這類器材是什麼 椎體間融合裝置,AI 輔助整理
椎體間融合裝置是開刀放進兩節脊椎骨之間的空隙、把這段脊椎固定住並讓骨頭長在一起的植入物,通常搭配骨釘骨板一起用。
它放在身體的哪個位置
脊椎一節一節疊起來,兩節之間本來是椎間盤。當椎間盤退化、滑脫或壓迫到神經,醫師可能把病變的椎間盤拿掉,改放一個融合裝置撐住這個空隙,再等骨頭長過去、把兩節黏成一節。
- 最常見的位置是腰椎,也有頸椎用的。
- 形狀像小塊的支架或盒子,材質常見鈦合金或聚醚醚酮(PEEK)。
- 多半會配合椎弓根螺釘、骨板等固定器材,單放一個的情況較少。
和人工椎間盤差在哪
兩者都是取代椎間盤的位置,但目的相反。融合裝置是把兩節脊椎固定成不動的一節,用來解決不穩定或神經壓迫;人工椎間盤是保留活動度的替代品,讓那一段還能彎動。適不適合用哪一種,要看病灶位置、節數和脊椎穩定度,由醫師判斷。
誰會用到它
- 椎間盤退化造成長期下背痛,保守治療效果有限的人。
- 脊椎滑脫或狹窄,神經被壓到、出現腳麻無力的人。
- 脊椎不穩定、外傷或先前手術後需要重建的人。
- 實際要不要開、開幾節,得看影像檢查和症狀,不是有這個器材就能開。
開完之後要注意什麼
融合不是馬上完成,骨頭長進裝置需要時間,這段期間要避免彎腰搬重物、扭腰和抽菸(抽菸會影響骨癒合)。回診照 X 光追蹤骨融合進度是常態。若出現發燒、傷口紅腫滲液、下肢突然無力或大小便控制異常,要盡快回診。
常見問題
椎體間融合裝置是什麼材質?
常見的是鈦合金和聚醚醚酮(PEEK),也有兩者混合或表面加塗層的設計,另外還有陶瓷、鉭金屬等。材質會影響影像檢查時的清晰度和骨頭長上去的方式,選哪一種由醫師依病情決定。
放了融合裝置,脊椎就永遠不能動了嗎?
被融合的那一節會固定住,不會再彎動,但上下其他節仍可活動。少數人因為受力改變,鄰近節日後可能出現退化,所以術後姿勢和核心肌力訓練還是要顧。
這個裝置需要再開刀拿出來嗎?
通常不用。多數設計是長期留在體內,本站收錄的型號約 99% 標示單次使用。只有在感染、鬆脫、移位或壓迫到神經等情況下,醫師才會評估是否需要再次手術處理。
怎麼確認醫院用的是合法的融合裝置?
可以問手術團隊用的是哪個廠牌、型號,並索取植入物標籤或術後紀錄。合法的產品會有醫療器材許可證字號,本站收錄這個分類共 125 張有效許可證,其中約 62% 是進口、約 38% 是國內製造,拿到字號可在本站查驗。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/09/17 | “恩技”威孚腰椎融合器 | 衛部醫器輸字第039125號 | 傑奎科技股份有限公司 |
| 2031/06/23 | 艾絲達腰椎椎間融合器 | 衛部醫器製字第008789號 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 2030/12/17 | “美敦力”派維斯斜側位脊椎系統 | 衛部醫器輸字第038573號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2030/12/04 | “碩果”威拓膠原骨複合椎間融合器系統 | 衛部醫器製字第008696號 | 碩果生醫科技有限公司 |
| 2030/11/07 | “帝富信迪思”康度威特腰椎融合器 | 衛部醫器輸字第038381號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2030/10/17 | “帝富信迪思”康度威特腰椎融合器 | 衛部醫器輸字第038369號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2028/12/17 | 美蒂絲腰椎椎間融合器 | 衛部醫器製字第008687號 | 寶億生技股份有限公司 |
| 2030/08/08 | “帝富信迪思”康度威特頸椎融合器 | 衛部醫器輸字第038182號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2030/06/24 | 健樂椎間融合器系統 | 衛部醫器製字第008662號 | 健寶生技股份有限公司 |
| 2030/03/12 | “碩果”脊靈複合椎間融合器 | 衛部醫器製字第008436號 | 碩果生醫科技有限公司 |
| 2030/02/25 | 泰德瑞歐立復斜側式椎間融合器 | 衛部醫器製字第008431號 | 全微精密股份有限公司 |
| 2029/11/11 | “美敦力”玳佛峻斯前/斜側腰椎融合系統 | 衛部醫器輸字第037648號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2029/08/21 | “美敦力”開立扶可撐開椎間融合系統 | 衛部醫器輸字第037373號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2029/08/13 | “美洲豹”腰椎椎間融合系統 | 衛部醫器輸字第037360號 | 鼎睿生技有限公司 |
| 2029/07/19 | “美敦力”玳佛峻斯前側頸椎融合系統 | 衛部醫器輸字第037333號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2029/07/17 | 利澤德腰椎椎間融合器 | 衛部醫器製字第008313號 | 寶億生技股份有限公司 |
| 2028/12/20 | “帝富信迪思”博泰複合材脊椎護架系統 | 衛部醫器輸字第036887號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2028/12/12 | “紐菲斯”摩得樂斯椎間融合系統 | 衛部醫器輸字第036878號 | 驊晟有限公司 |
| 2028/12/11 | “紐菲斯”可羅以恩椎間融合系統 | 衛部醫器輸字第036874號 | 驊晟有限公司 |
| 2028/12/11 | “紐菲斯”摩得樂斯頸椎椎間融合系統 | 衛部醫器輸字第036873號 | 驊晟有限公司 |
| 2028/11/02 | 艾絲達頸椎椎間融合器 | 衛部醫器製字第008107號 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 2028/06/07 | “亞太醫療”亞可-頸椎護架系統 | 衛部醫器製字第007871號 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 2028/04/12 | “美德賽”瓦里安椎間融合器 | 衛部醫器輸字第036467號 | 安富事業有限公司 |
| 2028/03/31 | “美德賽”高分子複合材料椎間融合系統 | 衛部醫器輸字第036458號 | 安富事業有限公司 |
| 2028/03/27 | 美杜莎椎間融合器 | 衛部醫器輸字第036453號 | 安富事業有限公司 |
| 2028/03/06 | 亞樂椎間融合器系統 | 衛部醫器製字第007737號 | 健寶生技股份有限公司 |
| 2028/02/02 | 健寶椎間融合器系統 | 衛部醫器製字第007727號 | 健寶生技股份有限公司 |
| 2028/01/19 | “百適”弗帝希腰椎系統椎間/後方腰椎融合裝置 | 衛部醫器輸字第036289號 | 台灣派瑞德有限公司 |
| 2028/01/06 | “博瑞康”貝斯克腰椎椎間融合器 | 衛部醫器輸字第036270號 | 華骨科技股份有限公司 |
| 2028/01/06 | “博瑞康”薩克頸椎椎間融合系統 | 衛部醫器輸字第036269號 | 華骨科技股份有限公司 |