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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
N.1100
次類別

關節鏡

本分類共有 87 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 關節鏡,AI 輔助整理

關節鏡是醫師用來檢查和治療關節內部的醫療器材,通常是一根細長的鏡頭,從皮膚的小傷口伸進關節裡,把裡面的影像放大顯示在螢幕上。

關節鏡是做什麼的

它讓醫師不必切開整個關節,就能看到關節腔裡的軟骨、半月板、韌帶和滑膜。臨床上常用在膝、肩、髖、踝等關節。除了看,很多時候還會同時伸入手術器械,進行修補、切除或沖洗。

關節鏡和開放式手術差在哪

開放式手術要切開較大的傷口,直接把關節打開來看;關節鏡只需要幾個小切口,鏡頭和器械分別伸進去。傷口小、軟組織破壞少,通常恢復較快,但並非所有病灶都適合,複雜的骨折或大範圍重建仍可能需要開放式手術。

這類器材包含哪些東西

關節鏡不是單一器材,而是一整組搭配使用的系統。

  • 鏡頭與影像系統:硬式或軟式內視鏡、攝影機、光源與螢幕。
  • 手動器械:探針、剪刀、鑷子、切除刀等,用來在關節內操作。
  • 動力器械:刨削刀、鑽頭等,用來修整組織或骨頭。
  • 沖洗與灌注系統:把關節腔撐開、保持視野清楚。
  • 附件與耗材:套管、導引器、縫合相關器材等。

怎麼確認買到或用到的是合法的

這類器材幾乎都由醫療院所採購,一般民眾不會自行購買。合法產品會有醫療器材許可證字號,包裝或說明書上也會標示製造廠與滅菌狀態。本站收錄 87 張有效許可證,其中進口占多數,美國、德國為主要製造地。若想確認某項器材是否合法,可用許可證字號在本站查詢。

常見問題

關節鏡手術算大手術嗎?

通常不算。多數關節鏡手術傷口小、出血少,可採局部或半身麻醉,部分情況甚至可當天返家。但實際仍要看關節部位、病灶複雜度和個人健康狀況,由醫師評估。

關節鏡檢查和關節鏡手術一樣嗎?

不一定一樣。診斷性關節鏡以查看關節內部為主,可能只取少量組織化驗;手術性關節鏡則會同時進行修補、切除或重建。兩者使用類似的器材,但目的和範圍不同。

關節鏡器材一定要滅菌嗎?

不一定。本站收錄的型號中,約 51% 標示為滅菌包裝,其餘為未滅菌。未滅菌的器械通常由醫院在手術前自行完成清洗與滅菌程序,才能用於手術。

關節鏡手術後多久可以恢復?

不一定,差別很大。單純檢查或小範圍處理,可能幾天到幾週就能恢復日常活動;若有韌帶重建或軟骨修補,復原期會拉長到數個月。實際時程依手術內容和復健配合度而定,請依醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/05/15“晉弘”赫羅斯電子式關節鏡及其附件衛部醫器製字第008782號晉弘科技股份有限公司
2031/05/14“天影”電子內視鏡系統衛部醫器製字第008781號天影科技有限公司
2030/11/06"邦士" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005274號奇裕企業股份有限公司
2030/09/10"史耐輝" 關節鏡器材 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第024084號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2030/08/05"史賽克" 手動式關節鏡器材(滅菌/ 未滅菌)衛部醫器輸壹字第024042號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2030/05/13“史賽克”關節鏡刨削刮刀衛部醫器輸字第037969號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2030/05/09"索倫多斯" 關節鏡手動式器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023928號安富事業有限公司
2030/02/26“恩多威視”脊椎磨鑽刀片衛部醫器輸字第037877號寶億生技股份有限公司三廠
2030/02/11"史賽克" 手動式關節鏡器材 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023800號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2030/01/16鴻建裕內視鏡套管 (未滅菌)衛部醫器製壹字第010303號鴻建裕智慧醫材股份有限公司
2029/12/30“英特凡”軟式內視鏡衛部醫器輸字第037811號寅順有限公司
2029/09/23"耐瑟斯" 手動式關節鏡器材(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023610號美乃儀企業有限公司
2029/09/03"恩多威視" 脊椎內視鏡器械(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023591號寶億生技股份有限公司三廠
2029/05/28“瑞安”泰西亞關節鏡手術系統衛部醫器陸輸字第001562號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2029/04/15“唯醫”愛美特髓腔內透視照明裝置衛部醫器製字第008146號唯醫生技股份有限公司
2028/12/05“康美”恩視耐高溫高壓關節鏡衛部醫器輸字第036870號崴康實業股份有限公司
2028/07/07“史賽克”關節鏡沖洗套管組衛部醫器輸字第036671號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2028/06/05“優倍益”內視鏡衛部醫器輸字第036531號寶億生技股份有限公司
2028/05/05“康美”灌洗系統衛部醫器輸字第036494號崴康實業股份有限公司
2027/10/31“史賽克”整合關節鏡幫浦衛部醫器輸字第036016號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2027/07/14“信迪思”睿亞三合一自體骨採集組衛部醫器輸字第035496號壯生醫療器材股份有限公司
2027/06/27"邁特" 關節鏡附件 (滅菌/未滅菌)衛部醫器輸壹字第022838號壯生醫療器材股份有限公司
2027/05/23"維洛斯蒂" 關節鏡附件(滅菌/未滅菌)衛部醫器輸壹字第022809號弘宇生技有限公司
2027/04/29“史耐輝” 關節鏡衛部醫器輸字第035460號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2031/09/09“艾栢”剛性脊椎內視鏡衛部醫器輸字第034943號騁宇醫療企業社
2031/07/20“鯊克”內視鏡削鑽工具衛部醫器輸字第034717號騁宇醫療企業社
2031/02/02“麥口耶爾”關節鏡衛部醫器輸字第034279號昌偉企業有限公司
2030/11/06"史賽克" 關節鏡手動工具(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022089號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2030/09/10"艾勒昆斯" 關節鏡附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021960號展銳醫療儀器有限公司
2030/05/28"康美" 關節鏡附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021590號崴康實業股份有限公司