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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
K.4360
次類別

電動頭顱鑽馬達

本分類共有 20 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 電動頭顱鑽馬達,AI 輔助整理

電動頭顱鑽馬達是手術室裡用來帶動鑽頭、鋸片或切割刀的动力主機,常見於神經外科開顱、耳鼻喉與顱顏手術。它本身不是鑽頭,而是提供轉速和扭力的那台機器。

它跟一般電鑽差在哪

外觀像一支比較精緻的電鑽,但差別在手術室裡要的是穩定轉速、低震動、可滅菌,還要能接不同廠牌、不同形狀的刀具。開顱時要鋸開顱骨又不能傷到腦膜,靠的就是主機對轉速和扭力的控制,還有刀具的設計。

手術室裡誰會用到它

  • 神經外科:開顱手術鋸開顱骨、磨除骨頭。
  • 耳鼻喉科:鼻竇、耳部手術的微創切削。
  • 顱顏與口腔外科:顏面骨切開、整形重建。
  • 骨科:部分需要高速鑽孔或切割的手術。

主機和刀具是分開的

  • 主機是可重複使用的動力系統,通常整台送滅菌後再使用。
  • 鑽頭、鋸片、切割刀等耗材,本站收錄的 2,741 筆型號中約 76% 標示為單次使用,用完就丟。
  • 同一台主機常能接多種刀具,選購時要確認刀具和主機相容。
  • 這類器材的許可證全部是進口,本站收錄的 20 張裡以美國、德國較多。

這是給醫療院所用的

這類器材不是民眾在家能買來用的東西,操作者是受過訓練的醫師和手術團隊。一般民眾不會接觸到它,也不需要自己挑選;如果手術中會用到,相關風險和替代方式由醫療團隊說明。

常見問題

電動頭顱鑽馬達是醫療器材嗎?

是。它在台灣以醫療器材管理,本站收錄的 20 張有效許可證全數屬於第 2 等級,且都是進口產品,國內沒有製造。沒有許可證的產品不能輸入、販賣。

它跟超音波手術刀有什麼差別?

兩者都是手術切割工具,但原理不同。電動頭顱鑽馬達靠馬達帶動刀具旋轉或往復,適合鑽骨、鋸骨;超音波手術刀靠高頻振動切割軟組織,同時止血。醫師會依手術部位和組織種類選用。

刀具可以重複滅菌使用嗎?

要看產品標示。本站收錄的型號中約 76% 標示為單次使用,這類刀具用完就丟,不建議自行重複滅菌。標示可重複使用的品項,則要依仿單規定的滅菌方式處理。

一般民眾可以買到這種器材嗎?

不行。這類動力手術系統是給醫療院所和受訓醫師在手術室使用的,不是家用或個人器材,也沒有民眾自行操作的情境。相關手術的選擇與風險,請依醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/06/23“邦士”手術動力系統及其附件衛部醫器陸輸字第001967號博陽科技有限公司
2030/11/18“凱樂思馬丁”超音波熔接系統衛部醫器輸字第038395號台灣凱樂思馬丁有限公司
2030/08/08“力美得”高速電鑽系統及附件衛部醫器輸字第038179號博暘科技有限公司
2030/04/01“艾爾”超高速手術切割鑽系統衛部醫器輸字第037918號博暘科技有限公司
2030/03/04“信迪思”梅翠思驅動器系統及配件衛部醫器輸字第037881號壯生醫療器材股份有限公司
2028/09/08“美敦力”耳鼻喉高速切割系統衛部醫器輸字第036724號美敦力醫療產品股份有限公司
2026/10/27“賓艾爾”奧斯歐多功能系統及配件衛部醫器輸字第034988號慧騏企業有限公司
2031/07/20“鯊克”內視鏡削鑽工具衛部醫器輸字第034717號騁宇醫療企業社
2031/05/18“美敦力”米德艾特系列高速切割系統衛部醫器輸字第034558號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/08/05“康美”麥克多用途骨鑽手機及其附件衛部醫器輸字第033823號崴康實業股份有限公司
2029/05/27“康美”動力切割系統主機及其配件衛部醫器輸字第032680號崴康實業股份有限公司
2028/12/08“凱樂思馬丁”可吸收式顱顏植入系統衛部醫器輸字第031915號台灣凱樂思馬丁有限公司
2028/10/31“凱樂思馬丁”電動頭顱鑽馬達衛部醫器輸字第031701號台灣凱樂思馬丁有限公司
2028/10/26“凱樂思馬丁”可吸收式顱顏植入系統衛部醫器輸字第031692號台灣凱樂思馬丁有限公司
2028/09/18“諾維格”手術馬達系統衛部醫器輸字第031632號展銳醫療儀器有限公司
2030/09/09“雅氏”電動工具系統衛部醫器輸字第027666號台灣柏朗股份有限公司
2028/02/05“納肯尼斯”普瑪多手術切割系統衛署醫器輸字第024727號科舉顧問股份有限公司
2030/12/24“美敦力”微創整合動力系統衛署醫器輸字第021880號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/08/21“美敦力”雷勁電動高速切割沖洗系統衛署醫器輸字第019171號美敦力醫療產品股份有限公司
2031/08/02"美敦力"雷勁電動高速切割系統衛署醫器輸字第016944號美敦力醫療產品股份有限公司