台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
B
主類別

血液學、病理學及基因學

本分類共有 1,763 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

細分類 共 78 項

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/11/17羅氏凡塔那子宮頸上皮內瘤樣病變細胞檢驗試劑衛部醫器輸字第036235號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2028/11/14"伯瑞" 單株抗體抗B血清試劑衛部醫器輸字第036233號美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
2028/11/13羅氏可霸斯萊特新冠病毒與 A/B 流感檢驗試劑衛部醫器輸字第036234號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2028/11/10亞恩血球細胞分離器 II衛部醫器製字第007618號亞恩生醫股份有限公司
2028/11/08"伯瑞" 單株抗體抗A血清試劑衛部醫器輸字第036232號美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
2028/11/08台塑生醫迅知新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑衛部醫器製字第007617號台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
2028/11/02五鼎四合一多功能分析儀衛部醫器製字第007616號五鼎生物技術股份有限公司
2027/10/31"維盛" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第a00145號維盛企業有限公司
2028/11/02五鼎糖化血色素試劑卡匣衛部醫器製字第007615號五鼎生物技術股份有限公司
2028/10/20"岱格斯" 低離子緩衝溶液 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023279號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2028/10/19"育培" 羊水一型培養基 (滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004833號育培細胞科技有限公司
2027/10/31久保田 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00228號雙鷹企業有限公司
2028/09/23“笙創”芬尼克斯血液分離進階套組衛部醫器製字第007608號笙創股份有限公司
2028/09/22"凱杰" 人類 KRAS 基因突變檢驗試劑組衛部醫器輸字第036224號凱杰生物科技有限公司
2026/10/31"豪洛捷" 新柏氏溶液 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00224號理工科技顧問股份有限公司
2028/09/12岱格斯不規則血型抗體陰性品管衛部醫器輸字第036220號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2028/09/04羅氏可霸斯全自動新冠病毒核酸檢測試劑衛部醫器輸字第036218號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2028/08/24"凱杰" 紐莫帝斯 B 型肝炎病毒核酸檢驗試劑組衛部醫器輸字第036215號凱杰生物科技有限公司
2028/08/24"飛確 RV2" 家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑衛部醫器製字第007605號寶齡富錦生技股份有限公司汐止廠二廠
2028/08/16“西門子”B型肝炎抗體檢驗試劑組衛部醫器輸字第036213號西門子醫療設備股份有限公司
2028/08/11"因美納"美序次世代定序試劑組衛部醫器輸字第036212號因美納台灣生物科技股份有限公司
2028/08/10“西門子” B型肝炎核心免疫球蛋白M抗體檢驗試劑組衛部醫器輸字第036211號西門子醫療設備股份有限公司
2028/08/10“伯瑞” 單株抗體抗N鑑定卡片衛部醫器輸字第036210號美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
2028/08/08"凱杰" 表皮生長因子接受器擴增反應突變檢驗試劑組加強型衛部醫器輸字第036209號凱杰生物科技有限公司
2028/08/07"羅氏" 抗Lambda 兔多株一級抗體試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023200號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2028/07/27“卡比” 愛美可血液成份分離機衛部醫器輸字第036205號台灣費森尤斯卡比股份有限公司
2028/07/21貝克曼庫爾特血球溶解液(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023185號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2028/07/14"晴弗" 沃銳爾極輸血輸液加溫器衛部醫器輸字第036200號華億醫療儀器科技有限公司
2028/07/11“雙鷹” 體外診斷用的細胞冷凍設備(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023180號雙鷹企業有限公司
2028/07/06“佰美斯” 血袋封口機 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004789號凱圖國際股份有限公司