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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
N.0003
次類別

關節腔玻尿酸植入物

本分類共有 45 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 關節腔玻尿酸植入物,AI 輔助整理

關節腔玻尿酸植入物是打進膝關節裡的玻尿酸製劑,用來補充關節液、改善膝關節退化造成的不舒服。在台灣屬於第 3 等級醫療器材,要由醫師注射。

它和打針吃藥差在哪

口服止痛藥是全身性的,關節腔注射是把製劑直接送進關節腔裡。兩者作用方式不同,適不適合、要不要打、多久打一次,由骨科醫師依膝關節的狀況判斷。這類產品不能用來取代手術,也不是每個膝關節退化的人都適合。

誰會用到它

  • 膝關節退化,走路、上下樓梯會痛,醫師評估後認為可以嘗試的人。
  • 口服止痛藥效果有限,或因為其他疾病不適合長期吃止痛藥的人。
  • 想延後或評估是否需要接受膝關節手術的人。
  • 急性關節發炎、關節感染或傷口附近有感染時,通常不適合打。

怎麼挑、怎麼確認合法

這類產品全部是第 3 等級,也就是風險較高、管制較嚴的醫療器材,目前有效的許可證有 45 張,國內製造和進口各約一半。製造廠除了台灣,還有韓國、瑞士、德國等地。

  • 包裝或仿單上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 拿到字號可以在本站查這張證還有没有效、核准的用途是什麼。
  • 品名裡有「長效型」「加強型」等字樣,不代表效果一定比較好,要看仿單核准的內容。
  • 不要透過網路賣場、代購或來路不明的管道取得,這類產品需要醫師處方與注射。

打的過程要知道什麼

  • 由醫師在無菌条件下注射,通常會先消毒、必要時抽掉關節液。
  • 注射後少數人會有短暫的腫、熱、痛,通常幾天內緩解。
  • 注射後若關節明顯紅腫、發燒或痛到無法忍受,要盡快回診。
  • 兩次注射之間要隔多久、一個療程打幾次,依產品仿單和醫師安排,不要自己縮短間隔。

常見問題

打玻尿酸可以讓軟骨長回來嗎?

不行。這類產品的作用是補充關節液、潤滑關節、減輕不舒服,沒有辦法讓已經磨損的軟骨長回來。膝關節退化的處理還包括體重控制、肌力訓練和復健,嚴重時可能要評估手術。

關節腔玻尿酸多久打一次?

不一定,依產品設計和醫師判斷。有的製劑一個療程要打好幾次、每次間隔一週左右,有的設計成單次注射。實際次數和間隔要看仿單核准的用法,由醫師安排,不要自己決定。

打了沒效怎麼辦?

先回診讓醫師評估。有些人打了感受不明顯,可能和退化程度、發炎狀況或其他關節問題有關,醫師會再調整治療方式,而不是一直加打。若關節已經嚴重磨損,可能要討論其他選項。

可以自己去藥局買來打嗎?

不行。這是第 3 等級醫療器材,需要醫師評估並在醫療院所注射,不是可以自行購買施打的產品。網路或來路不明的管道賣的,不但違法,也有感染和成分不明的風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/08/20潤膝 關節腔注射劑衛部醫器製字第008799號博唯弘展生技股份有限公司
2031/03/17“愛玻美”英諾奧斯玻尿酸複合菸鹼醯胺關節腔內注射劑衛部醫器輸字第038642號善祐生技醫療器材股份有限公司
2030/01/17“骨立活”關節注射液套組衛部醫器製字第008762號愛新醫療儀器有限公司
2030/12/11“芮雅麗”玻尿酸血球分離套組(關節注射劑)衛部醫器製字第008699號艾華藥品有限公司
2030/02/05愛腱康玻尿酸注射液衛部醫器製字第008427號燦輝生技有限公司
2030/01/20“惟視艾”鋭敏思康關節內注射劑衛部醫器輸字第037835號科明儀器股份有限公司
2030/01/17“拜歐雅”血球細胞分離組(關節注射液)衛部醫器製字第008422號易飛凌生醫股份有限公司
2029/07/09希諾立關節內注射劑衛部醫器輸字第037325號倍斯特醫藥生物科技股份有限公司
2029/06/05粘海精關節內注射劑衛部醫器輸字第037193號智鼎生物科技有限公司
2029/01/17育騰痛緩玻尿酸關節腔注射液衛部醫器製字第008121號育騰行銷有限公司
2028/08/14銳膝能關節內注射劑衛部醫器輸字第036501號佑立康藥業生技有限公司
2028/07/07希樂維關節腔注射液衛部醫器輸字第036669號倍斯特醫藥生物科技股份有限公司
2028/05/18關益 關節腔注射劑衛部醫器製字第007863號永信藥品工業股份有限公司
2028/03/17“飛荻雅”海爾甘比奧關節腔注射劑衛部醫器輸字第036442號佳士國際有限公司
2027/12/21“飛荻雅”海隆關節腔注射劑衛部醫器輸字第035948號佳士國際有限公司
2027/11/02玻拉根關節內注射劑衛部醫器輸字第036026號佑立康藥業生技有限公司
2027/10/20“科妍”海捷特關節腔注射劑衛部醫器製字第007544號科妍生物科技股份有限公司
2027/09/16速普新單針關節內注射劑衛部醫器輸字第035806號台灣邁蘭有限公司
2027/09/05“科妍”海捷特加強型關節腔注射劑衛部醫器製字第007530號科妍生物科技股份有限公司
2027/08/23樂節益長效型關節內注射劑衛部醫器製字第007524號和康生物科技股份有限公司
2031/10/13百樂玻關節內注射劑衛部醫器製字第007515號和康生物科技股份有限公司
2028/06/30百優玻關節內注射劑衛部醫器製字第007514號和康生物科技股份有限公司
2027/07/22沛莫關節腔注射劑衛部醫器製字第007513號靚德生醫科技股份有限公司
2027/05/17飛捷益關節腔注射劑衛部醫器製字第007392號科妍生物科技股份有限公司生技一廠
2027/05/16關樂 關節腔注射劑衛部醫器製字第007391號永信藥品工業股份有限公司
2032/01/21高海精關節內注射劑衛部醫器輸字第035193號智鼎生物科技有限公司
2031/12/24安節益小關節內注射劑衛部醫器製字第007353號和康生物科技股份有限公司
2030/08/08雅節一針劑型關節內注射劑衛部醫器輸字第033912號埃默高有限公司
2030/06/19節膝關節腔注射劑衛部醫器製字第006904號科妍生物科技股份有限公司
2030/01/15禾伸堂舒健玻尿酸注射液衛部醫器輸字第032978號禾麗陽生技股份有限公司