這類器材是什麼 血液通路裝置及其附件,AI 輔助整理
血液通路裝置是洗腎(血液透析)時,把血液從身體引出來、經過機器再送回身體的那一整組器材,包括導管、廔管針、血液迴路管和夾子等。它本身不是治療,是讓洗腎能進行的通道。
它包含哪些東西
這個分類不是單一產品,而是一整組搭配使用的器材。實際會用到哪幾樣,看病人是用哪一種血管通路。
- 血液透析導管:插在脖子、鎖骨下或大腿的較大靜脈,通常是還沒做好廔管、或廔管還沒成熟時的臨時或短期通道。
- 動靜脈廔管針(內瘻管翼狀針):廔管做好後,每次洗腎用兩根針扎進廔管,一根把血引出、一根送回。
- 血液迴路管:連接針頭和透析機的管路,血液在裡面流動。
- 夾子等附件:用來固定或夾閉管路。
和打點滴的留置針差在哪
不一樣。一般點滴留置針(周邊靜脈導管)口徑小、流速慢,只夠打藥或輸液。洗腎要在幾小時內把全身血液引出、過濾再送回,流速快得多,所以需要口徑更大的導管,或直接用廔管針扎血管。這也是為什麼洗腎的管路不能拿一般點滴管替代。
誰會用到它
主要是長期洗腎的病人,以及急性腎損傷、需要緊急透析的人。
- 已經做好動靜脈廔管、固定回診洗腎的人:每次用廔管針和血液迴路管。
- 還沒建立廔管、或廔管還沒成熟的人:先用血液透析導管。
- 需要緊急透析的人:多半也是先放導管。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材幾乎都是醫療院所採購、由醫護人員操作,一般民眾不會自己買來用。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄的 59 張有效許可證中,進口占多數,製造廠以美國、台灣、泰國、中國較多。
常見問題
血液通路裝置可以重複使用嗎?
不行。本站收錄的型號中約 98% 標示為單次使用,用過就丟。重複使用會有感染和器材損壞的風險,醫護人員也不會這樣做。
洗腎一定要用導管嗎?
不一定。導管通常用在還沒建立廔管、廔管還沒成熟,或需要緊急透析的時候。長期洗腎的病人,醫師多半會建議做動靜脈廔管,之後每次洗腎改用廔管針,感染和阻塞的機會比較低。
廔管針扎下去會很痛嗎?
會有一些刺痛感,但多半可以忍受,扎針時間很短。有些產品設計了安全裝置,拔針時可以把針尖收起來,減少扎傷醫護人員的機會。實際感受因人而異。
這些器材含乳膠嗎?
不一定,要看個別產品。本站收錄的型號中約 4% 標示含乳膠。對乳膠過敏的人,洗腎前要主動告知醫護人員,讓他們選用不含乳膠的品項。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/01/07 | “柏朗”戴康安全透析留置針 | 衛部醫器輸字第038595號 | 台灣柏朗股份有限公司 |
| 2030/12/18 | “亞柏”一次性血液迴路管組 | 衛部醫器陸輸字第001860號 | 凱圖國際股份有限公司 |
| 2030/11/26 | “艾希優”導管抗微生物阻隔護蓋 | 衛部醫器輸字第038553號 | 森昌有限公司 |
| 2030/08/12 | 動靜脈體外循環管路組 | 衛部醫器輸字第038185號 | 英禾美生醫股份有限公司 |
| 2029/05/24 | “美迪克”安全血液透析血管留置針 | 衛部醫器輸字第032673號 | 森昌有限公司 |
| 2028/05/11 | “艾貝爾”一次性使用血液透析導管及配件 | 衛部醫器陸輸字第001475號 | 邁斯貿易有限公司 |
| 2028/03/14 | "百特" 管夾(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第023067號 | 萬益特醫療用品股份有限公司 |
| 2028/03/02 | 法舒洛安全動靜脈廔管針套組 | 衛部醫器輸字第036423號 | 佳醫健康事業股份有限公司 |
| 2027/12/05 | “柯惠”沛霖卓導管組 | 衛部醫器輸字第036121號 | 埃默高有限公司 |
| 2030/10/16 | “愛丁格”動靜脈瘻管針 | 衛部醫器製字第007395號 | 善德生化科技股份有限公司 |
| 2027/05/18 | “天益”動靜脈穿刺針(附保護夾型) | 衛部醫器陸輸字第001363號 | 僾彼股份有限公司 |
| 2027/04/19 | “尼普洛”安全透析用留置針 | 衛部醫器輸字第035391號 | 華江醫療儀器股份有限公司 |
| 2027/03/25 | “巴德”威力特萊希斯透析導管 | 衛部醫器輸字第035364號 | 巴德股份有限公司 |
| 2026/11/12 | “百特” 夾子 (滅菌) | 衛部醫器輸壹字第022698號 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 2030/03/12 | “全保”血液透析導管組 | 衛部醫器製字第007066號 | 邦特生物科技股份有限公司 |
| 2030/03/12 | “萬美得”血液透析導管組 | 衛部醫器製字第007065號 | 邦特生物科技股份有限公司 |
| 2030/07/25 | “巴德”葛萊帕斯長期性血液透析導管 | 衛部醫器輸字第033814號 | 巴德股份有限公司 |
| 2030/02/24 | “沙工”血液淨化處理裝置的體外循環管路 | 衛部醫器陸輸字第001115號 | 億代富國際股份有限公司 |
| 2029/11/12 | “英禾美”血液淨化套組 | 衛部醫器製字第006540號 | 英禾美生醫股份有限公司 |
| 2028/12/24 | “美德康”短期血液透析導管與配件 | 衛部醫器輸字第031934號 | 景年國際有限公司 |
| 2028/11/16 | “美德康”長期血液透析導管組 | 衛部醫器輸字第031717號 | 景年國際有限公司 |
| 2028/02/05 | “維泰”內瘻管翼狀針(鈍針) | 衛部醫器輸字第030849號 | 德朗醫療器材有限公司 |
| 2028/02/05 | “維泰”內瘻管翼狀針(鈍針) | 衛部醫器輸字第030850號 | 德朗醫療器材有限公司 |
| 2027/10/26 | “愛僖福”血液迴路管 | 衛部醫器輸字第030367號 | 億代富國際股份有限公司 |
| 2027/09/21 | “愛僖福”內瘻管翼狀針 | 衛部醫器輸字第030243號 | 億代富國際股份有限公司 |
| 2027/09/19 | “尼普洛”透析用迴路(Gamma滅菌) | 衛部醫器輸字第030236號 | 華江醫療儀器股份有限公司 |
| 2027/07/27 | “普惠”血液迴路 | 衛部醫器輸字第030029號 | 普惠醫工股份有限公司 |
| 2031/08/01 | “維泰”安全瘻管翼狀針 | 衛部醫器輸字第028706號 | 德朗醫療器材有限公司 |
| 2031/05/03 | “維泰”內廔管翼狀針 | 衛部醫器輸字第028562號 | 德朗醫療器材有限公司 |
| 2031/04/25 | “尼普洛”安全前推式內瘻管翼狀針 | 衛部醫器輸字第028383號 | 華江醫療儀器股份有限公司 |