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衛部醫器輸字
許可證編號026182
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“好美得卡 奧斯得寧”全人工髖關節模組重置系統

“Howmedica Osteonics” Restoration Modular Revision Hip System

衛部醫器輸字第026182號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 05 / 29
醫療器材級數第二等級

申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 326 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第026182號
申請商
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
22765253
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
發證日期
2014 / 05 / 29
有效日期
2029 / 05 / 29
限制項目
委託製造、輸 入
資料異動日期
2024 / 02 / 22

這類器材是什麼 半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物，AI 輔助整理

這是人工髖關節置換手術用的植入物，包含股骨柄、股骨頭、髖臼杯等零件，用來取代磨損或受傷的髖關節。在台灣屬於第2等級醫療器材，全部都是滅菌、單次使用。

它包含哪些零件

人工髖關節不是一整顆，而是由幾個零件組合而成，醫師會依病人的骨頭條件挑選搭配。本站收錄 34 張有效許可證，其中約 79% 是進口，美國最多，其次台灣、愛爾蘭、義大利。

  • 股骨柄：插進大腿骨的那根，材質有金屬或骨水泥固定式。
  • 股骨頭：裝在股骨柄頂端的圓球，有金屬和陶瓷兩種。
  • 髖臼杯：嵌進骨盆那一側的杯狀零件，有些表面做多孔處理讓骨頭長進去。
  • 襯墊：卡在髖臼杯裡的內襯，常見為聚合物材質。

骨水泥式和無骨水泥差在哪

差在股骨柄怎麼固定在骨頭裡。骨水泥式會用骨水泥把柄黏固定在骨髓腔內，通常適用於骨質較疏鬆的病人；無骨水泥式靠柄表面的塗佈讓骨頭自行長上去，適用骨質較好的病人。這項分類的名稱就同時涵蓋這兩種固定方式，實際用哪一種由醫師依骨質和年齡判斷。

陶瓷頭和金屬頭怎麼選

兩者都有人用，差在磨損速度和適用條件。陶瓷股骨頭硬度高、耐磨，但對撞擊較敏感；金屬股骨頭韌性較好。這不是病人自己上網挑的，醫師會依年齡、活動量、骨質和搭配的襯墊材質來決定。

手術前後要知道的事

這類植入物只由醫師在醫院手術中置入，民眾不會自行購買。術後要依醫師和物理治療師的指示復健，按時回診追蹤植入物狀況。若出現髖部劇痛、無法負重、傷口紅腫滲液或發燒，請盡速就醫。

常見問題

人工髖關節可以用多久？

不一定，和材質、活動量、體重及使用方式有關。陶瓷對陶瓷、金屬對聚合物等不同組合的磨損速度不一樣，醫師會依你的年齡和活動需求選擇。定期回診追蹤是及早發現鬆脫或磨損的方式。

人工髖關節置換後可以運動嗎？

可以，但要挑種類。走路、游泳、騎固定式腳踏車通常沒問題；跑步、籃球、跳躍這類高衝擊運動會加速磨損，一般不建議。實際能從事哪些運動，依醫師和復健團隊的評估。

人工髖關節有健保給付嗎？

部分有。健保對人工髖關節有給付規定，不同材質和廠牌的給付條件不一樣，自費差額也各異。這部分請直接問醫院，本站不提供價格或給付資訊。

怎麼確認醫院用的是合法的人工髖關節？

可以要求看植入物的標籤或包裝，上面會有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」，拿到字號可在本站查是否仍有效。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格：6276-0-000、6276-0-001、6276-0-002及6276-0-003，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.10.17。

製造廠

製造商
Stryker Ireland Limited
國別
愛爾蘭
廠址
IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Ireland
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD2524
製造商
Howmedica, Osteonics Corporation
國別
美國
廠址
325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA.
製程
委託製造者

UDI 型號 共 326 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
045465406410696276-1-01919MM MOD REV HIP BODY/BOLT STDCOMPONENT LEVEL 9006-1-019 是 否 否
045465406410766276-1-02121MM MOD REV HIP BODY/BOLT STDCOMPONENT LEVEL 9006-1-021 是 否 否
045465406410836276-1-02323MM MOD REV HIP BODY/BOLT STDCOMPONENT LEVEL 9006-1-023 是 否 否
045465406410906276-1-02525MM MOD REV HIP BODY/BOLT STDCOMPONENT LEVEL 9006-1-025 是 否 否
045465406411066276-1-02727MM MOD REV HIP BODY/BOLT STDCOMPONENT LEVEL 9006-1-027 是 否 否
045465406411136276-1-02929MM MOD REV HIP BODY/BOLT STDCOMPONENT LEVEL 9006-1-029 是 否 否
045465406411376276-1-11919MM MOD REV HIP BDY/BLT +10MMCOMPONENT LEVEL 9006-1-119 是 否 否
045465406411446276-1-12121MM MOD REV HIP BDY/BLT +10MMCOMPONENT LEVEL 9006-1-121 是 否 否
045465406411516276-1-12323MM MOD REV HIP BDY/BLT +10MMCOMPONENT LEVEL 9006-1-123 是 否 否
045465406411686276-1-12525MM MOD REV HIP BDY/BLT +10MMCOMPONENT LEVEL 9006-1-125 是 否 否
045465406411756276-1-12727MM MOD REV HIP BDY/BLT +10MMCOMPONENT LEVEL 9006-1-127 是 否 否
045465406411826276-1-12929MM MOD REV HIP BDY/BLT +10MMCOMPONENT LEVEL 9006-1-129 是 否 否
045465406412056276-1-21919MM MOD REV HIP BDY/BLT +20MMCOMPONENT LEVEL 9006-1-219 是 否 否
045465406412126276-1-22121MM MOD REV HIP BDY/BLT +20MMCOMPONENT LEVEL 9006-1-221 是 否 否
045465406412296276-1-22323MM MOD REV HIP BDY/BLT +20MMCOMPONENT LEVEL 9006-1-223 是 否 否
045465406412366276-1-22525MM MOD REV HIP BDY/BLT +20MMCOMPONENT LEVEL 9006-1-225 是 否 否
045465406412436276-1-22727MM MOD REV HIP BDY/BLT +20MMCOMPONENT LEVEL 9006-1-227 是 否 否
045465406412506276-1-22929MM MOD REV HIP BDY/BLT +20MMCOMPONENT LEVEL 9006-1-229 是 否 否
045465406413666276-2-02323MM SHALLOW MILLED BODY COMPONENT 9002-0-5541 是 否 否
045465406415196276-3-001#1 MOD REV HIP BROACH BDY/BOLTCOMPONENT LEVEL 9006-1-011 是 否 否
045465406415266276-3-002#2 MOD REV HIP BROACH BDY/BOLTCOMPONENT LEVEL 9006-1-012 是 否 否
045465406415336276-3-003#3 MOD REV HIP BROACH BDY/BOLTCOMPONENT LEVEL 9006-1-013 是 否 否
045465406415406276-3-004#4 MOD REV HIP BROACH BDY/BOLTCOMPONENT LEVEL 9006-1-014 是 否 否
045465406415576276-3-005#5 MOD REV HIP BROACH BDY/BOLTCOMPONENT LEVEL 9006-1-015 是 否 否
045465406415646276-3-006#6 MOD REV HIP BROACH BDY/BOLTCOMPONENT LEVEL 9006-1-016 是 否 否
045465406415716276-3-007#7 MOD REV HIP BROACH BDY/BOLTCOMPONENT LEVEL 9006-1-017 是 否 否
045465406415956276-4-11919MM CALCAR BODY/BOLT (+10) COMPONENT LEVEL 9002-0-5711 是 否 否
045465406416016276-4-12121MM CALCAR BODY/BOLT (+10) COMPONENT LEVEL 9002-0-5741 是 否 否
045465406416186276-4-12323MM CALCAR BODY/BOLT (+10) COMPONENT LEVEL 9002-0-5771 是 否 否
045465406416256276-4-12525MM CALCAR BODY/BOLT (+10) COMPONENT LEVEL 9002-0-5801 是 否 否

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