"飛確" 困難梭狀桿菌抗原&毒素快速檢驗試劑(未滅菌)

這類器材是實驗室用來鑑定微生物、或測定微生物成分的試劑與套組，例如驗出檢體裡是哪一種細菌、有沒有某種毒素。它是在實驗室裡操作，不是民眾在家自己驗的東西。

它到底驗什麼

用途分兩大類：一是鑑別，確認檢體裡是哪一種微生物；二是測定，驗出特定微生物的抗原、毒素或酶。品名裡常出現菌名，例如困難梭狀桿菌、鏈球菌、葡萄球菌、念珠菌，代表這組試劑針對的就是那種微生物。

• 鑑別：從培養出來的菌落判斷菌種，例如葡萄球菌鑑定套組。
• 測定：直接驗檢體裡有沒有特定成分，例如困難梭狀桿菌抗原與毒素檢驗試劑。
• 有些是輔助溶液或耗材，例如去活溶液、滴管型試劑，搭配主要檢驗流程使用。

誰會用到它

主要是醫療院所的檢驗室、醫檢師，以及需要做微生物檢驗的實驗室。檢體通常由醫師依病情採集，例如糞便、尿液、痰液或傷口拭子，再由檢驗室用這類試劑跑流程。民眾不會直接接觸，也不會自己買來驗。

和家用快篩差在哪

家用快篩是設計給一般人在家操作，包裝和說明書以民眾為對象，通常列在體外診斷器材的其他分類。這類微生物鑑別及測定器材多數在實驗室使用，需要培養、儀器或專業判讀，操作條件和品管要求也不同。兩者不能互相取代。

怎麼確認合法

包裝或仿單上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄的 92 張有效許可證全部屬於第 1 等級，其中約 86% 是進口，製造廠以美國最多，其次法國、台灣、英國。

常見問題