這類器材是什麼 關節腔玻尿酸植入物,AI 輔助整理
關節腔玻尿酸植入物是打進膝關節裡的玻尿酸製劑,用來補充關節液、改善膝關節退化造成的不舒服。在台灣屬於第 3 等級醫療器材,要由醫師注射。
它和打針吃藥差在哪
口服止痛藥是全身性的,關節腔注射是把製劑直接送進關節腔裡。兩者作用方式不同,適不適合、要不要打、多久打一次,由骨科醫師依膝關節的狀況判斷。這類產品不能用來取代手術,也不是每個膝關節退化的人都適合。
誰會用到它
- 膝關節退化,走路、上下樓梯會痛,醫師評估後認為可以嘗試的人。
- 口服止痛藥效果有限,或因為其他疾病不適合長期吃止痛藥的人。
- 想延後或評估是否需要接受膝關節手術的人。
- 急性關節發炎、關節感染或傷口附近有感染時,通常不適合打。
怎麼挑、怎麼確認合法
這類產品全部是第 3 等級,也就是風險較高、管制較嚴的醫療器材,目前有效的許可證有 45 張,國內製造和進口各約一半。製造廠除了台灣,還有韓國、瑞士、德國等地。
- 包裝或仿單上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
- 拿到字號可以在本站查這張證還有没有效、核准的用途是什麼。
- 品名裡有「長效型」「加強型」等字樣,不代表效果一定比較好,要看仿單核准的內容。
- 不要透過網路賣場、代購或來路不明的管道取得,這類產品需要醫師處方與注射。
打的過程要知道什麼
- 由醫師在無菌条件下注射,通常會先消毒、必要時抽掉關節液。
- 注射後少數人會有短暫的腫、熱、痛,通常幾天內緩解。
- 注射後若關節明顯紅腫、發燒或痛到無法忍受,要盡快回診。
- 兩次注射之間要隔多久、一個療程打幾次,依產品仿單和醫師安排,不要自己縮短間隔。
常見問題
打玻尿酸可以讓軟骨長回來嗎?
不行。這類產品的作用是補充關節液、潤滑關節、減輕不舒服,沒有辦法讓已經磨損的軟骨長回來。膝關節退化的處理還包括體重控制、肌力訓練和復健,嚴重時可能要評估手術。
關節腔玻尿酸多久打一次?
不一定,依產品設計和醫師判斷。有的製劑一個療程要打好幾次、每次間隔一週左右,有的設計成單次注射。實際次數和間隔要看仿單核准的用法,由醫師安排,不要自己決定。
打了沒效怎麼辦?
先回診讓醫師評估。有些人打了感受不明顯,可能和退化程度、發炎狀況或其他關節問題有關,醫師會再調整治療方式,而不是一直加打。若關節已經嚴重磨損,可能要討論其他選項。
可以自己去藥局買來打嗎?
不行。這是第 3 等級醫療器材,需要醫師評估並在醫療院所注射,不是可以自行購買施打的產品。網路或來路不明的管道賣的,不但違法,也有感染和成分不明的風險。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/08/20 | 潤膝 關節腔注射劑 | 衛部醫器製字第008799號 | 博唯弘展生技股份有限公司 |
| 2031/03/17 | “愛玻美”英諾奧斯玻尿酸複合菸鹼醯胺關節腔內注射劑 | 衛部醫器輸字第038642號 | 善祐生技醫療器材股份有限公司 |
| 2030/01/17 | “骨立活”關節注射液套組 | 衛部醫器製字第008762號 | 愛新醫療儀器有限公司 |
| 2030/12/11 | “芮雅麗”玻尿酸血球分離套組(關節注射劑) | 衛部醫器製字第008699號 | 艾華藥品有限公司 |
| 2030/02/05 | 愛腱康玻尿酸注射液 | 衛部醫器製字第008427號 | 燦輝生技有限公司 |
| 2030/01/20 | “惟視艾”鋭敏思康關節內注射劑 | 衛部醫器輸字第037835號 | 科明儀器股份有限公司 |
| 2030/01/17 | “拜歐雅”血球細胞分離組(關節注射液) | 衛部醫器製字第008422號 | 易飛凌生醫股份有限公司 |
| 2029/07/09 | 希諾立關節內注射劑 | 衛部醫器輸字第037325號 | 倍斯特醫藥生物科技股份有限公司 |
| 2029/06/05 | 粘海精關節內注射劑 | 衛部醫器輸字第037193號 | 智鼎生物科技有限公司 |
| 2029/01/17 | 育騰痛緩玻尿酸關節腔注射液 | 衛部醫器製字第008121號 | 育騰行銷有限公司 |
| 2028/08/14 | 銳膝能關節內注射劑 | 衛部醫器輸字第036501號 | 佑立康藥業生技有限公司 |
| 2028/07/07 | 希樂維關節腔注射液 | 衛部醫器輸字第036669號 | 倍斯特醫藥生物科技股份有限公司 |
| 2028/05/18 | 關益 關節腔注射劑 | 衛部醫器製字第007863號 | 永信藥品工業股份有限公司 |
| 2028/03/17 | “飛荻雅”海爾甘比奧關節腔注射劑 | 衛部醫器輸字第036442號 | 佳士國際有限公司 |
| 2027/12/21 | “飛荻雅”海隆關節腔注射劑 | 衛部醫器輸字第035948號 | 佳士國際有限公司 |
| 2027/11/02 | 玻拉根關節內注射劑 | 衛部醫器輸字第036026號 | 佑立康藥業生技有限公司 |
| 2027/10/20 | “科妍”海捷特關節腔注射劑 | 衛部醫器製字第007544號 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 2027/09/16 | 速普新單針關節內注射劑 | 衛部醫器輸字第035806號 | 台灣邁蘭有限公司 |
| 2027/09/05 | “科妍”海捷特加強型關節腔注射劑 | 衛部醫器製字第007530號 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 2027/08/23 | 樂節益長效型關節內注射劑 | 衛部醫器製字第007524號 | 和康生物科技股份有限公司 |
| 2031/10/13 | 百樂玻關節內注射劑 | 衛部醫器製字第007515號 | 和康生物科技股份有限公司 |
| 2028/06/30 | 百優玻關節內注射劑 | 衛部醫器製字第007514號 | 和康生物科技股份有限公司 |
| 2027/07/22 | 沛莫關節腔注射劑 | 衛部醫器製字第007513號 | 靚德生醫科技股份有限公司 |
| 2027/05/17 | 飛捷益關節腔注射劑 | 衛部醫器製字第007392號 | 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 |
| 2027/05/16 | 關樂 關節腔注射劑 | 衛部醫器製字第007391號 | 永信藥品工業股份有限公司 |
| 2032/01/21 | 高海精關節內注射劑 | 衛部醫器輸字第035193號 | 智鼎生物科技有限公司 |
| 2031/12/24 | 安節益小關節內注射劑 | 衛部醫器製字第007353號 | 和康生物科技股份有限公司 |
| 2030/08/08 | 雅節一針劑型關節內注射劑 | 衛部醫器輸字第033912號 | 埃默高有限公司 |
| 2030/06/19 | 節膝關節腔注射劑 | 衛部醫器製字第006904號 | 科妍生物科技股份有限公司 |
| 2030/01/15 | 禾伸堂舒健玻尿酸注射液 | 衛部醫器輸字第032978號 | 禾麗陽生技股份有限公司 |