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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
N.3358
次類別

半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物

本分類共有 29 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物,AI 輔助整理

這是人工髖關節置換手術用的植入物,把磨壞的髖關節換成金屬加聚合物的組合。它屬於「半限制型」,意思是關節活動有一定範圍,但比全限制型自由。

為什麼叫半限制型

人工髖關節依活動自由度大致分三類。半限制型靠股骨頭和髖臼襯墊的搭配提供穩定,活動範圍比全限制型大,又比非限制型多一層穩定設計。這類器材通常用在需要兼顧活動度和穩定度的情況,實際選用哪一種,由醫師依病人的骨質、肌肉狀況和日常活動需求判斷。

無骨水泥是什麼意思

這類彌補物固定方式是不用骨水泥,靠骨頭自己長進金屬表面的孔隙,或靠器材本身的設計卡緊。

  • 多孔塗佈:金屬表面做成孔隙,讓骨細胞長進去,長期固定較牢。
  • 骨水泥式:用骨水泥把植入物黏固定在骨頭上,常用在骨質較疏鬆的病人。
  • 兩種各有適合的對象,不是新的就一定比較好,要看骨頭條件。

誰會用到它

  • 髖關節嚴重磨損、疼痛影響走路和睡眠,藥物和復健效果有限的人。
  • 髖關節骨折、股骨頭壞死等需要重建髖關節的情況。
  • 年紀較輕、活動量較大、骨質還不錯的人,醫師可能傾向評估無骨水泥式。
  • 骨質疏鬆明顯的人,醫師可能評估骨水泥式或其他做法。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材由醫院依手術需求採購,民眾不會自己買,但可以確認醫院用的是有許可證的產品。包裝或器材標籤上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 29 張有效的這類許可證,其中 25 張是進口,美國最多。

常見問題

半限制型髖關節可以用一輩子嗎?

不一定。人工髖關節有使用年限,會隨體重、活動量和個人狀況而不同。多孔塗佈和高度交聯聚乙烯等設計,目的是讓固定更牢、磨損更慢。定期回診追蹤,有鬆動或磨損跡象時及早處理,是延長使用的方式。

無骨水泥式一定比骨水泥式好嗎?

不一定。無骨水泥式靠骨頭長進孔隙固定,骨質好的人長期效果通常不錯;骨質疏鬆或骨頭條件不好的人,骨水泥式可能更適合。選擇要看骨質、年齡和手術情況,由醫師評估。

換完髖關節可以跑步或爬山嗎?

看情況。日常走路、游泳、騎車通常沒問題,高衝擊的跑步、跳躍和陡坡登山會加速襯墊磨損。能不能做,依手術結果、恢復狀況和醫師的建議,不是每個人都一樣。

怎麼知道醫院用的是合法的人工髖關節?

可以看器材標籤或包裝上的醫療器材許可證字號,再到本站查這張證是否仍有效。手術前也可以直接問醫療團隊用的是哪一套系統,以及它的許可證字號。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/12/18“捷邁”冀望人工髖關節系統衛部醫器輸字第038578號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2030/06/30“捷邁”多孔鉭金屬人工髖臼重建系統-護架衛部醫器輸字第038133號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2030/05/14“好美得卡 奧斯得寧”雙動式人體結構型/組配型髖關節系統衛部醫器輸字第037973號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2030/05/05“捷邁”哈里斯二代骨釘衛部醫器輸字第037954號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2030/03/21“邦美”今適穩人工髖臼系統-髖臼杯衛部醫器輸字第037905號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2029/09/04“聯合”瑞立復模組式翻修骨柄衛部醫器製字第008330號聯合骨科器材股份有限公司
2029/06/06“莫迪康”崔斯特多孔髖臼杯衛部醫器輸字第037198號聖那美生技有限公司
2029/04/09“邦美”特佩人工髖關節股骨柄衛部醫器輸字第037138號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2029/02/26“捷邁”雙動式隆傑與賦活聚乙烯人工髖關節襯墊衛部醫器輸字第037044號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2031/11/05“捷邁”今適穩人工髖臼系統隆傑與賦活聚乙烯襯墊衛部醫器輸字第034998號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2031/08/27“捷邁邦美”鈷鉻股骨頭衛部醫器輸字第034829號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2031/08/01“史賽克”采登特第二代髖臼系統衛部醫器輸字第034802號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2030/07/10“聯合”優康人工髖關節股骨柄衛部醫器製字第006907號聯合骨科器材股份有限公司
2030/05/11“捷邁” 賦活維他命E高度交聯聚乙烯襯墊衛部醫器輸字第033636號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2029/12/22“聯合”楔形骨柄衛部醫器製字第006654號聯合骨科器材股份有限公司
2029/11/27“捷邁”多孔鉭金屬人工髖臼重建系統衛部醫器輸字第033011號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2029/08/26“渼瑞爾”全髖關節置換系統衛部醫器輸字第032766號科舉顧問股份有限公司
2028/08/03“捷邁”威士人工髖關節股骨柄衛部醫器輸字第031382號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2028/07/10“好美得卡 奧斯得寧”金屬髖關節墊片衛部醫器輸字第031290號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2027/11/27“邦美”今適穩雙動式人工髖關節衛部醫器輸字第030568號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2027/07/06“好美得卡 奧斯得寧”人工髖臼組件系統衛部醫器輸字第029932號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2027/05/26“邦美”今適穩人工髖臼系統聚乙烯襯墊衛部醫器輸字第029866號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2029/05/29“好美得卡 奧斯得寧”全人工髖關節模組重置系統衛部醫器輸字第026182號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2028/04/25“好美得卡 奧斯得寧”雙動式人體結構型/組配型髖關節重建組件衛署醫器輸字第024932號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2027/12/18“好美得卡 奧斯得寧”人工髖臼組件系統衛署醫器輸字第024347號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2031/06/30“聯合”楔形骨柄衛署醫器製字第003335號聯合骨科器材股份有限公司
2031/05/16“捷邁”康堤髖臼杯及骨釘衛署醫器輸字第022393號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2030/12/13“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統衛署醫器輸字第021835號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2030/09/20"麥克波特" 尼盈聚髖關節系統衛署醫器輸字第021477號裕強生技股份有限公司