這類器材是什麼 內視鏡及其附件,AI 輔助整理
內視鏡是前端帶鏡頭、能伸進身體管腔或腹腔的檢查與手術器材,同一分類還包含咬口器、切片閥門、防護袋這類搭配使用的附件。
內視鏡和它的附件差在哪
內視鏡是主角,附件是讓檢查或手術能順利完成的配角。兩者都算醫療器材,但用途和風險不同。
- 內視鏡本體:胃鏡、大腸鏡、膀胱鏡、腹腔鏡等,前端有鏡頭和光源,影像傳到處理器顯示在螢幕上。
- 附件:咬口器讓病人咬住、避免咬到管子;切片閥門是從管路伸入器械的通道;防護袋用來套住器材;適配器連接不同廠牌的器械。
- 有些附件標示未滅菌,出廠時不是無菌狀態,使用前怎麼處理要看仿單。
誰會用到它
- 做胃鏡、大腸鏡檢查的人。
- 需要膀胱鏡、腎盂鏡檢查泌尿系統的人。
- 接受腹腔鏡手術(例如膽囊、婦科手術)的人。
- 檢查或手術過程中,醫護人員會用到咬口器、切片閥門等附件。
單次使用和重複使用
本站收錄的 5,588 筆型號裡,約 62% 標示單次使用,約 79% 是滅菌包裝。單次使用的器材用完就丟,不要消毒後再用;可重複使用的器材,清潔、消毒、滅菌流程由醫療院所依仿單執行。
怎麼確認合法
包裝或仿單上要有醫療器材許可證字號,「衛部醫器製字第○○○○○○號」是國內製造,「衛部醫器輸字第○○○○○○號」是進口。本站收錄的 719 張有效許可證裡,進口占多數,製造廠以日本、美國、中國、德國較多。一般民眾不會自己買內視鏡,但可以留意院所使用的是否有許可證字號。
常見問題
內視鏡檢查會痛嗎?
不一定。胃鏡、大腸鏡多半會用局部麻醉或鎮靜,過程中可能覺得脹、想吐或有便意,但通常可以忍受。每個人感受不同,檢查前可以跟醫療團隊討論要不要用鎮靜。
內視鏡可以重複使用嗎?
看產品標示。標示單次使用的就只能用一次,標示可重複使用的,要依仿單規定的流程清潔與滅菌後再用。不能只看外觀乾淨就重複使用。
咬口器是做什麼用的?
咬口器是讓病人在做胃鏡時咬住的塑膠套管,作用是撐開嘴巴、讓內視鏡管子順利通過,同時避免病人咬到管子。屬於內視鏡附件,通常單次使用。
未滅菌的內視鏡附件可以用嗎?
可以,但要照仿單處理。標示未滅菌代表出廠時不是無菌狀態,醫療院所會依規定的清潔或滅菌流程處理後才使用。民眾不需要自己處理,也不建議自行購買使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2028/08/14 | “柯惠”充氣和導入針 | 衛部醫器輸字第025372號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2028/08/13 | “奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件 | 衛部醫器輸字第025340號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2028/08/09 | “奧林柏斯”單次用止血結紮裝置 | 衛部醫器輸字第025332號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2028/07/27 | “奧林柏斯”內視鏡影像系統主機及附件 | 衛部醫器輸字第025199號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2028/07/27 | “奧林柏斯”探頭驅動器 | 衛部醫器輸字第025198號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2028/07/09 | “柯惠”安全穿刺套管組 | 衛署醫器輸字第025175號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2028/07/04 | “奧林柏斯”電子式胃鏡及附件 | 衛署醫器輸字第025162號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2028/06/20 | “曲克”哈伯藍導管 | 衛署醫器輸字第025130號 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 2028/06/14 | “波士頓科技”奈芙輸尿管導入套管組 | 衛署醫器輸字第025118號 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 2028/05/11 | “奧林柏斯”單次用切片閥 | 衛署醫器輸字第025016號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2028/04/26 | “奧林柏斯”電子式胃鏡及附件 | 衛署醫器輸字第024934號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2028/04/25 | “柯惠”階梯式安全擴張器 | 衛署醫器輸字第024930號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2028/04/23 | “卡爾斯特”可攜式影像系統 | 衛署醫器輸字第024921號 | 卡爾斯特有限公司 |
| 2028/04/23 | “奧林柏斯”光源機 | 衛署醫器輸字第024918號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2028/03/27 | “安培”內視鏡專用檢體袋 | 衛署醫器輸字第024821號 | 達勝有限公司 |
| 2028/03/18 | “泰爾茂”新一代維特斯內視鏡血管擷取系統 | 衛署醫器輸字第024787號 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 2028/03/08 | “大吉士”穿刺套管 | 衛署醫器製字第004001號 | 常廣股份有限公司 |
| 2028/02/04 | “奧林柏斯”先端部固定套 | 衛署醫器輸字第024656號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2028/01/30 | “奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件 | 衛署醫器輸字第024641號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2028/01/24 | “奧林柏斯”電子式腹腔鏡及附件 | 衛署醫器輸字第024615號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2028/01/23 | “奧林柏斯”閃頻光源機及其附件 | 衛署醫器輸字第024611號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2028/01/08 | “波士頓科技”德姆維爾導線 | 衛署醫器輸字第024423號 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 2028/01/04 | “大吉士”沖吸器械 | 衛署醫器製字第003895號 | 常廣股份有限公司 |
| 2027/12/22 | “奧林柏斯”電子式胃鏡及附件 | 衛署醫器輸字第024357號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2027/12/21 | “奧林柏斯”軟式膀胱鏡及附件 | 衛署醫器輸字第024354號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2027/12/17 | “卡爾斯特”脊椎內視鏡 | 衛署醫器輸字第024340號 | 卡爾斯特有限公司 |
| 2027/11/06 | “奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件 | 衛署醫器輸字第024183號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2027/11/05 | “奧林柏斯”內視鏡影像系統主機及附件 | 衛署醫器輸字第024078號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2027/08/15 | “奧林柏斯”攝影頭 | 衛署醫器輸字第023877號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2027/07/31 | “卡爾斯特”內視鏡 | 衛署醫器輸字第023864號 | 卡爾斯特有限公司 |