台灣醫療器材
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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
C
主類別

免疫學及微生物學

本分類共有 2,198 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

細分類 共 116 項

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/08/08“亞洲基因” 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)衛部醫器製壹字第009917號亞洲基因科技股份有限公司善化廠
2028/08/07“亞洲基因” 輪狀病毒抗原快速檢測試劑(未滅菌)衛部醫器製壹字第009916號亞洲基因科技股份有限公司善化廠
2028/08/04亞培設計師單純皰疹病毒第1型IgG 抗體檢驗試劑組衛部醫器輸字第036208號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2028/08/01"凱杰" 伊利全自動核酸純化系統 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023192號凱杰生物科技有限公司
2028/07/31宜立亞高感度 SmDP 抗體檢測試劑衛部醫器輸字第036207號台灣法迪亞股份有限公司
2028/07/28“西門子” 甲狀腺球蛋白檢驗試劑衛部醫器輸字第036206號西門子醫療設備股份有限公司
2028/07/25“亞洲基因” 結核桿菌 MPT64 抗原快速診斷試劑 (未滅菌)衛部醫器製壹字第009907號亞洲基因科技股份有限公司善化廠
2028/07/18“生物梅里埃” 選擇性培養基 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023184號香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
2028/07/04BD 革蘭氏陰性菌鑑定及藥物敏感性試劑組衛部醫器輸字第036198號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2028/07/04“利奧菲森” 品管菌株(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023172號鈦亞科科技股份有限公司
2028/07/04“快得利” 索拉娜 第1/2型單純皰疹/帶狀皰疹病毒核酸檢測試劑衛部醫器輸字第036197號保吉生化學股份有限公司
2028/06/29“維茨肯” 採檢拭子(滅菌)衛部醫器輸壹字第023167號長興材料工業股份有限公司汐止營業所
2028/06/28“凱杰” 紐莫帝斯BK病毒核酸檢驗試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023165號凱杰生物科技有限公司
2028/06/27BD MAX 砂眼披衣菌/淋病雙球菌/陰道鞭毛滴蟲檢驗試劑組第二代衛部醫器輸字第036194號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2028/06/20BD 革蘭氏陰性菌鑑定及藥物敏感性試劑組衛部醫器輸字第036193號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2028/06/12BD 革蘭氏陰性菌藥物敏感性試劑組衛部醫器輸字第036189號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2028/06/06亞培設計師單純皰疹病毒第2型IgG抗體檢驗試劑組衛部醫器輸字第036185號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2028/06/01羅氏免疫分析前降鈣素檢驗試劑衛部醫器輸字第036183號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2028/06/01亞培單純皰疹病毒第 2 型 IgG 抗體檢驗試劑組衛部醫器輸字第036182號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2028/05/26亞培單純皰疹病毒第1型 IgG 抗體檢驗試劑組衛部醫器輸字第036181號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2028/05/23亞培EB病毒量檢驗試劑衛部醫器輸字第036178號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2028/05/09拜爾發呼吸道病原體多標的核酸檢測試劑組衛部醫器輸字第036173號香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
2028/05/05岱爾蘭Lambda 游離輕鏈分析試劑組衛部醫器輸字第036171號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2028/05/05貝克曼庫爾特抗鏈球菌素O試劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023111號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2028/05/04岱爾蘭Kappa 游離輕鏈分析試劑組衛部醫器輸字第036170號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2028/05/02亞培甲狀腺刺激素受體抗體檢驗試劑組衛部醫器輸字第036167號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2028/05/02亞培設計師甲狀腺刺激素受體抗體檢驗試劑組衛部醫器輸字第036166號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2028/04/28台灣圓點通量置換式核酸自動萃取儀(未滅菌)衛部醫器製壹字第009861號台灣圓點奈米技術股份有限公司
2028/04/27速得百森輪狀病毒/腺病毒抗原檢測試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023100號啟新生物科技股份有限公司
2028/04/26"羅氏" 檢體收集液 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023098號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司