台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
B
主類別

血液學、病理學及基因學

本分類共有 1,763 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

細分類 共 78 項

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/05/02長興COVID-19抗原快速檢測試劑衛部醫器製字第007630號長興材料工業股份有限公司汐止廠
2029/04/26羅氏凡塔那玻片掃描器衛部醫器輸字第037076號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2029/04/19貝克曼庫爾特血球等張稀釋液(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023450號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2029/04/18"西河" 生物醫學冷凍櫃(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023449號西河科技股份有限公司
2029/04/17"西河" 血庫冰箱(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023447號西河科技股份有限公司
2029/04/12"伯瑞" 卡式專用不規則抗體血球鑑定組6衛部醫器輸字第037074號美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
2029/03/27岱格斯抗 M (MNS1) 抗體衛部醫器輸字第037073號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2029/03/26"徠特" 抗 p16 老鼠單株抗體(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023433號龐德生技有限公司
2029/03/25岱格斯抗 Jka (JK1) 抗體衛部醫器輸字第037072號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2029/03/14"奈恰克" 血液成份分離處理器套件衛部醫器製字第007629號通用幹細胞股份有限公司
2029/03/11岱格斯抗 s(MNS4) PK 抗體衛部醫器輸字第037068號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2029/03/11岱格斯 AHG 抗 IgG PK 抗體衛部醫器輸字第037067號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2029/03/06"亞培" 新冠病毒抗原快速檢測套組衛部醫器輸字第037066號亞培快速診斷設備股份有限公司
2029/02/27"亞培" 家用新冠病毒抗原檢測套組衛部醫器輸字第037064號亞培快速診斷設備股份有限公司
2029/02/19〝磊柏〞合成細胞和組織培養基及成份 (滅菌)衛部醫器輸壹字第023390號磊柏國際有限公司
2029/02/16"徠卡" 數位玻片掃描系統衛部醫器輸字第037061號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2029/02/15羅氏新型冠狀病毒及 A/B 型流感病毒快速抗原檢驗試劑衛部醫器輸字第037060號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2029/02/07"依免可" 人類白血球抗體分析軟體衛部醫器輸字第037059號瀚揚有限公司
2029/01/31BD FC 微珠試劑組衛部醫器輸字第037057號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2029/01/23"凱杰" 紐莫帝斯 C型肝炎病毒核酸檢驗試劑組衛部醫器輸字第037054號凱杰生物科技有限公司
2026/10/31"韓一" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00254號醫凡企業有限公司
2029/01/03"徠特" 抗 CDX2 兔子單株抗體(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023355號龐德生技有限公司
2028/12/28"捷絡" 數位病理影像平台衛部醫器製字第007622號捷絡生物科技股份有限公司
2028/12/26遠腎佳糖尿病腎病變 uPTM-FetA 酵素連結免疫吸附檢測試劑衛部醫器製字第007623號新穎生醫股份有限公司
2028/12/25"海奉生物醫學" 活化第十因子直接抑制劑衛部醫器輸字第036244號台灣希森美康股份有限公司
2028/12/21百捷優血紅素檢驗系統衛部醫器製字第007621號勤立生物科技股份有限公司
2028/12/18台塑生醫家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑衛部醫器製字第007620號台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
2028/12/15亞培 D-二聚體檢驗試劑組衛部醫器輸字第036242號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2028/12/08"羅氏" 抗Kappa 兔多株一級抗體試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023336號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2027/10/31“德克” 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00252號台灣捷邁醫療器材股份有限公司