台灣醫療器材
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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
C
主類別

免疫學及微生物學

本分類共有 2,198 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

細分類 共 116 項

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2032/01/06"禮雅尚" EB病毒殼抗原免疫球蛋白G檢測試劑及品管組 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017373號欣郁儀器股份有限公司
2032/01/05"禮雅尚" 麻疹病毒化學冷光檢驗試劑組 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017366號欣郁儀器股份有限公司
2032/01/05"戴斯林" 困難梭狀桿菌抗原檢驗試劑組 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017362號欣郁儀器股份有限公司
2032/01/05"禮雅尚" 腮腺炎病毒化學冷光檢驗試劑組 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017365號欣郁儀器股份有限公司
2032/01/05"禮雅尚" EB病毒殼抗原免疫球蛋白M檢測試劑及品管組 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017364號欣郁儀器股份有限公司
2027/01/05"禮雅尚" 困難梭狀桿菌毒素 A&B 免疫檢驗試劑組 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017363號欣郁儀器股份有限公司
2032/01/04因諾瓦Jo-1化學冷光免疫分析法反應試劑衛部醫器輸字第029181號碩景股份有限公司
2032/01/03羅氏免疫分析鱗狀上皮細胞癌抗原檢驗試劑衛部醫器輸字第029179號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2031/12/27“歐蒙” 免疫酵素法抗Sm抗體IgG檢測試劑衛部醫器輸字第029172號新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
2031/12/26“凡賽爾” 巨細胞病毒酵素免疫分析法IgM試劑組衛部醫器輸字第029168號亞培快速診斷設備股份有限公司
2031/12/23"凡賽爾" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017336號亞培快速診斷設備股份有限公司
2031/12/22"凡賽爾" 肺炎披衣菌檢測試劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017331號亞培快速診斷設備股份有限公司
2026/12/22貝克曼庫爾特協康免疫球蛋白M試劑衛部醫器輸字第029169號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2031/12/14“歐蒙” 免疫酵素法抗Jo-l抗體IgG檢測試劑衛部醫器輸字第029165號新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
2031/12/14“歐蒙” 免疫酵素法抗雙鏈DNA IgG抗體檢測試劑衛部醫器輸字第029164號新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
2026/12/14安速百爾梅毒螺旋體抗體試劑衛部醫器製字第005358號聯華生技股份有限公司
2031/12/08“歐蒙” 免疫酵素法抗環瓜氨酸抗體IgG檢測試劑衛部醫器輸字第029161號新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
2031/12/07“歐蒙” 免疫螢光法抗顆粒細胞細胞質自體抗體(乙醇固定)檢測試劑衛部醫器輸字第029156號新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
2031/12/02"飛確" 幽門桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)衛部醫器製壹字第006503號寶齡富錦生技股份有限公司
2031/12/01“凡賽爾” 巨細胞病毒酵素免疫分析法IgG試劑組衛部醫器輸字第029152號亞培快速診斷設備股份有限公司
2031/12/01微晶腸胃道病原體多標的核酸檢測試劑組衛部醫器輸字第029151號香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
2031/11/30邦迪斯歐普羅免疫球蛋白次群G3分析套組衛部醫器輸字第028979號太暘生物科技股份有限公司
2031/11/30邦迪斯歐普羅免疫球蛋白D分析套組衛部醫器輸字第028978號太暘生物科技股份有限公司
2031/11/30邦迪斯歐普羅自由輕鏈人類倫達試劑套組衛部醫器輸字第028977號太暘生物科技股份有限公司
2031/11/30邦迪斯歐普羅自由輕鏈人類卡巴試劑套組衛部醫器輸字第028976號太暘生物科技股份有限公司
2031/11/30"生物梅里埃" 倍利爾樂血液培養基 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017231號香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
2031/11/25"艾快露" 輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢測試劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017214號育聖企業有限公司
2031/11/24宜立亞RNA Pol Ⅲ抗體檢測試劑衛部醫器輸字第028969號台灣法迪亞股份有限公司
2031/11/23邦迪斯歐普羅貝塔-2微球蛋白套組衛部醫器輸字第028968號太暘生物科技股份有限公司
2026/11/23創茂 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)衛部醫器製壹字第006483號創茂生技股份有限公司