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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
N.3027
次類別

PMMA骨水泥

本分類共有 55 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 PMMA骨水泥,AI 輔助整理

PMMA骨水泥是一種壓克力材質的醫材,主要用來固定人工關節,或灌進脊椎骨裡把塌陷的骨頭撐住。它不是黏著劑,也不是讓骨頭長回來的藥,而是由醫師在開刀或治療時使用的。

它到底在身體裡做什麼

PMMA是聚甲基丙烯酸甲酯的縮寫,分成粉劑和液劑,使用時混合,會從糊狀慢慢變硬。變硬後提供機械支撐,把人工關節固定在骨頭上,或把壓迫性骨折的椎體撐高、穩定住。

  • 關節置換:填在骨頭和人工關節之間,讓關節固定住。
  • 脊椎:灌入椎體,常用於骨質疏鬆造成的壓迫性骨折。
  • 部分產品會添加抗生素,用於特定感染風險較高的手術。

和骨水泥差一個字的東西差在哪

  • 骨水泥 vs. 骨移植:骨移植是拿自己的骨頭或骨材,讓骨頭長回去;骨水泥是提供即時支撐,本身不會長成骨頭。
  • 骨水泥 vs. 骨泥:骨泥通常是可吸收的填充材料,用途不同。
  • 骨水泥 vs. 一般黏膠:骨水泥不是黏著劑,是靠機械嵌合固定,不能用來黏合一般物品。

誰會用到它

通常是接受人工關節置換、或脊椎壓迫性骨折接受椎體成形術的人。這類手術多半在長輩身上,尤其是骨質疏鬆造成背痛、保守治療效果有限時。實際要不要用、用哪一種,由醫師依骨折型態、骨質和手術方式決定。

使用時要注意什麼

  • 這是單次使用的無菌器材,開封後沒用完就丟,不能留到下次。
  • 混合和注入都在手術中由醫療人員操作,病人不需要自己處理。
  • 骨水泥在硬化時會放熱,這是它的特性,醫師會控制用量和位置。
  • 少數人可能對成分過敏,或出現血壓變化,手術中醫療團隊會監測。
  • 含抗生素的骨水泥不是拿來治療感染的萬用藥,適不適合要由醫師判斷。

常見問題

骨水泥是健保給付的嗎?

不一定。不同手術、不同品項的給付規定不一樣,有些要自費差額,有些符合條件可由健保給付。實際狀況要問醫院,或依醫師和院方說明。

骨水泥會自己分解嗎?

不會。PMMA骨水泥不會被人體吸收,會一直留在體內提供支撐。這也是它和可吸收骨材最大的差別。

打了骨水泥背痛就會好嗎?

不一定。椎體成形術對部分壓迫性骨折的病人可以減輕疼痛,但不是每個人都有效,疼痛也可能來自其他原因。術前評估和術後追蹤都要做。

骨水泥手術後要注意什麼?

依醫師指示。通常會先觀察有沒有新的背痛、腳麻或無力,這些要馬上回診。日常活動、能不能彎腰、何時可以負重,都依手術方式和醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/01/22“脊益”威固顯影高黏度骨水泥衛部醫器輸字第037947號鴻泰生醫科技有限公司
2029/04/19“擎力美舒柏司”椎體用骨水泥衛部醫器製字第008148號擎睿生醫有限公司
2028/11/30“帝富信迪思”維特生脊椎增強用骨水泥衛部醫器輸字第036864號壯生醫療器材股份有限公司
2028/08/02“美瑞特”史達挺高粘度骨水泥及攪拌系統衛部醫器輸字第036688號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2028/05/24“歐速德”脊椎成型骨水泥衛部醫器輸字第036522號瑞克醫療器材科技有限公司
2028/04/21“邦歐斯”注射式骨水泥衛部醫器輸字第036482號傑奎科技股份有限公司
2028/03/31“埃利埃”維替菲斯高黏度脊椎骨水泥(滅菌)衛部醫器輸字第036460號澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
2030/02/12“聯創愛凱福”椎體成形術骨水泥衛部醫器製字第007736號聯創生醫股份有限公司
2028/02/02“汎特海”椎體用高黏度骨水泥系統衛部醫器製字第007728號擎睿生醫有限公司
2027/08/18“美瑞特”史達挺椎體增強骨水泥系統暨力量曲度導航骨刀衛部醫器輸字第035744號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2027/08/18“美瑞特”史達挺椎體成形術骨水泥系統與史達挺骨水泥骨折套組衛部醫器輸字第035811號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2027/06/09泰瑞斯高黏度雙抗骨水泥衛部醫器輸字第035571號新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
2027/01/05泰瑞斯髖關節骨水泥式彌補物衛部醫器輸字第035175號新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
2027/01/02泰瑞斯膝關節骨水泥式彌補物衛部醫器輸字第035163號新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
2031/10/29“美敦力”愛派克骨水泥衛部醫器輸字第034991號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/02/12“麥孚豪斯”椎體成形術骨水泥衛部醫器製字第007187號台灣微創醫療器材股份有限公司
2031/07/25“史賽克”顯影脊椎骨水泥衛部醫器輸字第034727號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2030/02/12“喜瑞森”椎體成形術骨水泥衛部醫器製字第007089號台灣微創醫療器材股份有限公司
2031/02/06“奧斯特”抗生素骨水泥衛部醫器輸字第034282號萊恩醫療器材有限公司
2031/01/22“脊而立” 菲斯特椎體成形術骨水泥衛部醫器輸字第034271號鴻泰生醫科技有限公司
2031/01/22“脊而益”穩固椎體成形術高黏度骨水泥衛部醫器輸字第034268號鴻泰生醫科技有限公司
2030/12/13“汎特海”椎體用高黏度骨水泥衛部醫器製字第006941號擎睿生醫有限公司
2030/07/31奧斯吉外科手術用骨水泥衛部醫器製字第006913號中央醫療器材股份有限公司
2030/03/01“奧斯特”注射式脊椎骨水泥衛部醫器輸字第033366號萊恩醫療器材有限公司
2030/02/14“史賽克”高黏度脊椎骨水泥衛部醫器輸字第033194號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2030/02/14“泰格瑞斯”曼帝克高密度骨水泥系統衛部醫器輸字第033193號邦本生技有限公司
2030/02/12“台微醫”椎體成形術骨水泥衛部醫器製字第006667號台灣微創醫療器材股份有限公司
2029/12/18“葛柔波絲”佛崔斯骨水泥衛部醫器輸字第033025號科舉顧問股份有限公司
2029/10/24“葛柔波絲”佛崔斯帕思骨水泥衛部醫器輸字第032870號科舉顧問股份有限公司
2028/07/10琳悧椎體骨水泥衛部醫器製字第006525號琳悧生技股份有限公司