這類器材是什麼 椎弓螺釘系統,AI 輔助整理
椎弓螺釘系統是開刀時鎖進脊椎骨、用來固定脊椎的鈦金屬釘子和連接桿,通常搭配骨融合手術一起做。它屬於醫療器材,由醫師依病情決定要不要用。
這是在開什麼刀
當脊椎不穩定、滑脫、或壓迫到神經需要減壓時,醫師可能會在脊椎骨上鎖入螺釘,再用桿子把幾節骨頭連起來固定住,讓骨頭在穩定的狀態下長成一片(骨融合)。這不是門診就能裝的東西,是脊椎手術中使用的植入物。
和椎間融合器差在哪
椎弓螺釘系統是從脊椎後方鎖進骨頭的釘子加連桿,負責「把脊椎撐住不亂動」;椎間融合器(俗稱支架、cage)是塞進兩節脊椎骨之間的椎間盤位置,負責「撐開高度、讓骨頭長進去」。兩者常一起使用,但角色不同,不是互相取代。
誰會用到它
- 脊椎滑脫、不穩定,需要固定時。
- 脊椎狹窄合併神經壓迫,減壓後需要穩定脊椎時。
- 脊椎骨折、變形或曾開過刀後結構不穩時。
- 腫瘤或其他疾病造成脊椎結構被破壞時。
- 實際適不適合,要看影像檢查和整體健康狀況,由醫師判斷。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材幾乎都是醫院採購、開刀時植入,民眾不會自己買。若想確認,可以看包裝或手術同意書上記載的許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 114 張有效許可證,國內製造和進口各 57 張,國外製造廠以美國、瑞士、德國較多。字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
椎弓螺釘裝了之後可以拿掉嗎?
不一定。多數情況會留在體內,因為它已經和骨融合成一體,再開一次刀移除的風險未必划算。只有在感染、鬆脫、不舒服或特殊狀況下,醫師才會評估移除。要不要拿掉,由醫師依追蹤影像判斷。
裝了椎弓螺釘可以做核磁共振嗎?
通常可以,但要看材質。這類器材多為鈦合金,一般被認為做核磁共振相對安全,不過掃描前一定要主動告知放射師你身上有植入物,並提供植入物資訊卡,由醫療團隊確認掃描條件。
椎弓螺釘會不會鬆脫?
有可能。骨質疏鬆、抽菸、糖尿病控制不好、太早負重或骨融合沒長好,都可能讓螺釘鬆動。定期回診照 X 光追蹤,並照醫師指示的時程活動和負重,可以降低機會。
手術後多久可以正常活動?
不一定,要看開刀的節數、骨質和融合狀況。通常術後會先限制彎腰、扭轉和提重物,再依回診結果逐步放寬。實際時程請照主治醫師的指示,不要自己提前恢復劇烈活動。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/06/15 | “釩瑞斯”脊椎固定系統 | 衛部醫器製字第008786號 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 2029/12/24 | “益脊”橢圓椎弓螺釘系統 | 衛部醫器製字第008420號 | 尚品醫療器材股份有限公司 |
| 2029/12/19 | “寶楠”阿姆斯壯第二代脊椎後路固定系統 | 衛部醫器製字第008419號 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 2029/12/19 | “酷新”活動式椎弓根穩固植入物 | 衛部醫器輸字第037686號 | 邁偉國際有限公司 |
| 2029/11/06 | “美敦力”索樂拉領航側孔型骨釘脊椎固定系統 | 衛部醫器輸字第037643號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2029/09/27 | “益脊微”椎弓螺釘系統 | 衛部醫器製字第008346號 | 尚品醫療器材股份有限公司 |
| 2028/12/13 | “全合”星禾脊椎後方固定系統 | 衛部醫器製字第008116號 | 全合生醫科技股份有限公司 |
| 2028/12/11 | “紐菲斯”理萊瑪斯脊椎固定系統 | 衛部醫器輸字第036872號 | 驊晟有限公司 |
| 2028/11/20 | “紐菲斯”理萊復位脊椎固定系統 | 衛部醫器輸字第036851號 | 驊晟有限公司 |
| 2028/11/20 | “紐菲斯”理萊中空側孔脊椎固定系統 | 衛部醫器輸字第036840號 | 驊晟有限公司 |
| 2028/09/26 | “史賽克”艾芙芮絲脊椎微創固定系統 | 衛部醫器輸字第036747號 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
| 2028/07/19 | “捷威”關鍵微創脊椎固定系統 | 衛部醫器輸字第036675號 | 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 2028/07/03 | “捷威”關鍵中空系統 | 衛部醫器輸字第036662號 | 台灣捷威醫療器材有限公司 |
| 2028/04/21 | 澤紐斯脊椎固定系統 | 衛部醫器輸字第036483號 | 安富事業有限公司 |
| 2028/04/13 | “伊利亞特”脊椎固定系統 | 衛部醫器輸字第036472號 | 安富事業有限公司 |
| 2028/04/13 | 科拉脊椎固定系統 | 衛部醫器輸字第036471號 | 安富事業有限公司 |
| 2028/02/01 | “夸特羅”迦捷微創經皮脊椎固定系統 | 衛部醫器輸字第036293號 | 鼎睿生技有限公司 |
| 2027/10/14 | “博瑞康”奧克達迷思脊椎微創固定系統 | 衛部醫器輸字第035935號 | 華骨科技股份有限公司 |
| 2027/08/24 | “美達特”瑪斯特椎弓螺釘系統 | 衛部醫器輸字第035819號 | 利民生技有限公司 |
| 2027/04/28 | “先銳” 內視鏡用脊柱固定系統 | 衛部醫器製字第007385號 | 蝙蝠科技有限公司 |
| 2027/04/15 | “博瑞康”奧克達脊椎固定系統 | 衛部醫器輸字第035390號 | 華骨科技股份有限公司 |
| 2027/04/01 | “益脊司”椎弓螺釘系統 | 衛部醫器製字第007373號 | 尚品醫療器材股份有限公司 |
| 2027/03/29 | “益脊美”椎弓螺釘系統 | 衛部醫器製字第007371號 | 尚品醫療器材股份有限公司 |
| 2027/03/18 | 鈦亞脊椎固定系統 | 衛部醫器製字第007368號 | 健寶生技股份有限公司 |
| 2027/03/18 | 健寶脊椎固定系統 | 衛部醫器製字第007367號 | 健寶生技股份有限公司 |
| 2027/01/26 | “帝富脊椎”微博中空骶骨翼-髂骨螺釘固定系統 | 衛部醫器輸字第035251號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2027/01/17 | “羅斯霸”脊椎固定系統 | 衛部醫器輸字第035183號 | 立鼎生技有限公司 |
| 2030/04/29 | “麥孚豪斯”脊椎固定系統 | 衛部醫器製字第007189號 | 台灣微創醫療器材股份有限公司 |
| 2031/09/05 | “卡伯菲”椎弓螺釘系統 | 衛部醫器輸字第034938號 | 讚賀生醫股份有限公司 |
| 2031/07/18 | “葛柔波絲”奎歐皮質骨螺釘固定系統 | 衛部醫器輸字第034714號 | 科舉顧問股份有限公司 |