台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
K.5550
次類別

中央神經系統液體分流器與其組件

本分類共有 26 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 中央神經系統液體分流器與其組件,AI 輔助整理

這類器材是幫腦脊髓液多出來、排不出去的人,把液體從腦室或腰椎引流到腹膜等地方的一整套管子、閥門和儲液囊,多半要手術植入體內。

它到底裝在哪、做什麼

腦脊髓液平常在腦和脊髓周圍循環,吸收不良或流通受阻時會積水(水腦),顱內壓力升高。分流系統就是一條替代通道:導管放進腦室或腰椎,經由一個壓力閥控制流速,再把液體送到腹膜、心房等處吸收。閥門有固定壓力和可調式兩種,可調式的術後可用體外調整裝置改變設定值,不必再開刀。

整組包含哪些零件

  • 導管:腦室導管、腹腔導管、腰椎導管等,負責把液體引到目的地。
  • 壓力閥:決定液體流出的壓力門檻,是可調式或固定式。
  • 儲液囊:可從頭皮按壓測試通不通,也用來抽取檢體。
  • 體外引流與監測系統:屬於暫時性、放在體外的那一類,用於急性期。

誰會用到它

  • 先天性水腦的嬰幼兒。
  • 腦出血、腦膜炎、腦瘤等造成腦脊髓液吸收不良的人。
  • 頭部外傷或手術後顱內壓偏高,需要暫時引流的人。
  • 部分正常壓力水腦的長者,出現步態不穩、認知變化等狀況,經評估後可能考慮分流。

手術後平常要注意什麼

  • 沿著分流管走的路徑(頭皮、頸部、腹部)如果出現紅、腫、熱、痛或傷口滲液,盡快就醫。
  • 頭痛、嘔吐、嗜睡、視力模糊、意識改變,可能是分流不足或過度引流,不要等。
  • 可調式閥門會被強磁場影響設定,接受核磁共振等檢查前要先告知醫療團隊。
  • 不要用力按壓儲液囊,除非醫療人員教過怎麼做。
  • 回診時程依醫師安排,通常會定期確認閥門設定與引流狀況。

常見問題

分流手術後可以運動嗎?

不一定,要看術後時間和運動種類。散步等溫和活動通常沒問題;碰撞性運動、重量訓練、游泳等,建議先問過主治醫師。腹部用力或劇烈震動可能影響管路,術後初期尤其要保守。

可調式壓力閥會被磁鐵影響嗎?

會。可調式閥門靠磁力設定壓力,強磁場環境可能讓設定值跑掉,例如核磁共振檢查。就醫或做檢查前主動告知醫師和放射師你身上有分流系統,他們會安排檢查後重新確認設定。

引流管在體內會斷掉或阻塞嗎?

有可能,這也是這類器材最常見的兩類問題。管路可能因蛋白質或組織沉積而阻塞,也可能因拉扯、老化而斷裂或移位。出現頭痛加劇、嗜睡、發燒等症狀時,要盡快回診評估。

裝了分流系統還需要吃藥嗎?

不一定。分流手術處理的是液體排不出去的問題,原本造成水腦的原因(例如感染、腫瘤)可能仍需藥物或其他治療。要不要吃藥、吃多久,依原本診斷和醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/10/29“柯特曼”霍金斯引流閥編程器衛部醫器輸字第038374號科舉顧問股份有限公司
2030/06/26“柯特曼”體外引流系統衛部醫器輸字第038128號科舉顧問股份有限公司
2030/04/24雅氏麥凱腦脊髓液腰椎腹膜分流系統衛部醫器輸字第037943號台灣柏朗股份有限公司
2028/06/28“美敦力”史卓塔腦脊髓液壓力閥與引流組衛部醫器輸字第036652號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/05/22“柯特曼” 史特斯引流閥衛部醫器輸字第036518號科舉顧問股份有限公司
2027/05/16“柯特曼”史特斯引流閥電子調整裝置衛部醫器輸字第035474號科舉顧問股份有限公司
2032/03/02“柯特曼”史特斯引流閥調整裝置衛部醫器輸字第035283號科舉顧問股份有限公司
2029/10/01“美敦力” 史卓塔電子調壓系統衛部醫器輸字第032854號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/04/22“美敦力”體外引流及監測用導管衛部醫器輸字第032520號美敦力醫療產品股份有限公司
2031/08/29雅氏麥凱可調式腦脊髓液分流系統衛部醫器輸字第028478號台灣柏朗股份有限公司
2029/03/26“美敦力”瑞思腦室及腹膜抗菌導管衛部醫器輸字第025981號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/07/27柯特曼史特斯引流閥衛部醫器輸字第025303號科舉顧問股份有限公司
2031/11/21“美敦力”史卓塔腦脊髓液可調式壓力閥衛署醫器輸字第023018號美敦力醫療產品股份有限公司
2031/10/07“美敦力”史卓塔腦脊髓液腰椎腹膜閥及分流系統衛署醫器輸字第022887號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/07/09“美敦力”迪歐特體外引流及監測系統衛署醫器輸字第021206號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/06/14“柯特曼”貝特斯引流管組衛署醫器輸字第021125號科舉顧問股份有限公司
2029/08/31“美敦力”腹腔導管衛署醫器輸字第020154號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/08/28"柯特曼" 貝特斯引流管組衛署醫器輸字第019181號科舉顧問股份有限公司
2031/08/16"美敦力"腦脊髓液儲液囊及儲液座衛署醫器輸字第017003號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/10/07"英特佳" 內植用腦積水引流管組衛署醫器輸字第012626號博暘科技有限公司
2030/08/10"美敦力"伊雷塔體外引流監測系統衛署醫器輸字第011660號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/07/01"長安"腦脊髓分引流系統衛署醫器製字第001388號長安儀器有限公司
2030/06/29"長安" 腦脊髓液體外引流系統衛署醫器製字第001390號長安儀器有限公司
2030/06/27"美敦力" 體外腰椎引流監測系統衛署醫器輸字第011483號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/06/27"美敦力" 體外引流監測系統衛署醫器輸字第011482號美敦力醫療產品股份有限公司
2031/02/28"柯特曼" 霍金斯引流閥系統衛署醫器輸字第007778號科舉顧問股份有限公司