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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
H.5540
次類別

血液通路裝置及其附件

本分類共有 59 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 血液通路裝置及其附件,AI 輔助整理

血液通路裝置是洗腎(血液透析)時,把血液從身體引出來、經過機器再送回身體的那一整組器材,包括導管、廔管針、血液迴路管和夾子等。它本身不是治療,是讓洗腎能進行的通道。

它包含哪些東西

這個分類不是單一產品,而是一整組搭配使用的器材。實際會用到哪幾樣,看病人是用哪一種血管通路。

  • 血液透析導管:插在脖子、鎖骨下或大腿的較大靜脈,通常是還沒做好廔管、或廔管還沒成熟時的臨時或短期通道。
  • 動靜脈廔管針(內瘻管翼狀針):廔管做好後,每次洗腎用兩根針扎進廔管,一根把血引出、一根送回。
  • 血液迴路管:連接針頭和透析機的管路,血液在裡面流動。
  • 夾子等附件:用來固定或夾閉管路。

和打點滴的留置針差在哪

不一樣。一般點滴留置針(周邊靜脈導管)口徑小、流速慢,只夠打藥或輸液。洗腎要在幾小時內把全身血液引出、過濾再送回,流速快得多,所以需要口徑更大的導管,或直接用廔管針扎血管。這也是為什麼洗腎的管路不能拿一般點滴管替代。

誰會用到它

主要是長期洗腎的病人,以及急性腎損傷、需要緊急透析的人。

  • 已經做好動靜脈廔管、固定回診洗腎的人:每次用廔管針和血液迴路管。
  • 還沒建立廔管、或廔管還沒成熟的人:先用血液透析導管。
  • 需要緊急透析的人:多半也是先放導管。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材幾乎都是醫療院所採購、由醫護人員操作,一般民眾不會自己買來用。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄的 59 張有效許可證中,進口占多數,製造廠以美國、台灣、泰國、中國較多。

常見問題

血液通路裝置可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號中約 98% 標示為單次使用,用過就丟。重複使用會有感染和器材損壞的風險,醫護人員也不會這樣做。

洗腎一定要用導管嗎?

不一定。導管通常用在還沒建立廔管、廔管還沒成熟,或需要緊急透析的時候。長期洗腎的病人,醫師多半會建議做動靜脈廔管,之後每次洗腎改用廔管針,感染和阻塞的機會比較低。

廔管針扎下去會很痛嗎?

會有一些刺痛感,但多半可以忍受,扎針時間很短。有些產品設計了安全裝置,拔針時可以把針尖收起來,減少扎傷醫護人員的機會。實際感受因人而異。

這些器材含乳膠嗎?

不一定,要看個別產品。本站收錄的型號中約 4% 標示含乳膠。對乳膠過敏的人,洗腎前要主動告知醫護人員,讓他們選用不含乳膠的品項。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/01/07“柏朗”戴康安全透析留置針衛部醫器輸字第038595號台灣柏朗股份有限公司
2030/12/18“亞柏”一次性血液迴路管組衛部醫器陸輸字第001860號凱圖國際股份有限公司
2030/11/26“艾希優”導管抗微生物阻隔護蓋衛部醫器輸字第038553號森昌有限公司
2030/08/12動靜脈體外循環管路組衛部醫器輸字第038185號英禾美生醫股份有限公司
2029/05/24“美迪克”安全血液透析血管留置針衛部醫器輸字第032673號森昌有限公司
2028/05/11“艾貝爾”一次性使用血液透析導管及配件衛部醫器陸輸字第001475號邁斯貿易有限公司
2028/03/14"百特" 管夾(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023067號萬益特醫療用品股份有限公司
2028/03/02法舒洛安全動靜脈廔管針套組衛部醫器輸字第036423號佳醫健康事業股份有限公司
2027/12/05“柯惠”沛霖卓導管組衛部醫器輸字第036121號埃默高有限公司
2030/10/16“愛丁格”動靜脈瘻管針衛部醫器製字第007395號善德生化科技股份有限公司
2027/05/18“天益”動靜脈穿刺針(附保護夾型)衛部醫器陸輸字第001363號僾彼股份有限公司
2027/04/19“尼普洛”安全透析用留置針衛部醫器輸字第035391號華江醫療儀器股份有限公司
2027/03/25“巴德”威力特萊希斯透析導管衛部醫器輸字第035364號巴德股份有限公司
2026/11/12“百特” 夾子 (滅菌)衛部醫器輸壹字第022698號百特醫療產品股份有限公司
2030/03/12“全保”血液透析導管組衛部醫器製字第007066號邦特生物科技股份有限公司
2030/03/12“萬美得”血液透析導管組衛部醫器製字第007065號邦特生物科技股份有限公司
2030/07/25“巴德”葛萊帕斯長期性血液透析導管衛部醫器輸字第033814號巴德股份有限公司
2030/02/24“沙工”血液淨化處理裝置的體外循環管路衛部醫器陸輸字第001115號億代富國際股份有限公司
2029/11/12“英禾美”血液淨化套組衛部醫器製字第006540號英禾美生醫股份有限公司
2028/12/24“美德康”短期血液透析導管與配件衛部醫器輸字第031934號景年國際有限公司
2028/11/16“美德康”長期血液透析導管組衛部醫器輸字第031717號景年國際有限公司
2028/02/05“維泰”內瘻管翼狀針(鈍針)衛部醫器輸字第030849號德朗醫療器材有限公司
2028/02/05“維泰”內瘻管翼狀針(鈍針)衛部醫器輸字第030850號德朗醫療器材有限公司
2027/10/26“愛僖福”血液迴路管衛部醫器輸字第030367號億代富國際股份有限公司
2027/09/21“愛僖福”內瘻管翼狀針衛部醫器輸字第030243號億代富國際股份有限公司
2027/09/19“尼普洛”透析用迴路(Gamma滅菌)衛部醫器輸字第030236號華江醫療儀器股份有限公司
2027/07/27“普惠”血液迴路衛部醫器輸字第030029號普惠醫工股份有限公司
2031/08/01“維泰”安全瘻管翼狀針衛部醫器輸字第028706號德朗醫療器材有限公司
2031/05/03“維泰”內廔管翼狀針衛部醫器輸字第028562號德朗醫療器材有限公司
2031/04/25“尼普洛”安全前推式內瘻管翼狀針衛部醫器輸字第028383號華江醫療儀器股份有限公司