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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
N.3070
次類別

椎弓螺釘系統

本分類共有 114 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 椎弓螺釘系統,AI 輔助整理

椎弓螺釘系統是開刀時鎖進脊椎骨、用來固定脊椎的鈦金屬釘子和連接桿,通常搭配骨融合手術一起做。它屬於醫療器材,由醫師依病情決定要不要用。

這是在開什麼刀

當脊椎不穩定、滑脫、或壓迫到神經需要減壓時,醫師可能會在脊椎骨上鎖入螺釘,再用桿子把幾節骨頭連起來固定住,讓骨頭在穩定的狀態下長成一片(骨融合)。這不是門診就能裝的東西,是脊椎手術中使用的植入物。

和椎間融合器差在哪

椎弓螺釘系統是從脊椎後方鎖進骨頭的釘子加連桿,負責「把脊椎撐住不亂動」;椎間融合器(俗稱支架、cage)是塞進兩節脊椎骨之間的椎間盤位置,負責「撐開高度、讓骨頭長進去」。兩者常一起使用,但角色不同,不是互相取代。

誰會用到它

  • 脊椎滑脫、不穩定,需要固定時。
  • 脊椎狹窄合併神經壓迫,減壓後需要穩定脊椎時。
  • 脊椎骨折、變形或曾開過刀後結構不穩時。
  • 腫瘤或其他疾病造成脊椎結構被破壞時。
  • 實際適不適合,要看影像檢查和整體健康狀況,由醫師判斷。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材幾乎都是醫院採購、開刀時植入,民眾不會自己買。若想確認,可以看包裝或手術同意書上記載的許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 114 張有效許可證,國內製造和進口各 57 張,國外製造廠以美國、瑞士、德國較多。字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

椎弓螺釘裝了之後可以拿掉嗎?

不一定。多數情況會留在體內,因為它已經和骨融合成一體,再開一次刀移除的風險未必划算。只有在感染、鬆脫、不舒服或特殊狀況下,醫師才會評估移除。要不要拿掉,由醫師依追蹤影像判斷。

裝了椎弓螺釘可以做核磁共振嗎?

通常可以,但要看材質。這類器材多為鈦合金,一般被認為做核磁共振相對安全,不過掃描前一定要主動告知放射師你身上有植入物,並提供植入物資訊卡,由醫療團隊確認掃描條件。

椎弓螺釘會不會鬆脫?

有可能。骨質疏鬆、抽菸、糖尿病控制不好、太早負重或骨融合沒長好,都可能讓螺釘鬆動。定期回診照 X 光追蹤,並照醫師指示的時程活動和負重,可以降低機會。

手術後多久可以正常活動?

不一定,要看開刀的節數、骨質和融合狀況。通常術後會先限制彎腰、扭轉和提重物,再依回診結果逐步放寬。實際時程請照主治醫師的指示,不要自己提前恢復劇烈活動。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/06/15“釩瑞斯”脊椎固定系統衛部醫器製字第008786號台灣微創醫療器材股份有限公司
2029/12/24“益脊”橢圓椎弓螺釘系統衛部醫器製字第008420號尚品醫療器材股份有限公司
2029/12/19“寶楠”阿姆斯壯第二代脊椎後路固定系統衛部醫器製字第008419號寶楠生技股份有限公司
2029/12/19“酷新”活動式椎弓根穩固植入物衛部醫器輸字第037686號邁偉國際有限公司
2029/11/06“美敦力”索樂拉領航側孔型骨釘脊椎固定系統衛部醫器輸字第037643號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/09/27“益脊微”椎弓螺釘系統衛部醫器製字第008346號尚品醫療器材股份有限公司
2028/12/13“全合”星禾脊椎後方固定系統衛部醫器製字第008116號全合生醫科技股份有限公司
2028/12/11“紐菲斯”理萊瑪斯脊椎固定系統衛部醫器輸字第036872號驊晟有限公司
2028/11/20“紐菲斯”理萊復位脊椎固定系統衛部醫器輸字第036851號驊晟有限公司
2028/11/20“紐菲斯”理萊中空側孔脊椎固定系統衛部醫器輸字第036840號驊晟有限公司
2028/09/26“史賽克”艾芙芮絲脊椎微創固定系統衛部醫器輸字第036747號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2028/07/19“捷威”關鍵微創脊椎固定系統衛部醫器輸字第036675號台灣捷威醫療器材有限公司
2028/07/03“捷威”關鍵中空系統衛部醫器輸字第036662號台灣捷威醫療器材有限公司
2028/04/21澤紐斯脊椎固定系統衛部醫器輸字第036483號安富事業有限公司
2028/04/13“伊利亞特”脊椎固定系統衛部醫器輸字第036472號安富事業有限公司
2028/04/13科拉脊椎固定系統衛部醫器輸字第036471號安富事業有限公司
2028/02/01“夸特羅”迦捷微創經皮脊椎固定系統衛部醫器輸字第036293號鼎睿生技有限公司
2027/10/14“博瑞康”奧克達迷思脊椎微創固定系統衛部醫器輸字第035935號華骨科技股份有限公司
2027/08/24“美達特”瑪斯特椎弓螺釘系統衛部醫器輸字第035819號利民生技有限公司
2027/04/28“先銳” 內視鏡用脊柱固定系統衛部醫器製字第007385號蝙蝠科技有限公司
2027/04/15“博瑞康”奧克達脊椎固定系統衛部醫器輸字第035390號華骨科技股份有限公司
2027/04/01“益脊司”椎弓螺釘系統衛部醫器製字第007373號尚品醫療器材股份有限公司
2027/03/29“益脊美”椎弓螺釘系統衛部醫器製字第007371號尚品醫療器材股份有限公司
2027/03/18鈦亞脊椎固定系統衛部醫器製字第007368號健寶生技股份有限公司
2027/03/18健寶脊椎固定系統衛部醫器製字第007367號健寶生技股份有限公司
2027/01/26“帝富脊椎”微博中空骶骨翼-髂骨螺釘固定系統衛部醫器輸字第035251號壯生醫療器材股份有限公司
2027/01/17“羅斯霸”脊椎固定系統衛部醫器輸字第035183號立鼎生技有限公司
2030/04/29“麥孚豪斯”脊椎固定系統衛部醫器製字第007189號台灣微創醫療器材股份有限公司
2031/09/05“卡伯菲”椎弓螺釘系統衛部醫器輸字第034938號讚賀生醫股份有限公司
2031/07/18“葛柔波絲”奎歐皮質骨螺釘固定系統衛部醫器輸字第034714號科舉顧問股份有限公司