許可證編號029932
“好美得卡 奧斯得寧”人工髖臼組件系統
“Howmedica Osteonics” Tritanium Acetabular Component System
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 24 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第029932號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2017 / 07 / 06
- 有效日期
- 2027 / 07 / 06
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 10 / 06
這類器材是什麼 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物，AI 輔助整理
這是人工髖關節置換手術用的植入物，把磨壞的髖關節換成金屬加聚合物的組合。它屬於「半限制型」，意思是關節活動有一定範圍，但比全限制型自由。
為什麼叫半限制型
人工髖關節依活動自由度大致分三類。半限制型靠股骨頭和髖臼襯墊的搭配提供穩定，活動範圍比全限制型大，又比非限制型多一層穩定設計。這類器材通常用在需要兼顧活動度和穩定度的情況，實際選用哪一種，由醫師依病人的骨質、肌肉狀況和日常活動需求判斷。
無骨水泥是什麼意思
這類彌補物固定方式是不用骨水泥，靠骨頭自己長進金屬表面的孔隙，或靠器材本身的設計卡緊。
- 多孔塗佈：金屬表面做成孔隙，讓骨細胞長進去，長期固定較牢。
- 骨水泥式：用骨水泥把植入物黏固定在骨頭上，常用在骨質較疏鬆的病人。
- 兩種各有適合的對象，不是新的就一定比較好，要看骨頭條件。
誰會用到它
- 髖關節嚴重磨損、疼痛影響走路和睡眠，藥物和復健效果有限的人。
- 髖關節骨折、股骨頭壞死等需要重建髖關節的情況。
- 年紀較輕、活動量較大、骨質還不錯的人，醫師可能傾向評估無骨水泥式。
- 骨質疏鬆明顯的人，醫師可能評估骨水泥式或其他做法。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材由醫院依手術需求採購，民眾不會自己買，但可以確認醫院用的是有許可證的產品。包裝或器材標籤上會有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 29 張有效的這類許可證，其中 25 張是進口，美國最多。
常見問題
半限制型髖關節可以用一輩子嗎？
不一定。人工髖關節有使用年限，會隨體重、活動量和個人狀況而不同。多孔塗佈和高度交聯聚乙烯等設計，目的是讓固定更牢、磨損更慢。定期回診追蹤，有鬆動或磨損跡象時及早處理，是延長使用的方式。
無骨水泥式一定比骨水泥式好嗎？
不一定。無骨水泥式靠骨頭長進孔隙固定，骨質好的人長期效果通常不錯；骨質疏鬆或骨頭條件不好的人，骨水泥式可能更適合。選擇要看骨質、年齡和手術情況，由醫師評估。
換完髖關節可以跑步或爬山嗎？
看情況。日常走路、游泳、騎車通常沒問題，高衝擊的跑步、跳躍和陡坡登山會加速襯墊磨損。能不能做，依手術結果、恢復狀況和醫師的建議，不是每個人都一樣。
怎麼知道醫院用的是合法的人工髖關節？
可以看器材標籤或包裝上的醫療器材許可證字號，再到本站查這張證是否仍有效。手術前也可以直接問醫療團隊用的是哪一套系統，以及它的許可證字號。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD3068
UDI 型號 共 24 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07613327040159 | 502-03-58F | PRIMARY TRITANIUM HEMI CLUSTER HOLE CUP 58mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327040166 | 502-03-56E | PRIMARY TRITANIUM HEMI CLUSTER HOLE CUP 56mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327040173 | 502-03-60F | PRIMARY TRITANIUM HEMI CLUSTER HOLE CUP 60mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327040180 | 502-03-62G | PRIMARY TRITANIUM HEMI CLUSTER HOLE CUP 62mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327040197 | 502-03-64G | PRIMARY TRITANIUM HEMI CLUSTER HOLE CUP 64mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327040210 | 502-03-66H | PRIMARY TRITANIUM HEMI CLUSTER HOLE CUP 66mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327039979 | 500-03-44A | PRIMARY TRITANIUM HEMI SOLIDBACK CUP 44mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327039986 | 500-03-46B | PRIMARY TRITANIUM HEMI SOLIDBACK CUP 46mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327039993 | 500-03-48C | PRIMARY TRITANIUM HEMI SOLIDBACK CUP 48mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327040005 | 500-03-50D | PRIMARY TRITANIUM HEMI SOLIDBACK CUP 50mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327040012 | 500-03-54E | PRIMARY TRITANIUM HEMI SOLIDBACK CUP 54mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327040029 | 500-03-56E | PRIMARY TRITANIUM HEMI SOLIDBACK CUP 56mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327040036 | 500-03-60F | PRIMARY TRITANIUM HEMI SOLIDBACK CUP 60mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327040043 | 500-03-52D | PRIMARY TRITANIUM HEMI SOLIDBACK CUP 52mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327040050 | 500-03-58F | PRIMARY TRITANIUM HEMI SOLIDBACK CUP 58mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327040067 | 500-03-62G | PRIMARY TRITANIUM HEMI SOLIDBACK CUP 62mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327040074 | 500-03-64G | PRIMARY TRITANIUM HEMI SOLIDBACK CUP 64mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327040081 | 500-03-66H | PRIMARY TRITANIUM HEMI SOLIDBACK CUP 66mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327040098 | 502-03-44A | PRIMARY TRITANIUM HEMI CLUSTER HOLE CUP 44mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327040104 | 502-03-46B | PRIMARY TRITANIUM HEMI CLUSTER HOLE CUP 46mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327040111 | 502-03-48C | PRIMARY TRITANIUM HEMI CLUSTER HOLE CUP 48mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327040128 | 502-03-52D | PRIMARY TRITANIUM HEMI CLUSTER HOLE CUP 52mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327040135 | 502-03-50D | PRIMARY TRITANIUM HEMI CLUSTER HOLE CUP 50mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613327040142 | 502-03-54E | PRIMARY TRITANIUM HEMI CLUSTER HOLE CUP 54mm | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。