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衛部醫器輸字
許可證編號
037044
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“捷邁”雙動式隆傑與賦活聚乙烯人工髖關節襯墊

“Zimmer” Dual Mobility Longevity and Vivacit-E Polyethylene Hip Bearings

衛部醫器輸字第037044號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 26
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣捷邁醫療器材股份有限公司,收錄 31 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第037044號
申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
12854951
申請商地址
臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
發證日期
2024 / 02 / 26
有效日期
2029 / 02 / 26
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 03 / 12

這類器材是什麼 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物,AI 輔助整理

這是人工髖關節置換手術用的植入物,把磨壞的髖關節換成金屬加聚合物的組合。它屬於「半限制型」,意思是關節活動有一定範圍,但比全限制型自由。

為什麼叫半限制型

人工髖關節依活動自由度大致分三類。半限制型靠股骨頭和髖臼襯墊的搭配提供穩定,活動範圍比全限制型大,又比非限制型多一層穩定設計。這類器材通常用在需要兼顧活動度和穩定度的情況,實際選用哪一種,由醫師依病人的骨質、肌肉狀況和日常活動需求判斷。

無骨水泥是什麼意思

這類彌補物固定方式是不用骨水泥,靠骨頭自己長進金屬表面的孔隙,或靠器材本身的設計卡緊。

  • 多孔塗佈:金屬表面做成孔隙,讓骨細胞長進去,長期固定較牢。
  • 骨水泥式:用骨水泥把植入物黏固定在骨頭上,常用在骨質較疏鬆的病人。
  • 兩種各有適合的對象,不是新的就一定比較好,要看骨頭條件。

誰會用到它

  • 髖關節嚴重磨損、疼痛影響走路和睡眠,藥物和復健效果有限的人。
  • 髖關節骨折、股骨頭壞死等需要重建髖關節的情況。
  • 年紀較輕、活動量較大、骨質還不錯的人,醫師可能傾向評估無骨水泥式。
  • 骨質疏鬆明顯的人,醫師可能評估骨水泥式或其他做法。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材由醫院依手術需求採購,民眾不會自己買,但可以確認醫院用的是有許可證的產品。包裝或器材標籤上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 29 張有效的這類許可證,其中 25 張是進口,美國最多。

常見問題

半限制型髖關節可以用一輩子嗎?

不一定。人工髖關節有使用年限,會隨體重、活動量和個人狀況而不同。多孔塗佈和高度交聯聚乙烯等設計,目的是讓固定更牢、磨損更慢。定期回診追蹤,有鬆動或磨損跡象時及早處理,是延長使用的方式。

無骨水泥式一定比骨水泥式好嗎?

不一定。無骨水泥式靠骨頭長進孔隙固定,骨質好的人長期效果通常不錯;骨質疏鬆或骨頭條件不好的人,骨水泥式可能更適合。選擇要看骨質、年齡和手術情況,由醫師評估。

換完髖關節可以跑步或爬山嗎?

看情況。日常走路、游泳、騎車通常沒問題,高衝擊的跑步、跳躍和陡坡登山會加速襯墊磨損。能不能做,依手術結果、恢復狀況和醫師的建議,不是每個人都一樣。

怎麼知道醫院用的是合法的人工髖關節?

可以看器材標籤或包裝上的醫療器材許可證字號,再到本站查這張證是否仍有效。手術前也可以直接問醫療團隊用的是哪一套系統,以及它的許可證字號。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
ZIMMER INC.
國別
美國
廠址
1800 WEST CENTER STREET, WARSAW, IN 46580, USA
製造許可登錄編號
QSD5541

UDI 型號 共 31 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0088902457252220992238LONGEVITY DUAL MOBILITY BEARING 22.2X38MM 是 否 否
0088902457253920992240LONGEVITY DUAL MOBILITY BEARING 22.2X40MM 是 否 否
0088902457254620992242LONGEVITY DUAL MOBILITY BEARING 22.2X42MM 是 否 否
00889024572553110030997LONGEVITY DUAL MOBILITY BEARING 28X38MM 是 否 否
00889024572560110030998LONGEVITY DUAL MOBILITY BEARING 28X40MM 是 否 否
00889024572577110030999LONGEVITY DUAL MOBILITY BEARING 28X42MM 是 否 否
00889024572584110031000LONGEVITY DUAL MOBILITY BEARING 28X44MM 是 否 否
00889024572591110031001LONGEVITY DUAL MOBILITY BEARING 28X46MM 是 否 否
00889024572607110031002LONGEVITY DUAL MOBILITY BEARING 28X48MM 是 否 否
00889024572614110031003LONGEVITY DUAL MOBILITY BEARING 28X50MM 是 否 否
00889024572621110031004LONGEVITY DUAL MOBILITY BEARING 28X52MM 是 否 否
00889024572638110031005LONGEVITY DUAL MOBILITY BEARING 28X54MM 是 否 否
00889024572645110031006LONGEVITY DUAL MOBILITY BEARING 28X56MM 是 否 否
00889024572652110031007LONGEVITY DUAL MOBILITY BEARING 28X58MM 是 否 否
00889024572669110031008LONGEVITY DUAL MOBILITY BEARING 28X60MM 是 否 否
00889024572676110031009VIVACIT-E DUAL MOBILITY BEARING 28X38MM 是 否 否
00889024572683110031010VIVACIT-E DUAL MOBILITY BEARING 28X40MM 是 否 否
00889024572690110031011VIVACIT-E DUAL MOBILITY BEARING 28X42MM 是 否 否
00889024572706110031012VIVACIT-E DUAL MOBILITY BEARING 28X44MM 是 否 否
00889024572713110031013VIVACIT-E DUAL MOBILITY BEARING 28X46MM 是 否 否
00889024572720110031014VIVACIT-E DUAL MOBILITY BEARING 28X48MM 是 否 否
00889024572737110031015VIVACIT-E DUAL MOBILITY BEARING 28X50MM 是 否 否
00889024572744110031016VIVACIT-E DUAL MOBILITY BEARING 28X52MM 是 否 否
00889024572751110031017VIVACIT-E DUAL MOBILITY BEARING 28X54MM 是 否 否
00889024572768110031018VIVACIT-E DUAL MOBILITY BEARING 28X56MM 是 否 否
00889024572775110031019VIVACIT-E DUAL MOBILITY BEARING 28X58MM 是 否 否
00889024572782110031020VIVACIT-E DUAL MOBILITY BEARING 28X60MM 是 否 否
00889024572799110031311LONGEVITY DUAL MOBILITY BEARING 22.2X32MM 是 否 否
00889024572805110031312LONGEVITY DUAL MOBILITY BEARING 22.2X36MM 是 否 否
00889024572812110031313VIVACIT-E DUAL MOBILITY BEARING 22.2X32MM 是 否 否

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