炎黴漿菌免疫球蛋白M快速檢驗試劑(未滅菌)衛部醫器製壹字第010398號台塑生醫科技股份有限公司
2030/05/21BD 革蘭氏陰性菌藥物敏感性試劑組-雜環化合物類衛部醫器輸字第037565號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2030/05/20"達特普雷" 淋病雙球菌試驗培養基衛部醫器製字第008375號達特普雷生技股份有限公司
2030/05/19艾濶瑪黴漿菌檢驗試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023936號欣郁儀器股份有限公司
2030/05/19BD 革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組-胺基醣苷類衛部醫器輸字第037563號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2030/05/14聖提諾脂蛋白元 A-1 試劑衛部醫器輸字第037562號東研實業股份有限公司
2030/05/12"悉艾思特"腺病毒及呼吸道融合病毒複合快速檢驗試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023930號庫溢加生醫有限公司
2030/05/09"悉艾思特"肺炎黴漿菌 IgM 快速檢驗試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023927號庫溢加生醫有限公司
2030/05/09BD 革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組-青黴素類衛部醫器輸字第037559號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2030/05/08"悉艾思特" 嗜肺性退伍軍人桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023926號庫溢加生醫有限公司
2030/05/02"速顯" 白色念珠菌/陰道滴蟲抗原檢測試劑(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005150號德瑪凱股份有限公司
2030/04/25羅氏可霸斯高敏感度C-反應蛋白生化檢測試劑衛部醫器輸字第037554號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2030/04/16"長佳智能" 細菌抗藥性輔助偵測軟體衛部醫器製字第008372號長佳智能股份有限公司水湳廠
2030/04/09艾菲雅仕前降鈣素檢驗試劑衛部醫器輸字第037551號欣郁儀器股份有限公司
2030/03/18普生攝護腺特定抗原化學發光分析套組衛部醫器製字第008362號普生股份有限公司
2030/03/13普生癌胚胎抗原化學發光分析套組衛部醫器製字第008360號普生股份有限公司
2030/03/12聖提諾脂蛋白元B試劑衛部醫器輸字第037545號東研實業股份有限公司
2030/03/12BD 全自動血液培養儀(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023857號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2030/03/11"飛確" 退伍軍人桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)衛部醫器製壹字第010348號寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠
2030/03/06BD 革蘭氏陰性菌藥物敏感性試劑組-青黴素類衛部醫器輸字第037543號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2030/03/06BD 革蘭氏陰性菌藥物敏感性試劑組-單環內醯胺類衛部醫器輸字第037542號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2030/02/27艾菲雅仕呼吸道融合病毒檢驗試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023830號欣郁儀器股份有限公司
2030/02/20"生物梅里埃" 威達獅挑剔性梭狀桿菌試劑組 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023827號香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
2030/02/19貝克曼庫爾特亞瑟斯介白素-6 檢驗試劑衛部醫器輸字第037540號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2030/02/17"基普復" EB病毒核酸檢驗試劑組(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023819號醫兆股份有限公司
2030/02/17"飛確" 困難梭狀桿菌抗原&毒素快速檢驗試劑(未滅菌)衛部醫器製壹字第010323號寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠
2030/02/05"利奧菲森" 強化培養基(滅菌)衛部醫器輸壹字第023790號鈦亞科科技股份有限公司
2030/02/05堤圖念珠菌套組衛部醫器輸字第037538號醫兆股份有限公司
2030/02/04"巴迪鐵克" A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023785號欣郁儀器股份有限公司
2030/02/04日東紡免疫球蛋白 G4 試劑衛部醫器輸字第037537號東研實業股份有限公司