這類器材是什麼 骨髓內固定桿,AI 輔助整理
骨髓內固定桿是一根金屬桿,從骨頭的一端打進骨髓腔裡,把斷掉的長骨從內部撐住、固定,常用在股骨、脛骨、肱骨這些四肢長骨骨折。它屬於骨科植入物,需要手術置入。
和骨板、骨釘差在哪
骨板是貼在骨頭表面、用螺絲鎖住,適合靠近關節或形狀比較複雜的骨折;骨髓內固定桿走的是骨頭中央的通道,力學上比較靠近骨頭的受力軸線,對長骨中段骨折特別合適。醫師會依骨折位置、型態、骨質和軟組織狀況來選,不是哪一種一定比較好。
為什麼有這麼多種
本站收錄 54 張有效許可證,進口 43 張、國內製造 11 張,製造廠以瑞士、美國、台灣、德國為主。品名裡的股骨、脛骨、肱骨指的是適用的骨頭;近端、遠端指的是骨折靠哪一頭;帶鎖、鎖定指的是用螺絲橫穿固定。
- 依骨頭分:股骨、脛骨、肱骨等,長度與彎曲度不同。
- 依部位分:股骨近端、股骨幹、遠端等,設計跟著骨折型態走。
- 依固定方式分:有的靠橫向螺絲鎖定,有的靠彈性鋼釘。
- 依材質分:多為金屬,也有可伸縮設計用在小兒骨科。
手術後要注意什麼
- 依醫師指示逐步負重,不要自行提前踩地或拿掉拐杖。
- 傷口保持乾燥清潔,出現紅、腫、熱、痛或滲液要回診。
- 戒菸,吸菸會影響骨頭癒合。
- 回診照 X 光追蹤骨頭長的情況,由醫師判斷何時可以增加活動量。
- 少數人骨頭長好後會安排移除,多數情況會留在體內,依醫師評估。
怎麼確認用到的是合法產品
這類器材由醫療院所採購、醫師手術置入,民眾不會自己買。想確認的話,可以看手術同意書或收費明細上的品名與許可證字號,再到本站查證。字號格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄的 54 張全部是第 2 等級。
常見問題
骨髓內固定桿一定要拿出來嗎?
不一定。多數情況骨頭癒合後會留在體內,不會造成問題。如果出現不適、感染、鬆脫,或病患年紀還小、骨頭還在長,醫師可能建議移除。要不要拿、什麼時候拿,由醫師依追蹤結果判斷。
裝了骨髓內固定桿可以正常走路嗎?
不一定,要看骨折位置、癒合程度和醫師指示。剛開完刀通常需要拐杖或助行器輔助、限制負重,等 X 光顯示骨痂長出來才逐步增加。自行提前完全負重,可能讓固定鬆脫或骨頭長歪。
骨髓內固定桿和骨板哪個比較好?
不一定,要看骨折在哪裡。長骨中段骨折常用髓內釘,靠近關節的骨折常用骨板。兩者各有適合的情況,醫師會依骨折型態、骨質和軟組織狀況選擇,不是哪一種一定比較好。
裝骨髓內固定桿可以搭飛機或做 MRI 嗎?
通常可以,但要看材質。多數骨科植入物是不鏽鋼或鈦合金,通過安檢門可能會有反應,做 MRI 前要主動告知放射科人員並出示植入物資訊。少數含鐵材質可能不適合,實際情況依產品仿單和醫師說明。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2026/12/12 | 鉑賽鍶股骨近端髓內釘系統 | 衛部醫器製字第007352號 | 艾瑞克醫療器材有限公司 |
| 2031/04/08 | “艾格曼”進階型骨髓內釘系統 | 衛部醫器製字第008777號 | 艾格曼生醫有限公司 |
| 2030/10/23 | “歐氏”若迪爾伸縮式髓內釘 | 衛部醫器輸字第038372號 | 昌偉企業有限公司 |
| 2030/04/16 | “聖那美”斯貝創逆行股骨釘 | 衛部醫器輸字第037936號 | 聖那美生技有限公司 |
| 2029/04/16 | “艾克曼”遠端腓骨髓內釘系統 | 衛部醫器輸字第037149號 | 韶田股份有限公司 |
| 2029/02/05 | “艾克曼”尺骨髓內釘系統 | 衛部醫器輸字第037032號 | 韶田股份有限公司 |
| 2028/10/20 | “聖那美”踝關節固定釘系統 | 衛部醫器輸字第036816號 | 聖那美生技有限公司 |
| 2028/09/21 | “聖那美”邁倢髓內釘系統 | 衛部醫器輸字第036738號 | 聖那美生技有限公司 |
| 2028/04/19 | “富沃思”金屬帶鎖髓內釘系統 | 衛部醫器陸輸字第001473號 | 得立生技有限公司 |
| 2028/04/14 | “信迪思”進階型脛骨髓內釘系統 | 衛部醫器輸字第036474號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2028/03/06 | “信迪思”進階型逆行股骨髓內釘系統 | 衛部醫器輸字第036428號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2028/03/03 | “信迪思”多角度附加鎖定骨墊片 | 衛部醫器輸字第036424號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2028/02/02 | “史賽克”骨材鎖定釘組件 | 衛部醫器輸字第036295號 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
| 2027/11/02 | “史賽克”伽瑪三股骨固定系統 | 衛部醫器輸字第036027號 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
| 2027/05/18 | “史賽克”鎖定釘 | 衛部醫器輸字第035476號 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
| 2027/01/06 | “捷邁”艾菲肱骨髓內釘系統 | 衛部醫器輸字第035176號 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
| 2031/06/16 | “鐿鈦”彈性髓內釘系統 | 衛部醫器製字第007157號 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 2031/04/11 | “沃思坦”骨髓內釘植入物 | 衛部醫器製字第007090號 | 沃思坦醫療器械有限公司 |
| 2031/02/17 | “鐿鈦”骨髓內釘系統 | 衛部醫器製字第007072號 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
| 2030/11/20 | “史賽克”阿法股骨鎖定釘系統 | 衛部醫器輸字第034107號 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
| 2030/08/21 | “史賽克”阿法脛骨鎖定釘系統 | 衛部醫器輸字第033841號 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
| 2030/04/26 | “史賽克”鎖定釘 | 衛部醫器輸字第033456號 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
| 2030/03/26 | “信迪思”股骨重建髓內釘 | 衛部醫器輸字第033414號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2030/03/06 | “信迪思”自鑽牙髖骨骨釘 | 衛部醫器輸字第033377號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2029/04/08 | “沃思坦”亞洲型骨髓內釘系統 | 衛部醫器製字第006337號 | 沃思坦醫療器械有限公司 |
| 2028/07/10 | “亞太醫療”彈性髓內釘 | 衛部醫器製字第006160號 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 2028/06/12 | “信迪思”多方向鎖定肱骨髓內釘系統 | 衛部醫器輸字第031182號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2028/06/08 | “沛佳”內外髓內釘系統 | 衛部醫器輸字第031173號 | 裕強生技股份有限公司 |
| 2028/04/16 | “沛佳”髓內釘鎖定系統 | 衛部醫器輸字第031034號 | 裕強生技股份有限公司 |
| 2027/10/17 | “鴻君”骨髓內釘系統 | 衛部醫器製字第005911號 | 鴻君科技股份有限公司 |