這類器材是什麼 內視鏡及其附件,AI 輔助整理
內視鏡是前端帶鏡頭、能伸進身體管腔或腹腔的檢查與手術器材,同一分類還包含咬口器、切片閥門、防護袋這類搭配使用的附件。
內視鏡和它的附件差在哪
內視鏡是主角,附件是讓檢查或手術能順利完成的配角。兩者都算醫療器材,但用途和風險不同。
- 內視鏡本體:胃鏡、大腸鏡、膀胱鏡、腹腔鏡等,前端有鏡頭和光源,影像傳到處理器顯示在螢幕上。
- 附件:咬口器讓病人咬住、避免咬到管子;切片閥門是從管路伸入器械的通道;防護袋用來套住器材;適配器連接不同廠牌的器械。
- 有些附件標示未滅菌,出廠時不是無菌狀態,使用前怎麼處理要看仿單。
誰會用到它
- 做胃鏡、大腸鏡檢查的人。
- 需要膀胱鏡、腎盂鏡檢查泌尿系統的人。
- 接受腹腔鏡手術(例如膽囊、婦科手術)的人。
- 檢查或手術過程中,醫護人員會用到咬口器、切片閥門等附件。
單次使用和重複使用
本站收錄的 5,588 筆型號裡,約 62% 標示單次使用,約 79% 是滅菌包裝。單次使用的器材用完就丟,不要消毒後再用;可重複使用的器材,清潔、消毒、滅菌流程由醫療院所依仿單執行。
怎麼確認合法
包裝或仿單上要有醫療器材許可證字號,「衛部醫器製字第○○○○○○號」是國內製造,「衛部醫器輸字第○○○○○○號」是進口。本站收錄的 719 張有效許可證裡,進口占多數,製造廠以日本、美國、中國、德國較多。一般民眾不會自己買內視鏡,但可以留意院所使用的是否有許可證字號。
常見問題
內視鏡檢查會痛嗎?
不一定。胃鏡、大腸鏡多半會用局部麻醉或鎮靜,過程中可能覺得脹、想吐或有便意,但通常可以忍受。每個人感受不同,檢查前可以跟醫療團隊討論要不要用鎮靜。
內視鏡可以重複使用嗎?
看產品標示。標示單次使用的就只能用一次,標示可重複使用的,要依仿單規定的流程清潔與滅菌後再用。不能只看外觀乾淨就重複使用。
咬口器是做什麼用的?
咬口器是讓病人在做胃鏡時咬住的塑膠套管,作用是撐開嘴巴、讓內視鏡管子順利通過,同時避免病人咬到管子。屬於內視鏡附件,通常單次使用。
未滅菌的內視鏡附件可以用嗎?
可以,但要照仿單處理。標示未滅菌代表出廠時不是無菌狀態,醫療院所會依規定的清潔或滅菌流程處理後才使用。民眾不需要自己處理,也不建議自行購買使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/03/08 | “奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針 | 衛署醫器輸字第022203號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2031/03/04 | “曲克”細胞取樣刷 | 衛署醫器輸字第022191號 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 2031/02/10 | “奧林柏斯”內視鏡用器械 | 衛署醫器輸字第022155號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2031/02/09 | “卡爾斯特”高頻電極 | 衛署醫器輸字第022151號 | 卡爾斯特有限公司 |
| 2030/12/15 | “奧林柏斯”微創手術整合系統 | 衛署醫器輸字第021846號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2030/11/24 | “曲克”沙瓦吉列導線 | 衛署醫器輸字第021736號 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 2030/11/23 | “奧林柏斯”單次用注射器 | 衛署醫器輸字第021731號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2030/11/10 | “卡爾斯特”優倪帝馬達系統及配件 | 衛署醫器輸字第021686號 | 卡爾斯特有限公司 |
| 2030/11/09 | “史耐輝”攝影機系統 | 衛署醫器輸字第021656號 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 2030/11/01 | “卡爾斯特”恩朵卡麥隆內視鏡 | 衛署醫器輸字第021626號 | 卡爾斯特有限公司 |
| 2030/10/25 | “卡爾斯特”霍金斯內視鏡 | 衛署醫器輸字第021596號 | 卡爾斯特有限公司 |
| 2030/10/15 | “奧林柏斯”攝影頭及附件 | 衛署醫器輸字第021572號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2030/09/20 | “卡爾斯特”內視鏡附件 (未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第009217號 | 卡爾斯特有限公司 |
| 2030/08/25 | “奧林柏斯”內視鏡用光源裝置 | 衛署醫器輸字第021326號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2030/07/14 | 大吉士內視鏡器械-雙極手術器械 | 衛署醫器製字第002994號 | 常廣股份有限公司 |
| 2030/06/29 | “卡爾斯特”電子式膀胱鏡 | 衛署醫器輸字第021170號 | 卡爾斯特有限公司 |
| 2030/03/09 | “曲克”艾可梯超音波取樣針 | 衛署醫器輸字第020644號 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 2030/03/05 | 大吉士穿刺套管 | 衛署醫器製字第002898號 | 常廣股份有限公司 |
| 2030/02/26 | “利拿”內視鏡除霧拭紙 | 衛署醫器輸字第020613號 | 惠眾股份有限公司 |
| 2030/02/02 | “卡爾斯特”泌尿科內視鏡 | 衛署醫器輸字第020575號 | 卡爾斯特有限公司 |
| 2030/01/20 | “奧林柏斯”單次使用導引外管套件及導引裝置 | 衛署醫器輸字第020543號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2030/01/07 | “理查沃夫”內視鏡附件 (未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第008447號 | 宇瑞醫療器材有限公司 |
| 2029/11/26 | “奧林柏斯”內視鏡清洗刷 (未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第008333號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2029/10/12 | “安培”內視鏡專用檢體袋 | 衛署醫器輸字第020233號 | 達勝有限公司 |
| 2029/08/25 | “卡爾斯特”霍金斯內視鏡 | 衛署醫器輸字第020140號 | 卡爾斯特有限公司 |
| 2029/07/16 | “奧林柏斯”超音波電子式支氣管鏡 | 衛署醫器輸字第020062號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2029/07/09 | “奧林柏斯”軟式膽道鏡及附件 | 衛署醫器輸字第020051號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2029/06/17 | “曲克”匡騰氣球擴張器 | 衛署醫器輸字第019913號 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 2029/05/25 | “曲克”內視鏡超音波導引腹腔神經叢溶解術用針 | 衛署醫器輸字第019876號 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 2029/05/22 | 大吉士穿刺套管 | 衛署醫器製字第002702號 | 常廣股份有限公司 |