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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
K.1320
次類別

皮膚電極

本分類共有 31 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 皮膚電極,AI 輔助整理

皮膚電極是貼在皮膚上、把身體的電訊號傳到機器、或把機器的電流送到皮膚的貼片或感應器。做心電圖、腦波、麻醉深度監測、復健電療時都會用到。

它到底接什麼、量什麼

皮膚電極本身不治療也不診斷,它只是皮膚和儀器之間的導電介面。同一種東西接上不同機器,用途就不同:接心電圖機是量心臟電氣訊號,接腦波機是量腦部訊號,接電刺激器則是把電流送進皮膚做復健或止痛。所以挑選時,重點是它能不能對應你要接的那台機器。

  • 監測型:心電圖、腦波、麻醉深度監測用的感應貼片。
  • 刺激型:復健、止痛用的電極片,電流會經過它。
  • 輔助型:傳導凝膠貼片,用來讓電極和皮膚接觸更穩定。

貼片、杯型、鈕釦差在哪

形狀和接頭不同,對應的儀器也不同。

  • 自黏電極片:背面有膠,直接貼上,用完即丟,最常見。
  • 杯型電極:中間是凹杯,通常要擠傳導凝膠,訊號品質較穩,常見於腦波等長時間監測。
  • 鈕釦式電極:接頭像鈕釦,要扣在導線上,多用於需要多點同時監測的情況。
  • 凝膠貼片:本身含導電膠,用來輔助貼合。

買之前先確認這三件事

皮膚電極在台灣是第 2 等級醫療器材,本站收錄 31 張有效許可證,國內製造 13 張、進口 18 張,國外製造廠以美國、馬來西亞、荷蘭為主。

  • 包裝要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,可到本站查是否仍有效。
  • 確認接頭規格和你的儀器相符,買錯接不上。
  • 留意是否標示單次使用;本站型號中約 23% 標示單次使用,這類貼片重複黏貼會影響導電和衛生。

使用時的一般常識

  • 貼之前把皮膚擦乾淨、保持乾燥,有油脂或乳液會貼不牢。
  • 貼片要貼平、不要有氣泡,導電才會穩定。
  • 黏性變差、凝膠乾掉就該換,不要硬貼。
  • 皮膚出現紅、癢、起疹子時先停用,必要時就醫。
  • 這類器材沒有含乳膠的紀錄,但對膠類敏感的人仍要留意。

常見問題

皮膚電極可以重複使用嗎?

看標示。標示單次使用的就該用完即丟,重複貼黏性會下降、導電不穩,也有衛生疑慮。沒標單次使用的,依仿單和院內規範清潔後再用。

皮膚電極貼片和電療貼片一樣嗎?

不一定一樣。外觀可能很像,但一個是量訊號、一個是送電流,對導電特性和安全要求不同。要用在電刺激器上,必須確認產品就是設計給電刺激用的。

皮膚電極會電人嗎?

正常使用不會。監測型電極只接收身體微弱的電訊號,不會主動送電。刺激型電極才會輸出電流,強度由儀器控制,使用時依儀器指示調整。

貼了皮膚紅紅的正常嗎?

不一定。短暫壓痕常見,但如果紅、癢、起疹子持續不退,可能是對膠或凝膠敏感,先停用並就醫。下次換位置貼,或改用不同材質的電極。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/08/27“精能醫學”神經刺激電極貼片衛部醫器製字第008794號精能醫學股份有限公司
2030/12/29“醫康”自黏電極片衛部醫器製字第008753號醫康儀器有限公司深坑二廠
2030/04/15“康定”麻醉深度監視系統感應器衛部醫器製字第008441號康定股份有限公司
2029/12/12“卡比”克諾斯麻醉深度監測感應器衛部醫器陸輸字第001660號台灣費森尤斯卡比股份有限公司
2029/10/15“瑞斯林肯”拋棄式表面電極衛部醫器輸字第037627號崴振科技有限公司
2027/08/08“日本光電” 一次性電極衛部醫器輸字第035734號科舉顧問股份有限公司
2026/10/29“納特斯”泰卡拋棄式單極針狀電極衛部醫器輸字第034963號碩齊股份有限公司
2031/10/18“鈦克諾美德”可重複使用腦波皿狀和耳夾電極衛部醫器輸字第034976號春杏醫療儀器有限公司
2030/05/09“鈦克諾美德”表面電極衛部醫器輸字第033630號春杏醫療儀器有限公司
2029/11/03“納特斯”表面杯型電極衛部醫器輸字第032985號碩齊股份有限公司
2029/09/16“納特斯”拋棄式表面電極衛部醫器輸字第032846號碩齊股份有限公司
2029/04/04“亞星”電極貼片衛部醫器製字第006332號亞星健康科技有限公司
2029/03/24“傑邁”自黏式電極片衛部醫器製字第006327號傑邁醫學科技股份有限公司
2029/01/22“船井”傳導凝膠貼片衛部醫器製字第006316號虹泰企業有限公司仁德廠
2028/07/24“艾樂舒”神經刺激電極貼片衛部醫器輸字第031363號台灣可威有限公司
2028/06/21“甫杰”自黏電極片衛部醫器製字第006155號甫杰有限公司
2028/05/23“亞瑟康”神經刺激電極貼片衛署醫器輸字第018866號科舉顧問股份有限公司
2028/01/08“艾樂舒”神經刺激電極貼片衛部醫器輸字第030672號台灣可威有限公司
2027/11/14“奇異”麻醉深度感測器衛部醫器輸字第030398號奇異亞洲醫療設備股份有限公司
2027/09/14“無錫佳健”物理治療電極片衛部醫器陸輸字第000845號威立德有限公司
2027/09/06“依媚靜”腦波帽衛部醫器輸字第030211號崴振科技有限公司
2031/11/08文匯電極片衛部醫器製字第005466號文匯工業有限公司
2029/08/29“柯惠”麻醉深度監視系統傳感器衛部醫器輸字第026489號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/02/05“聖原”鈕釦式電極貼片衛部醫器製字第004487號聖原儀器有限公司桃園廠
2029/01/16“醫樺”自黏電極片衛部醫器製字第004481號醫樺儀器有限公司
2028/05/30“醫樺”皮膚電極護具衛署醫器製字第004079號醫樺儀器有限公司
2028/02/25舒膚電刺激器用電極貼片衛署醫器輸字第024751號仟宸有限公司
2031/03/22“安寶”表面電極衛署醫器輸字第022231號春菖貿易有限公司
2031/03/22“安寶”表面電極衛署醫器輸字第022229號春菖貿易有限公司
2029/08/27“威立德”神經刺激電極貼片衛署醫器製字第002772號威立德有限公司