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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
K.5890
次類別

疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

本分類共有 99 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器,AI 輔助整理

經皮神經電刺激器(TENS)是貼在皮膚上、用微弱電流刺激神經來舒緩疼痛的小型電療機,常見的低週波治療器、電療儀都屬於這一類。在台灣它是第二等級醫療器材,要有許可證才能賣。

它跟肌肉刺激器差在哪

兩者外型很像,都是貼片加主機,但用途不同。TENS 主要打在感覺神經上,用來舒緩疼痛;肌肉刺激器(EMS)主要讓肌肉收縮,用於肌肉訓練或復健。有些機種兩種模式都有,切換時要看清楚。這一類產品在台灣幾乎都是第二等級,本站收錄的 99 張許可證全部是第二等級。

誰會用到它

  • 長期肩頸痠痛、下背痛,想在家輔助舒緩的人。
  • 運動後肌肉痠痛,想放鬆的人。
  • 復健療程中,醫師或物理治療師建議搭配使用者。
  • 不適合自己買來處理不明原因的疼痛,尤其是持續變嚴重、夜間痛醒的狀況。

怎麼挑

  • 先確認包裝上有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 看強度調整方式:段數多、可微調的機型,比較容易找到自己能接受的強度。
  • 看貼片規格:貼片是耗材,要確認買得到替換片。
  • 定時功能:多數機型有自動斷電,避免忘記關機。
  • 不要買來路不明、只有英文說明、沒有許可證字號的網路商品。

用的時候要注意

  • 貼片要貼在乾淨、乾燥、沒有傷口的皮膚上,兩片不要貼得太近。
  • 強度從最低開始,調到有明顯刺刺感但不會痛就好,不是越強越有效。
  • 不要貼在脖子前方、胸口心臟位置、頭部,也不要跨過心臟前後貼。
  • 裝有心律調節器、懷孕、癲癇的人,使用前先問醫師。
  • 皮膚出現紅疹、刺痛不退就停用。

常見問題

低週波治療器就是 TENS 嗎?

多半是。台灣常說的「低週波治療器」通常就是指經皮神經電刺激器,官方分類也放在同一項下。不過市面上也有把 TENS 和肌肉刺激功能做在同一台的機型,購買時看包裝標示的許可證字號和用途說明比較準。

TENS 可以每天用嗎?

不一定,要看用途和機型。一般輔助舒緩疼痛的機型,多數會標示單次使用時間和每日次數上限,照仿單做就好。如果連續使用好幾天疼痛都沒改善,或反而更痛,就不要再自己電,去就醫。

貼片可以重複用嗎?

可以,但有限度。貼片用久了黏性會下降,貼不牢就該換,硬用膠帶固定會讓電流分布不均、容易刺痛。本站收錄的型號裡只有約 3% 標示為單次使用,其餘多為可重複使用的機型,實際更換頻率依產品說明。

孕婦可以用 TENS 嗎?

不建議自行使用。懷孕期間使用電刺激的時機和部位需要醫師評估,尤其是腹部、腰部。如果有疼痛問題,先就醫或依醫師指示,不要自己買來貼。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/08/12“理邦”S系列電刺激系統衛部醫器陸輸字第001978號宏昱儀器有限公司
2031/04/01高登中低週波經皮神經電刺激器衛部醫器製字第008775號高登智慧科技股份有限公司
2031/03/12施麻悠疼痛舒緩系統衛部醫器製字第008765號精能醫學股份有限公司
2031/02/11“安適波” 肌肉刺激及低周波治療儀衛部醫器輸字第038708號正晴偉業股份有限公司
2030/10/16“歐姆龍”低週波治療器衛部醫器輸字第038368號台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
2030/10/04“恩瑞福”磁波刺激器衛部醫器輸字第038274號豪介有限公司
2030/09/04“歐姆龍”低週波治療器衛部醫器輸字第038315號台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
2030/07/24“德國博依”溫熱低週波貼衛部醫器輸字第038162號博佳康健股份有限公司
2030/03/18“福芯”藍牙中頻電療器衛部醫器製字第008437號福芯科技股份有限公司
2029/12/04“美迪爾”經皮神經電刺激器衛部醫器輸字第037672號服杏企業有限公司
2028/05/05“樂維耐”無線電刺激器系列衛部醫器製字第008408號傑邁醫學科技股份有限公司
2029/06/06“力美” 太能磁波儀衛部醫器輸字第037219號蓋婭基因股份有限公司
2029/06/06“歐姆龍”低週波治療器衛部醫器輸字第037195號台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
2029/05/17“歐姆龍”低週波治療器衛部醫器輸字第037180號台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
2029/02/23“歐姆龍”低週波治療器衛部醫器輸字第037170號台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
2029/05/01“瑞美德” 磁波治療器衛部醫器輸字第036981號美嘉生技儀器有限公司
2029/01/26“康倍適” 無線動力式肌肉刺激器衛部醫器輸字第036915號安傑生技開發有限公司
2029/01/15“萬美” 磁波治療器衛部醫器輸字第036902號服杏企業有限公司
2028/09/29“益達” 肌肉刺激訓練儀衛部醫器製字第007985號金上達科技股份有限公司
2028/07/12施痛停 疼痛舒緩系統衛部醫器製字第007880號精能醫學股份有限公司
2028/05/05“傑邁”低周波治療儀(無線式)衛部醫器製字第007859號傑邁醫學科技股份有限公司
2028/04/20“愛民”低週波電療儀衛部醫器製字第007857號愛民衛材股份有限公司
2027/12/22樂活貼低週波治療器衛部醫器製字第007720號御康國際股份有限公司
2027/10/08“樂密得”磁波刺激器衛部醫器輸字第035963號香港商醫思欣泰有限公司台灣分公司
2027/06/09新華中頻經皮神經電刺激器衛部醫器製字第007501號新華生物科技股份有限公司
2027/06/01“路加”釷爾瑪紐低週波腰帶衛部醫器輸字第035556號路加國際貿易有限公司
2027/05/29“榮燁” 藍牙電療機衛部醫器製字第007476號榮燁科技有限公司
2027/05/26“音時達”微電流刺激器衛部醫器製字第007398號如翊健康有限公司
2027/05/14"船井" 迷你低週波衛部醫器製字第007468號虹泰企業有限公司仁德廠
2027/02/14“吉貝歐”電療儀衛部醫器輸字第035303號迪渥科有限公司