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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
N.3080
次類別

椎體間融合裝置

本分類共有 125 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 椎體間融合裝置,AI 輔助整理

椎體間融合裝置是開刀放進兩節脊椎骨之間的空隙、把這段脊椎固定住並讓骨頭長在一起的植入物,通常搭配骨釘骨板一起用。

它放在身體的哪個位置

脊椎一節一節疊起來,兩節之間本來是椎間盤。當椎間盤退化、滑脫或壓迫到神經,醫師可能把病變的椎間盤拿掉,改放一個融合裝置撐住這個空隙,再等骨頭長過去、把兩節黏成一節。

  • 最常見的位置是腰椎,也有頸椎用的。
  • 形狀像小塊的支架或盒子,材質常見鈦合金或聚醚醚酮(PEEK)。
  • 多半會配合椎弓根螺釘、骨板等固定器材,單放一個的情況較少。

和人工椎間盤差在哪

兩者都是取代椎間盤的位置,但目的相反。融合裝置是把兩節脊椎固定成不動的一節,用來解決不穩定或神經壓迫;人工椎間盤是保留活動度的替代品,讓那一段還能彎動。適不適合用哪一種,要看病灶位置、節數和脊椎穩定度,由醫師判斷。

誰會用到它

  • 椎間盤退化造成長期下背痛,保守治療效果有限的人。
  • 脊椎滑脫或狹窄,神經被壓到、出現腳麻無力的人。
  • 脊椎不穩定、外傷或先前手術後需要重建的人。
  • 實際要不要開、開幾節,得看影像檢查和症狀,不是有這個器材就能開。

開完之後要注意什麼

融合不是馬上完成,骨頭長進裝置需要時間,這段期間要避免彎腰搬重物、扭腰和抽菸(抽菸會影響骨癒合)。回診照 X 光追蹤骨融合進度是常態。若出現發燒、傷口紅腫滲液、下肢突然無力或大小便控制異常,要盡快回診。

常見問題

椎體間融合裝置是什麼材質?

常見的是鈦合金和聚醚醚酮(PEEK),也有兩者混合或表面加塗層的設計,另外還有陶瓷、鉭金屬等。材質會影響影像檢查時的清晰度和骨頭長上去的方式,選哪一種由醫師依病情決定。

放了融合裝置,脊椎就永遠不能動了嗎?

被融合的那一節會固定住,不會再彎動,但上下其他節仍可活動。少數人因為受力改變,鄰近節日後可能出現退化,所以術後姿勢和核心肌力訓練還是要顧。

這個裝置需要再開刀拿出來嗎?

通常不用。多數設計是長期留在體內,本站收錄的型號約 99% 標示單次使用。只有在感染、鬆脫、移位或壓迫到神經等情況下,醫師才會評估是否需要再次手術處理。

怎麼確認醫院用的是合法的融合裝置?

可以問手術團隊用的是哪個廠牌、型號,並索取植入物標籤或術後紀錄。合法的產品會有醫療器材許可證字號,本站收錄這個分類共 125 張有效許可證,其中約 62% 是進口、約 38% 是國內製造,拿到字號可在本站查驗。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/09/17“恩技”威孚腰椎融合器衛部醫器輸字第039125號傑奎科技股份有限公司
2031/06/23艾絲達腰椎椎間融合器衛部醫器製字第008789號冠亞生技股份有限公司
2030/12/17“美敦力”派維斯斜側位脊椎系統衛部醫器輸字第038573號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/12/04“碩果”威拓膠原骨複合椎間融合器系統衛部醫器製字第008696號碩果生醫科技有限公司
2030/11/07“帝富信迪思”康度威特腰椎融合器衛部醫器輸字第038381號壯生醫療器材股份有限公司
2030/10/17“帝富信迪思”康度威特腰椎融合器衛部醫器輸字第038369號壯生醫療器材股份有限公司
2028/12/17美蒂絲腰椎椎間融合器衛部醫器製字第008687號寶億生技股份有限公司
2030/08/08“帝富信迪思”康度威特頸椎融合器衛部醫器輸字第038182號壯生醫療器材股份有限公司
2030/06/24健樂椎間融合器系統衛部醫器製字第008662號健寶生技股份有限公司
2030/03/12“碩果”脊靈複合椎間融合器衛部醫器製字第008436號碩果生醫科技有限公司
2030/02/25泰德瑞歐立復斜側式椎間融合器衛部醫器製字第008431號全微精密股份有限公司
2029/11/11“美敦力”玳佛峻斯前/斜側腰椎融合系統衛部醫器輸字第037648號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/08/21“美敦力”開立扶可撐開椎間融合系統衛部醫器輸字第037373號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/08/13“美洲豹”腰椎椎間融合系統衛部醫器輸字第037360號鼎睿生技有限公司
2029/07/19“美敦力”玳佛峻斯前側頸椎融合系統衛部醫器輸字第037333號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/07/17利澤德腰椎椎間融合器衛部醫器製字第008313號寶億生技股份有限公司
2028/12/20“帝富信迪思”博泰複合材脊椎護架系統衛部醫器輸字第036887號壯生醫療器材股份有限公司
2028/12/12“紐菲斯”摩得樂斯椎間融合系統衛部醫器輸字第036878號驊晟有限公司
2028/12/11“紐菲斯”可羅以恩椎間融合系統衛部醫器輸字第036874號驊晟有限公司
2028/12/11“紐菲斯”摩得樂斯頸椎椎間融合系統衛部醫器輸字第036873號驊晟有限公司
2028/11/02艾絲達頸椎椎間融合器衛部醫器製字第008107號冠亞生技股份有限公司
2028/06/07“亞太醫療”亞可-頸椎護架系統衛部醫器製字第007871號亞太醫療器材科技股份有限公司
2028/04/12“美德賽”瓦里安椎間融合器衛部醫器輸字第036467號安富事業有限公司
2028/03/31“美德賽”高分子複合材料椎間融合系統衛部醫器輸字第036458號安富事業有限公司
2028/03/27美杜莎椎間融合器衛部醫器輸字第036453號安富事業有限公司
2028/03/06亞樂椎間融合器系統衛部醫器製字第007737號健寶生技股份有限公司
2028/02/02健寶椎間融合器系統衛部醫器製字第007727號健寶生技股份有限公司
2028/01/19“百適”弗帝希腰椎系統椎間/後方腰椎融合裝置衛部醫器輸字第036289號台灣派瑞德有限公司
2028/01/06“博瑞康”貝斯克腰椎椎間融合器衛部醫器輸字第036270號華骨科技股份有限公司
2028/01/06“博瑞康”薩克頸椎椎間融合系統衛部醫器輸字第036269號華骨科技股份有限公司