台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
B
主類別

血液學、病理學及基因學

本分類共有 1,763 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

細分類 共 78 項

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/12/02奧素沃克血庫測定儀器衛部醫器輸字第029154號台灣大昌華嘉股份有限公司
2026/12/01“奈科” 白血球計數套組衛部醫器輸字第029153號永弘科技有限公司
2031/11/30“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞管路組衛部醫器輸字第028980號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2026/11/29貝克曼庫爾特血液分析儀衛部醫器輸字第028972號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2031/11/29希森美康全自動血液分析儀XN-L系列衛部醫器輸字第028971號台灣希森美康股份有限公司
2026/11/24“達克” PD-L1免疫組織化學染色22C3檢測套組衛部醫器輸字第028961號成信新貿易股份有限公司
2031/11/21奧素飛炫邁克斯自動抗體鑑定影像化系統衛部醫器輸字第028948號台灣大昌華嘉股份有限公司
2031/11/18羅氏可固全活化部分凝血活酶時間試驗試劑組衛部醫器輸字第028954號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2031/11/16"達克" PD-L1 22C3單株抗體 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017180號成信新貿易股份有限公司
2031/11/01德必碁人類主要組織相容性抗原分子B27分型試劑衛部醫器製字第005353號德必碁生物科技股份有限公司
2026/11/01恩萊新生兒T淋巴球受器剪除環檢驗套組衛部醫器輸字第028941號豐技生物科技股份有限公司
2026/10/28“羅倫” 多株抗體抗Fyb血清衛部醫器輸字第028938號永盛生物科技有限公司
2031/10/27天亮多用途分析儀衛部醫器製字第005350號天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
2031/10/27羅氏EGFR基因突變檢驗套組第二代衛部醫器輸字第028935號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2031/10/27羅氏可霸斯糖化血紅素第三代生化檢驗試劑衛部醫器輸字第028934號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2026/10/24日祥PAX1甲基化核酸分子檢測套組衛部醫器製字第005348號日祥生命科學股份有限公司
2031/10/24“愛科來” 全自動糖化血色素系統衛部醫器輸字第028931號醫兆股份有限公司
2031/10/20天亮糖化血紅素檢測試劑衛部醫器製字第005347號天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
2026/10/17“安倍” 多標的C肝病毒抗體快速檢驗套組衛部醫器輸字第028922號成信新貿易股份有限公司
2031/10/17“史塔克” 速達-第九凝血因子檢測試劑衛部醫器輸字第028921號成信新貿易股份有限公司
2031/10/04“史塔克” 速達-凝血檢測之常規品管血漿衛部醫器輸字第028916號成信新貿易股份有限公司
2031/10/03“伯瑞” 卡式影像系統衛部醫器輸字第028911號美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
2031/09/21派克普拉斯血小板抗體試劑衛部醫器輸字第028495號瀚揚有限公司
2031/09/12“史塔克” 速達-第八凝血因子檢測試劑衛部醫器輸字第028491號成信新貿易股份有限公司
2031/09/12醣百適 糖化血色素檢測試劑衛部醫器輸字第028489號美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
2031/08/12“史塔克” 速達-D-二聚體檢測品管套組衛部醫器輸字第028472號成信新貿易股份有限公司
2031/08/05"貝克曼庫爾特" 血清指數試劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第016869號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2031/08/04“史塔克” 速達邁克斯全自動血液凝固分析儀衛部醫器輸字第028469號成信新貿易股份有限公司
2031/07/19倍濃偲進階型血小板濃縮液分離管衛部醫器製字第005188號泰宗生物科技股份有限公司
2031/06/24羅氏免疫分析B型肝炎表面抗原定量檢驗試劑第2代衛部醫器輸字第028452號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司