這類器材是什麼 椎體間之脊椎矯正固定物,AI 輔助整理
椎體間之脊椎矯正固定物是開刀放進兩節脊椎之間、把那段脊椎固定住或撐住的植入物,常見於脊椎融合手術。它會留在體內,不是戴在外面。
它到底裝在哪裡
脊椎是一節一節疊起來的,兩節之間有椎間盤。這類器材就是放進椎間盤的位置(椎體間),把上下兩節脊椎撐開、固定,讓骨頭慢慢長在一起,也就是融合。品名裡的腰椎融合器、頸椎椎間融合器、椎體支架、椎體置換裝置,講的都是這個位置。
- 融合器(cage):像一個小支架,塞進兩節脊椎之間,中間通常填骨材。
- 椎體支架/椎體置換裝置:用在椎體本身塌掉或被切除時,把高度撐回來。
- 骨板、螺釘系統:從前面或後面把脊椎鎖住,常和融合器一起用。
為什麼材質差別會被拿出來講
同樣是融合器,材質不同,醫師考量的點也不同。品名裡常看到聚醚醚酮(PEEK)、碳纖維高分子複材、鈦合金等,這些是不同材料。
- 聚醚醚酮、碳纖維複材:不擋 X 光,術後追蹤骨融合狀況時看得比較清楚。
- 金屬類:強度高,但可能在影像上產生遮蔽。
- 有些設計是可擴張的,放進去後再撐開,傷口可以小一點。
誰會用到它
- 椎間盤退化或突出,保守治療效果不好,需要做融合手術的人。
- 脊椎滑脫、不穩定,需要固定的人。
- 脊椎骨折、椎體塌陷,需要撐回高度的人。
- 脊椎腫瘤切除後,需要重建支撐的人。
- 實際要不要放、放哪一種,由骨科或神經外科醫師依影像和病情判斷。
怎麼確認用的是合法產品
這類器材是第 2 等級醫療器材,包裝或標籤上會有許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 110 張有效許可證,其中約 57% 是國內製造,其餘來自瑞士、美國、法國等地。字號可以自己在本站查。
常見問題
脊椎融合器和人工椎間盤一樣嗎?
不一樣。融合器是讓上下兩節脊椎長成一根,那段就不會動了;人工椎間盤是取代椎間盤、保留那一段的活動度。兩者目的不同,適用的病情也不同,由醫師評估。
裝了之後可以照核磁共振嗎?
不一定,要看材質。鈦合金等非磁性材料通常可以,含鐵磁性成分的就不行。開刀前後都可以問醫療團隊這個植入物能不能做核磁共振,並在檢查前告知放射科人員。
這個東西要拿出來嗎?
通常不用。這類器材設計上是要長期留在體內,和骨頭融合在一起。只有在感染、鬆脫、移位或出現其他併發症時,醫師才會評估是否需再次手術處理。
手術後多久可以正常活動?
不一定,要看開的部位、節數和個人恢復狀況。骨融合需要時間,通常醫師會先限制彎腰、提重物和扭轉動作,再依回診的影像逐步放寬。實際進度依醫師指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/11/11 | “寶楠”駝峰脊椎固定系統 | 衛署醫器製字第003482號 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 2031/11/11 | "亞太醫療"巴拿馬腰椎椎間融合器 | 衛署醫器製字第003481號 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 2031/09/30 | “柯史密克米爾”脊椎動態微創系統 | 衛署醫器輸字第022873號 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 2031/09/02 | 雷特前路骨板固定系統 | 衛署醫器製字第003454號 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 2031/06/20 | 瑞寶億里貝斯頸椎椎間融合器 | 衛署醫器製字第003330號 | 寶億生技股份有限公司 |
| 2031/06/13 | 瑞寶億里貝斯腰椎椎間融合器 | 衛署醫器製字第003326號 | 寶億生技股份有限公司 |
| 2031/04/26 | “亞太醫療”長椎網-椎籠系統 | 衛署醫器製字第003306號 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 2031/02/24 | “信迪思”帝寶非創傷性腰椎側後路融合器 | 衛署醫器輸字第022176號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2030/12/29 | “亞太醫療”春菊聚醚醚酮椎籠 | 衛署醫器製字第003181號 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 2030/11/17 | “信迪思”歐瑞克椎間植入物 | 衛署醫器輸字第021707號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2030/10/25 | 瑞寶億蒂芬高分子材料腰椎椎間融合器 | 衛署醫器製字第003126號 | 寶億生技股份有限公司 |
| 2030/09/15 | “司佰特”頸椎椎間植入物 | 衛署醫器輸字第021460號 | 讚賀生醫股份有限公司 |
| 2030/09/07 | “司佰特”頸椎椎間盤植入物 | 衛署醫器輸字第021437號 | 讚賀生醫股份有限公司 |
| 2030/07/08 | 雷特鈦腰椎椎間融合器 | 衛署醫器製字第002986號 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 2030/03/25 | “寶楠”錐頭式椎間填充塊 | 衛署醫器製字第002912號 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 2029/07/08 | 瑞寶億高分子材料腰椎椎間融合器 | 衛署醫器製字第002744號 | 寶億生技股份有限公司 |
| 2029/12/08 | “全合”聚醚醚酮前方頸椎椎間融合器 | 衛署醫器製字第002850號 | 全合生醫科技股份有限公司 |
| 2029/11/02 | “帝富脊椎”康赫脊椎護架系統 | 衛署醫器輸字第020284號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2029/10/29 | 瑞寶億腰椎椎間融合器 | 衛署醫器製字第002819號 | 寶億生技股份有限公司 |
| 2029/10/12 | 瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器 | 衛署醫器製字第002808號 | 寶億生技股份有限公司 |
| 2029/09/17 | “信迪思”歐貝爾椎間融合器 | 衛署醫器輸字第020179號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2029/08/28 | 穩特頸椎骨板系統 | 衛署醫器製字第002773號 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 2029/07/14 | “全合”頸椎椎間融合器 | 衛署醫器製字第002748號 | 全合生醫科技股份有限公司 |
| 2029/05/18 | “全合”聚醚醚酮頸椎椎間融合器 | 衛署醫器製字第002701號 | 全合生醫科技股份有限公司 |
| 2029/04/28 | “雅氏”人工頸椎椎間盤植入物 | 衛署醫器輸字第019810號 | 台灣柏朗股份有限公司 |
| 2029/04/14 | “全合”聚醚醚酮腰椎椎間融合器 | 衛署醫器製字第002682號 | 全合生醫科技股份有限公司 |
| 2028/12/02 | “聯合”快捷頸椎融合器系統 | 衛署醫器製字第002559號 | 聯合骨科器材股份有限公司 |
| 2028/11/28 | “寶楠”馬蹄式椎間填充塊 | 衛署醫器製字第002558號 | 寶楠生技股份有限公司 |
| 2028/11/10 | “聯合”普斯特頸前路骨板系統 | 衛署醫器製字第002547號 | 聯合骨科器材股份有限公司 |
| 2028/10/03 | “聯合”快捷腰椎融合器系統 | 衛署醫器製字第002512號 | 聯合骨科器材股份有限公司 |