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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
H.5010
次類別

膽管用導管及其附件

本分類共有 80 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 膽管用導管及其附件,AI 輔助整理

膽管用導管及其附件是膽道內視鏡檢查或治療時,伸進膽管裡把石頭取出、把狹窄處撐開、或把膽汁引流出來的細長器材。它由醫師操作,病人不會自己使用。

這類器材在做什么

膽管是把肝臟製造的膽汁送到腸道的管路,一旦被結石卡住或狹窄,膽汁排不出去,會黃疸、發燒、腹痛。這類器材就是配合內視鏡(通常是從嘴巴進去的十二指腸鏡)伸進膽管處理問題。

  • 取石網籃、取石球囊:把膽管裡的結石抓住或拉出來。
  • 擴張氣球導管:把狹窄的膽管撐開。
  • 引流導管、引流管組:把膽汁引流出來,或繞過阻塞處。
  • 經皮引導組:從皮膚穿刺進入肝臟膽管的路徑器材。

和一般導尿管差在哪

差在用途和設計。一般導尿管是把膀胱的尿引流出來,走的是尿道;膽管用導管走的是消化道或肝臟穿刺的路徑,管徑更細、長度更長,還要能配合內視鏡的器械通道,或具備顯影、撐開、抓取等功能。兩者不能互換使用。

誰會用到它

  • 膽管結石造成阻塞、黃疸或膽管炎的病人。
  • 膽管狹窄、需要撐開或放置引流管的病人。
  • 部分胰臟或膽道腫瘤造成膽汁排不出來的病人。
  • 實際要不要用、用哪一種,由醫師依影像和內視鏡所見決定。

怎麼確認合法

這類器材由醫療院所採購,民眾通常不會自己買,但家屬可以留意包裝或標籤上的醫療器材許可證字號。本站收錄 80 張有效的膽管用導管及附件許可證,其中 73 張是進口,國內製造只有 7 張;製造廠以愛爾蘭、美國較多。字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

膽管導管是自費還是健保給付?

不一定,要看器材品項和臨床情況。部分取石網、引流導管屬健保給付範圍,部分特殊設計的器材可能需要自費,實際由醫院告知並取得同意。這部分建議直接問主治醫師或醫院。

取石網籃和取石球囊有什麼差別?

兩者都是把結石從膽管取出的工具,但方式不同。網籃是用網子把結石套住後拉出,適合較小、可被抓取的結石;球囊是充氣後像氣球一樣把結石推或拉出來,常用在網籃抓不到或結石較多的情況。醫師會依結石大小和位置選擇。

這類導管可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟。重複使用會有感染和器材損壞的風險。

裝了膽管引流導管後要注意什麼?

引流管可能有一端露出體外,要注意固定處是否鬆脫、引流液顏色和量的變化。發燒、腹痛加劇、黃疸變深或引流突然變少,要盡快回診。日常照護細節依醫師和護理人員的指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/03/05“安杰思醫學”一次性使用取石網籃衛部醫器陸輸字第001873號元英企業股份有限公司
2031/01/06“太平洋”導入及引流管系統(長效型)衛部醫器製字第008755號太平洋醫材股份有限公司
2030/08/28“愛琅”史凱特引流系統衛部醫器輸字第038310號集賢生技顧問有限公司
2030/06/27“伯納斯登”膽道支架(滅菌)衛部醫器輸字第038129號創浥有限公司
2030/06/09“波士頓科技”華勒斯膽道經肝支架系統衛部醫器輸字第038102號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2030/03/04“富江醫學”一次性使用內視鏡取石籃(滅菌)衛部醫器陸輸字第001680號澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
2030/01/17“曲克”所勒斯雙豬尾支架及導入器衛部醫器輸字第037833號台灣曲克股份有限公司
2029/12/17“邦特”引流導管及穿刺導入系統衛部醫器製字第008416號邦特生物科技股份有限公司
2029/08/06“邦特”引流導管組衛部醫器製字第008324號邦特生物科技股份有限公司
2028/12/14“美安科技”宙斯特胰臟引流支架暨電灼傳送系統衛部醫器輸字第036881號明達醫學科技股份有限公司
2028/11/10“阿基米德”可生物降解膽管和胰管支架衛部醫器輸字第036835號艾柏生技股份有限公司
2028/08/21“卡內卡”瑞恩膽管擴張氣球導管衛部醫器輸字第036699號理工科技顧問股份有限公司
2028/07/06“安杰思醫學”球囊取石導管衛部醫器陸輸字第001480號元英企業股份有限公司
2027/11/09“惠爾”膽道膽囊取石套組衛部醫器製字第007701號銀鐸實業有限公司
2027/09/02“商旺”多功能引流導管衛部醫器輸字第035838號達磨生技有限公司
2027/08/19“商旺”多功能引流導管衛部醫器輸字第035812號達磨生技有限公司
2027/05/26“樂奧”捕石者一次性使用取石網籃衛部醫器陸輸字第001365號艾柏生技股份有限公司
2027/05/16“唯德康”取石球囊衛部醫器陸輸字第001360號春菖貿易有限公司
2026/10/25“唯德康”胃腸膽道擴張氣球導管衛部醫器陸輸字第001259號春菖貿易有限公司
2031/07/05“南微醫學”一次性使用取石網籃衛部醫器陸輸字第001252號艾柏生技股份有限公司
2031/06/05“曲克”多功能引流導管組衛部醫器輸字第034584號台灣曲克股份有限公司
2031/02/26“芙緹格”導管支架傳送系統衛部醫器輸字第034295號埃默高有限公司
2030/05/23“奧林柏斯”單次用取石網衛部醫器輸字第033657號元利儀器股份有限公司
2030/04/27“波士頓科技”艾柏克膽道支架衛部醫器輸字第033619號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2029/09/08“美迪格”三段式膽管擴張球囊(單次使用)衛部醫器輸字第032834號明達醫學科技股份有限公司
2029/06/27“波士頓科技”史拜葛雷斯取石網衛部醫器輸字第032706號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2029/03/19“邦特”引流導管(長效型)衛部醫器製字第006325號邦特生物科技股份有限公司
2027/04/11“全保”引流導管組衛部醫器製字第006170號邦特生物科技股份有限公司
2028/05/07“泰利福”陶德手術膽管顯影導管衛部醫器輸字第031061號台灣泰利福醫療產品有限公司
2028/02/23“波士頓科技”阿克西奧斯支架暨傳送系統衛部醫器輸字第030700號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司