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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
K.4310
次類別

動力簡易式頭蓋顱,銼子,環鋸及其附件

本分類共有 26 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 動力簡易式頭蓋顱,銼子,環鋸及其附件,AI 輔助整理

這類器材是外科醫師在開刀時用來鑽、鋸、磨骨頭或組織的動力工具,像顱骨鑽孔、開顱、耳鼻喉與脊椎手術用的高速鑽、骨鋸和各式鑽頭配件。它只會在醫療院所由受過訓練的人操作,不是民眾買回家用的東西。

它到底在開刀房做什麼

開顱手術要把頭骨打開、手術後再固定回去,靠的就是這類鑽孔與切割工具;耳鼻喉、脊椎手術也會用高速鑽修磨骨頭。同一套系統通常有一台主機(馬達、控制器)加很多可更換的鑽頭、鋸片、銼子等配件,配件依手術部位和粗細選用。

  • 顱骨鑽孔、開顱與顱骨固定
  • 耳鼻喉手術的高速切割與磨骨
  • 脊椎手術的骨鑽與磨鑽
  • 各式鑽頭、鋸片、銼子等配件

為什麼許可證只有 26 張

這類器材是第 2 等級醫療器材,但屬於手術用動力系統,使用族群集中在醫院,產品線以「一套主機搭配多種配件」的方式販售,所以許可證張數不多,本站收錄 26 張。其中 24 張是進口,製造廠以美國、德國、愛爾蘭為主,國內製造只有 2 張。

配件是不是用完就丟

本站收錄的 2,031 筆型號中,約 68% 標示單次使用,95% 是滅菌包裝。實際能不能重複使用,要看個別產品仿單和醫院的感染管制規定,不是所有配件都一樣。

民眾會接觸到嗎

不會。這類器材由醫療院所採購、由外科團隊操作,一般民眾不會自行選購或使用。若手術後對植入物或傷口有疑問,直接問開刀的醫療團隊,不要上網比對器材型號。

常見問題

動力簡易式頭蓋顱銼子環鋸是什麼?

這是官方分類名稱,指的是一整類手術用動力工具,包含鑽孔、切割、磨骨的主機和鑽頭、鋸片、銼子、環鋸等配件。用途是顱骨、耳鼻喉與脊椎等手術中的骨組織處理,屬於第 2 等級醫療器材。

這種器材一般人可以買嗎?

不行。這類器材是手術用動力系統,設計上供醫療院所受訓人員在無菌環境操作,不是家用產品,也沒有讓民眾自行購買使用的用途。

鑽頭、鋸片這些配件可以重複使用嗎?

不一定。本站收錄的型號中約 68% 標示單次使用,其餘是否可重複使用要看個別產品仿單與醫院規定。這類判斷屬於醫療團隊和感染管制單位的權責,民眾不需要自行決定。

手術後想查醫師用的是哪一款器材,可以嗎?

可以問,但直接問開刀的醫療團隊最準。器材型號和批號會記錄在病歷與手術紀錄中,醫療團隊能說明用的是什麼、為什麼選它,比對網路資料容易誤解。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/06/23“邦士”手術動力系統及其附件衛部醫器陸輸字第001967號博陽科技有限公司
2030/07/24“史賽克”艾波切割配件衛部醫器輸字第038163號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2030/04/10“史賽克”鑽頭衛部醫器輸字第037927號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2030/04/01“艾爾”超高速手術切割鑽系統衛部醫器輸字第037918號博暘科技有限公司
2030/03/19“史賽克”高速鑽衛部醫器輸字第037899號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2030/02/21“史賽克”多用途電鑽衛部醫器輸字第037872號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2029/12/27“史賽克”高速鑽衛部醫器輸字第037698號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2029/12/26“史賽克”高速鑽衛部醫器輸字第037697號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2029/12/23“史賽克”高速鑽衛部醫器輸字第037688號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2029/09/13“史賽克”高速鑽衛部醫器輸字第037396號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2029/08/20“史賽克”高速鑽衛部醫器輸字第037372號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2029/08/05“史賽克”高速鑽衛部醫器輸字第037353號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2028/09/08“美敦力”耳鼻喉高速切割系統衛部醫器輸字第036724號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/06/16“安迪爾”海戈高速切割器械工具衛部醫器輸字第036543號昌偉企業有限公司
2028/03/14凡圖滋脊椎手術動力系統衛部醫器製字第007740號凡圖滋科技有限公司
2031/07/24“雅氏”怡然動力工具及其附件衛部醫器輸字第034725號台灣柏朗股份有限公司
2031/01/04凡圖滋手術鑽頭衛部醫器製字第007052號凡圖滋科技有限公司
2029/05/27“美敦力”動力系統器械衛部醫器輸字第032677號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/03/24“美敦力”邁達銳斯克力威鑽頭衛部醫器輸字第032347號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/12/08“美敦力”動力系統衛部醫器輸字第031909號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/08/28“美敦力”動力系統器械衛部醫器輸字第031572號美敦力醫療產品股份有限公司
2027/12/28“雅氏”怡然電動工具系統衛部醫器輸字第030663號台灣柏朗股份有限公司
2027/05/18“美敦力”邁達銳斯雷勁高速切割系統配件衛部醫器輸字第029733號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/12/25“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸衛部醫器輸字第026878號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/08/20“美敦力”邁達銳斯彎曲鑽頭衛部醫器輸字第025383號美敦力醫療產品股份有限公司
2031/02/22“美敦力”邁達銳斯雷勁高速切割系統配件衛署醫器輸字第022173號美敦力醫療產品股份有限公司