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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
N.3030
次類別

單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

本分類共有 280 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件,AI 輔助整理

這類器材是開刀放進身體裡、把斷掉的骨頭固定住的金屬零件,像骨板、骨釘、髓內釘、縫合錨釘。骨頭長好之後,有些會再開刀取出,有些就留在體內。

骨板、骨釘、髓內釘差在哪

都是把骨折的兩端固定住,讓骨頭在對的位置長回去,差別在放在骨頭外面還是裡面。

  • 骨板加骨釘:貼在骨頭表面,用螺釘鎖住,常用在四肢長骨、鎖骨、骨盆。
  • 髓內釘:打進長骨中間的髓腔,從骨頭內部支撐,常用在股骨、脛骨。
  • 縫合錨釘:把肌腱或韌帶縫回骨頭上,常用在肩膀旋轉肌、腳踝。
  • 漏斗胸矯正系統:把凹陷的胸骨撐起來,屬於矯正用途。

為什麼要自費

健保給付的是基本款,自費品項通常是設計上多一些功能,例如角度可調、鎖定更牢、材質不同。本站收錄 280 張有效許可證,其中進口 198 張、國內製造 82 張,製造廠以美國、台灣、瑞士、韓國為主。要不要用自費,依骨折型態和醫師判斷,不是越貴越好。

放進去之後會怎樣

  • 多數金屬植入物可以一直留在體內,不一定需要取出。
  • 醫師建議取出時,通常是因為摸得到、卡到關節、影響活動,或病人有特別需求。
  • 取出是另一次手術,有麻醉和傷口風險,要跟醫師討論。
  • 放進去後如果局部持續腫、痛、發熱,或傷口有分泌物,要盡快回診。
  • 照 X 光、過金屬探測門通常沒問題,但要做核磁共振前要先告知醫師和放射師。

怎麼確認用的是合法器材

這類器材多半是手術中由醫療團隊選用,病人不會自己買。可以請醫院提供植入物標籤或證明,上面會有品名、批號和醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。拿到字號可到本站查是否仍有效,也能核對是不是同一件產品。

常見問題

骨釘骨板一定要拿出來嗎?

不一定。多數情況可以留在體內一輩子,不會有明顯感覺。會建議取出,通常是因為摸得到、妨礙活動、卡到關節,或病人有特殊考量。取出要再開一次刀,有麻醉和傷口風險,由醫師評估。

裝了骨板可以照核磁共振嗎?

不一定,要看材質。現在常用的鈦合金多半可以,但有些鋼材或其他金屬會影響影像或安全,檢查前一定要主動告訴醫師和放射師你身上有植入物,並提供植入物標籤或證明。

金屬植入物會不會生鏽?

不會像鐵那樣生鏽。這類器材用的是醫療級不鏽鋼、鈦合金等材質,在體內會慢慢被組織包覆。少數人可能對金屬敏感,出現局部不適,發生時要回診讓醫師判斷。

骨折後多久可以拿掉骨釘?

不一定,要看骨折位置、癒合情形和醫師判斷,沒有固定時間表。太早拿掉骨頭還沒長好,太晚拿可能增加取出困難。回診照 X 光追蹤,由醫師決定時機。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/09/04“史賽克” 阿爾法凡特生物複合縫線固定錨釘衛部醫器輸字第039110號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2031/08/19“康美” 拜歐瑞斯系統組衛部醫器輸字第039101號崴康實業股份有限公司
2031/08/17愛派司足踝矯正系統衛部醫器製字第008797號愛派司生技股份有限公司
2031/07/17“康美”雅戈無結傑耐斯縫合固定系統衛部醫器輸字第038972號崴康實業股份有限公司
2031/06/26“帝科美”可吸收性縫合錨釘衛部醫器輸字第038897號泩威醫療器材有限公司
2031/04/22“艾克曼”加長型鎖骨骨板衛部醫器輸字第038785號韶田股份有限公司
2031/04/21“奧司寧”吉尼免打結縫合錨釘(複合)衛部醫器輸字第038783號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2031/04/17“艾樂斯”骨板系統衛部醫器輸字第038780號翔亦企業股份有限公司
2031/04/16“亞太醫療”微型鎖定骨板系統衛部醫器製字第008778號亞太醫療器材科技股份有限公司
2031/03/24“諾步”伸拓樂導引式蹠骨截骨固定系統衛部醫器輸字第038646號傑奎科技股份有限公司
2031/01/06“納諾瓦”纖固可旋入/可推入式縫合錨釘衛部醫器輸字第038592號善祐生技醫療器材股份有限公司
2030/12/04“善祐”肋骨彎曲弧形多角度鎖定骨板及骨釘系統衛部醫器製字第008697號善祐生技醫療器材股份有限公司
2030/11/25“善祐”多角度鎖定大型骨板系統衛部醫器製字第008695號善祐生技醫療器材股份有限公司
2030/11/17“奧澄”解剖型萬向鎖定加壓骨板&骨釘系統衛部醫器製字第008693號奧澄生醫股份有限公司
2030/10/02“邦美”芮非肋骨固定系統衛部醫器輸字第038346號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2030/09/30“聖那美”加壓螺旋釘系統衛部醫器輸字第038341號聖那美生技有限公司
2030/09/09“聖那美”佛特斯萬向鎖定骨板系統衛部醫器輸字第038317號聖那美生技有限公司
2030/08/29“善祐”多角度鎖定骨釘系統衛部醫器製字第008682號善祐生技醫療器材股份有限公司
2030/08/28“善祐”多角度鎖定中型骨板系統衛部醫器製字第008681號善祐生技醫療器材股份有限公司
2030/08/28“善祐”多角度鎖定骨板系統衛部醫器製字第008680號善祐生技醫療器材股份有限公司
2030/04/18“邦美”傑格足踝固定系統衛部醫器輸字第037941號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2030/04/08“史耐輝”肌腱錨釘衛部醫器輸字第037919號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2030/03/27“史耐輝”生物可吸收肌腱修復補片系統組衛部醫器輸字第037912號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2030/03/25愛派司環紮固定系統衛部醫器製字第008440號愛派司生技股份有限公司
2030/03/21愛派司漸進螺紋加壓固定器衛部醫器製字第008438號愛派司生技股份有限公司
2030/03/18“信迪思”骨盆內髖臼系統衛部醫器輸字第037897號壯生醫療器材股份有限公司
2030/02/07“奧司寧”吉尼免打結縫合錨釘(可吸收)衛部醫器輸字第037854號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2029/12/31“奧司寧”尼歐斯韌帶固定螺釘衛部醫器輸字第037812號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2029/11/15“艾克曼”手部骨板系統衛部醫器輸字第037654號韶田股份有限公司
2029/11/05“艾克曼”近端肱骨骨板系統衛部醫器輸字第037640號韶田股份有限公司