這類器材是什麼 人工栓塞裝置，AI 輔助整理
人工栓塞裝置是從血管裡面放進去、把異常血流堵住的醫療器材，最常見的用途是腦動脈瘤和血管畸形的栓塞治療。它全部是第三等級、最高風險的醫療器材，只能由醫師操作。
它到底在身體裡做什麼
做法通常是從大腿或手腕的血管穿刺，把導管一路送到腦部或目標血管，再從導管送出栓塞物把血流擋住。不同產品擋的方式不一樣，有的用金屬線圈把囊袋塞滿，有的用液態材料在血管裡凝固，有的用球囊或支架把血管暫時或永久封住。
- 彈簧圈（coil）：細金屬線捲成，塞進動脈瘤裡讓血液在裡面凝住。
- 液態栓塞劑：打進血管後固化，常用在血管畸形或較難用線圈處理的位置。
- 支架、球囊、導引套：協助把栓塞物送到定位，或把血管撐開、暫時阻斷血流。
- 分離式裝置：線圈或閉塞物就定位後，用控制器把它從導管上解離。
為什麼它全是第三等級
第三等級是台灣醫療器材裡風險最高的一級，這類產品 43 張許可證全部落在這一級。原因是它直接放在腦部或重要血管裡，位置錯了、大小不對或移位，可能造成中風、出血。也因為這樣，它不像一般醫材可以自己買回家，只能由受訓過的醫師在具備影像設備的醫院裡使用。
誰會用到它
- 腦動脈瘤患者：不適合開刀夾除，或評估後以血管內栓塞較合適時。
- 腦血管畸形、瘻管等異常血管的患者。
- 某些腫瘤手術前，需要先栓塞供血血管以減少出血。
- 其他身體部位（如肝臟）的血管栓塞治療，會用到不同分類的栓塞器材。
怎麼確認用的是合法產品
這類器材民眾不會自己去買，但可以留意手術同意書和自費同意書上寫的產品名稱與許可證字號。字號格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，本站收錄的 43 張全部是進口，沒有國內製造，來源以美國最多。有字號就能在本站查是否仍有效。
常見問題
人工栓塞裝置手術是開腦嗎？
通常不是。多數是從鼠蹊部或手腕的血管穿刺，用導管從血管內部送到腦部，皮膚只有一個小傷口。少數情況仍可能合併開刀。實際做法要看動脈瘤的位置和形狀，由醫師判斷。
栓塞後動脈瘤就消失了嗎？
不一定。栓塞的目的是讓血液不再流進動脈瘤，降低破裂風險，動脈瘤本身可能仍在。術後需要定期做血管攝影或影像追蹤，看有沒有殘留或再通，有時還要再補一次。
線圈放進去以後會跑掉嗎？
不一定，但確實有移位的可能。線圈可能壓迫到旁邊的血管，或隨血流跑到別處，所以放置過程中醫師會反覆用影像確認位置，術後也會追蹤。風險高低和動脈瘤的大小、形狀、位置有關。
這種器材有健保給付嗎？
不一定，要看品項和當時的規定。有些栓塞器材已納入健保給付，有些需要自費，醫師通常會在用之前說明並請病人或家屬簽同意書。實際給付情形請向醫院或健保署確認。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2030/08/29 | “久事神康”血流導向密網支架 | 衛部醫器陸輸字第001778號 | 威康有限公司 |
| 2030/08/22 | “沃比”艾微尼爾栓塞線圈系統 | 衛部醫器陸輸字第001776號 | 元宇國際科技有限公司 |
| 2030/08/01 | “菲諾斯＂沛葛斯支架系統 | 衛部醫器輸字第038202號 | 元宇國際科技有限公司 |
| 2030/07/03 | “波特”斯可顱內可張開式支架 | 衛部醫器輸字第038138號 | 悅佳興股份有限公司 |
| 2030/04/16 | “通橋醫療”彈簧圈 | 衛部醫器陸輸字第001690號 | 邵博士顧問有限公司 |
| 2029/10/29 | “麥新”偉伯動脈瘤栓塞系統 | 衛部醫器輸字第037344號 | 禾順儀器有限公司 |
| 2029/10/18 | “思脈德”栓塞彈簧圈系統 | 衛部醫器陸輸字第001616號 | 巴迪醫療器材有限公司 |
| 2029/04/30 | “麥新”孚瑞德血液流向重定腔內裝置 | 衛部醫器輸字第037157號 | 禾順儀器有限公司 |
| 2029/02/26 | “菲諾斯”彼克尼玆分岔動脈瘤植入裝置 | 衛部醫器輸字第037042號 | 元宇國際科技有限公司 |
| 2028/08/01 | “麥新” 艾維斯顱內支承裝置 | 衛部醫器輸字第036686號 | 禾順儀器有限公司 |
| 2028/04/14 | “菲諾斯”流向調變裝置 | 衛部醫器輸字第036473號 | 元宇國際科技有限公司 |
| 2028/04/12 | “恩提愛”派普萊凡帝爵栓塞裝置 | 衛部醫器輸字第036470號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2027/11/16 | “恩提愛”奧尼斯液態栓塞系統 | 衛部醫器輸字第036041號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2027/11/04 | “麥新”菲爾液體栓塞系統 | 衛部醫器輸字第035810號 | 禾順儀器有限公司 |
| 2027/05/17 | “卡內卡”可脫離線圈系統 | 衛部醫器輸字第035475號 | 理工科技顧問股份有限公司 |
| 2027/05/06 | “美敦力”即時分離器 | 衛部醫器輸字第035465號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2027/04/27 | “賽瑞諾華斯”史派特拉微線圈輸送系統 | 衛部醫器輸字第035452號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2027/01/03 | “波特”斯奎得液態栓塞劑 | 衛部醫器輸字第035170號 | 悅佳興股份有限公司 |
| 2031/10/03 | “麥新”微型艾維斯顱內支承裝置 | 衛部醫器輸字第034967號 | 禾順儀器有限公司 |
| 2031/08/26 | “麥新”脫離控制器 | 衛部醫器輸字第034828號 | 禾順儀器有限公司 |
| 2031/02/06 | “史賽克”充沛流量導引套 | 衛部醫器輸字第034283號 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 2030/11/19 | “賽瑞諾華斯”銀河第三代迷你栓塞裝置 | 衛部醫器輸字第034102號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2030/10/13 | “波特”奧丁瑪栓塞圈系統 | 衛部醫器輸字第033996號 | 悅佳興股份有限公司 |
| 2030/05/19 | “美敦力”奧尼斯液態周邊栓塞系統 | 衛部醫器輸字第033651號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2029/12/20 | “恩提愛”派普萊薛爾德栓塞裝置 | 衛部醫器輸字第033026號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2029/08/12 | “艾康蒂”艾奇諾支架 | 衛部醫器輸字第032757號 | 邵博士顧問有限公司 |
| 2029/08/10 | “麥新”微型孚瑞德血液流向重定腔內裝置 | 衛部醫器輸字第032754號 | 禾順儀器有限公司 |
| 2029/08/03 | “艾康蒂”艾榭兒支架 | 衛部醫器輸字第032752號 | 邵博士顧問有限公司 |
| 2028/10/22 | “麥新”艾維斯顱內支承裝置 | 衛部醫器輸字第031687號 | 禾順儀器有限公司 |
| 2028/07/27 | “艾康蒂”德瑞佛栓塞裝置 | 衛部醫器輸字第031373號 | 邵博士顧問有限公司 |