許可證編號002898
大吉士穿刺套管
LAGIS TROCAR
申請商為 常廣股份有限公司,收錄 32 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002898號
- 申請商
- 常廣股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 80722654
- 申請商地址
- 臺中市大甲區工一路29號
- 發證日期
- 2010 / 03 / 05
- 有效日期
- 2030 / 03 / 05
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 10 / 24
這類器材是什麼 內視鏡及其附件,AI 輔助整理
內視鏡及其附件是指把鏡頭伸進人體管腔或腹腔,用來檢查或動手術的一整類器材。除了內視鏡主機,還包含切片夾、套管、咬口器、防護袋等周邊配件。
內視鏡和附件差在哪
內視鏡本身是那支有鏡頭、有光源的管子,負責看。附件是搭配它使用的東西,負責做事:切片、止血、沖洗、導入器械。很多時候民眾拿到的費用明細裡,附件項目比內視鏡本身還多。
- 檢查用:胃鏡、大腸鏡、膀胱鏡、膽胰攝影套管。
- 手術用:腹腔鏡、切片閥門、內視鏡手術配件包。
- 周邊:咬口器、滅菌防護袋、適配器。
哪些是重複用、哪些是單次用
本站收錄的 5,582 筆型號中,約 62% 標示為單次使用。單次使用的用完就丟,重複使用的要經過清洗、消毒或滅菌才能再用。
- 單次使用:包裝上會寫,拆封後用完即丟,不要重複滅菌再用。
- 重複使用:由醫療院所的供應中心依標準流程清洗滅菌,不是拿酒精擦一擦就好。
- 約 79% 的型號標示為滅菌包裝,拆封前要確認包裝完整、沒有破損或受潮。
檢查時會遇到什麼
- 胃鏡、大腸鏡前通常要禁食,實際時間依院所指示。
- 胃鏡會使用咬口器,讓嘴巴保持張開、避免咬到管子。
- 檢查可能使用鎮靜麻醉,當天不要自行開車或騎車。
- 檢查後可能腹脹、喉嚨不適,通常會慢慢緩解;持續出血、劇烈腹痛要盡快回診。
怎麼確認合法
包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 717 張有效許可證,其中進口占多數,製造廠以日本、美國、中國、德國較多。字號可在本站查詢是否仍有效。
常見問題
內視鏡檢查會很痛嗎?
不一定。胃鏡和大腸鏡的不適程度因人而異,多數院所提供鎮靜或麻醉選項,可以事先和醫師討論。檢查前的禁食、清腸做得確實,通常也會讓過程順利一些。
內視鏡附件可以重複使用嗎?
不一定,要看標示。標示單次使用的附件,用完就必須丟棄,重複使用會有感染和功能失效的風險。標示可重複使用的,則要由醫療院所依標準流程清洗滅菌。
內視鏡檢查前一定要禁食嗎?
通常要,但時間長短依檢查種類和院所指示而不同。禁食是為了避免麻醉或檢查過程中嗆到、嘔吐。實際要禁多久、能不能喝水,請照預約時拿到的說明做。
內視鏡會不會傳染疾病?
在正常作業下風險很低。重複使用的內視鏡和附件,醫療院所要依標準流程清洗和滅菌;單次使用的用完就丟。若對器械處理有疑問,可以直接問檢查單位。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格、規格變更及標籤、仿單變更:詳如
中文仿單核定本(原99年3月23日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- 常廣股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 台中市大甲區工一路29號
- 製造許可登錄編號
- QMS1030
UDI 型號 共 32 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04714123020031 | TR-06C2 | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成,為環氧乙烷(EO)滅菌,限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123020093 | TR-06CL2 | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成,為環氧乙烷(EO)滅菌,限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123020130 | TR-06SL2 | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成,為環氧乙烷(EO)滅菌,限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123020161 | TRO-11B2 | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成,為環氧乙烷(EO)滅菌,限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123020185 | TRO-11C2 | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成,為環氧乙烷(EO)滅菌,限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123020208 | TRO-11S2 | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成,為環氧乙烷(EO)滅菌,限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123020277 | TRO-12S2 | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成,為環氧乙烷(EO)滅菌,限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123020420 | TRO-12SX1 | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成,為環氧乙烷(EO)滅菌,限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123021267 | TRO-08V1 | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成,為環氧乙烷(EO)滅菌,限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123021281 | TRO-11V1 | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成,為環氧乙烷(EO)滅菌,限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123021298 | TRO-11V2 | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成,為環氧乙烷(EO)滅菌,限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123021304 | TRO-12V1 | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成,為環氧乙烷(EO)滅菌,限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123021311 | TRO-12V2 | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成,為環氧乙烷(EO)滅菌,限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123021335 | TRO-12B1-AH | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成,為環氧乙烷(EO)滅菌,限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123021342 | TRO-11VM1 | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成,為環氧乙烷(EO)滅菌,限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123021359 | TRO-11VM2 | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成,為環氧乙烷(EO)滅菌,限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123021366 | TRO-12VM1 | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成,為環氧乙烷(EO)滅菌,限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123021373 | TR-06V1 | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成,為環氧乙烷(EO)滅菌,限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123021380 | TR-06V2 | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成,為環氧乙烷(EO)滅菌,限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123021397 | TR-06VL1 | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成,為環氧乙烷(EO)滅菌,限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123021403 | TR-06VL2 | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成,為環氧乙烷(EO)滅菌,限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123021410 | TR-06VM1 | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成,為環氧乙烷(EO)滅菌,限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123021427 | TR-06VM2 | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成,為環氧乙烷(EO)滅菌,限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123021434 | TRO-12VM2 | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成,為環氧乙烷(EO)滅菌,限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123021571 | TRO-12VX1 | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成,為環氧乙烷(EO)滅菌,限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123021601 | TR-06M | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成,為環氧乙烷(EO)滅菌,限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123021625 | TRO-11M | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成,為環氧乙烷(EO)滅菌,限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123021632 | TRO-12M | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成,為環氧乙烷(EO)滅菌,限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123021649 | TRO-12X | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成,為環氧乙烷(EO)滅菌,限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123022066 | TR-06DM1 | 本產品由穿刺針及穿刺套管組成,為環氧乙烷(EO)滅菌,限單次使用。本產品用於內視鏡手術中形成手術通道輔助手術器械進出之用。 | 是 | 否 | 否 |
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