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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
H.5250
次類別

尿液收集器及其附件

本分類共有 46 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 尿液收集器及其附件,AI 輔助整理

尿液收集器就是接在導尿管或尿套後面、把尿存起來的袋子,常見叫尿袋、集尿袋。它屬於第一等級醫療器材,多數在藥局或醫療器材行就買得到。

尿袋有分哪幾種

依使用情境不同,形狀和接頭差很多,買錯會接不上。

  • 床邊尿袋:掛在床邊,容量較大,通常有引流管和排液閥,多為住院或臥床者使用。
  • 隨身尿袋:綁在小腿上,容量較小,方便走動。
  • 小兒集尿袋:貼在嬰幼兒身上收集尿液檢體,通常是一次性、用完即丟。
  • 尿套(男性外用集尿器):套在陰莖上,再接尿袋,用於不想插導尿管的人。

滅菌和未滅菌差在哪

包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」。本站收錄的 46 張許可證中,39 張是第一等級、7 張是第二等級;型號標示滅菌包裝的約 95%。

  • 滅菌:出廠前已消毒,開封後可直接接上導尿管使用,多用於醫療院所。
  • 未滅菌:沒經過滅菌程序,一般只用在不會接觸傷口或尿道的情況。
  • 不管哪一種,開封後都算污染,沒用完不建議留著下次用。

怎麼挑才接得上

  • 先看接頭:導尿管、尿套、尿袋的接頭口徑要能對上,買之前確認原本用的是哪一種。
  • 看容量和擺放方式:臥床選大容量床邊袋,能走動選小腿袋。
  • 看有沒有抗逆流閥:可減少尿液回流,臥床者較常用到。
  • 看排液閥:底部有閥門的可以直接倒尿,不用整個拆下來。
  • 含乳膠的產品約 3%,對乳膠過敏的人要避開,改選標示不含乳膠的品項。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄的 46 張許可證裡,國內製造 16 張、進口 30 張,進口來源以中國最多。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

尿袋多久要換一次?

不一定,要看產品仿單和使用情況。一般建議依仿單的更換週期,出現破損、滲漏、異味、管路阻塞或尿液混濁有沉澱時就要換。留置導尿管的病人通常由護理人員定期更換,不要自己拆裝。

尿袋可以重複使用嗎?

不建議。本站收錄的型號中約 99% 標示為單次使用,設計上就不是拿來清洗再用的。重複使用容易滋生細菌,增加泌尿道感染機會。

尿袋滿了可以直接倒馬桶嗎?

可以倒,但要看情況。一般尿液可倒入馬桶,倒完沖水;若尿液有明顯混濁、血絲或異味,建議交給醫護人員處理並告知。倒的時候避免碰到袋口和排液閥,倒完洗手。

尿袋需要冰冰箱嗎?

不需要。尿袋放在室溫、陰涼乾燥處即可,不要曬太陽或放在潮濕的浴室。開封後若沒馬上使用,要依仿單保存,避免污染。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/06/08"銘成" 尿液收集器 (滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005395號銘成儀器有限公司
2031/02/06"賽思美德" 尿液收集器及其附件 (滅菌/未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005333號傑達實業有限公司
2031/01/26“禾捷”一次性使用引流袋(滅菌)衛部醫器陸輸字第001865號禾捷有限公司
2030/03/13“維立”計量尿袋衛部醫器陸輸字第001684號博宣寧股份有限公司
2030/02/26"亞太醫聯" 尿液引流袋 (滅菌/未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005100號英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
2030/02/20〝阿爾傑〞尿液收集器及其附件(未滅菌)衛部醫器製壹字第010337號阿爾傑科技有限公司
2030/02/04十分幸福引流袋(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005083號十分幸福貿易有限公司
2030/01/07"尚倫" 尿液收集器及其附件 (滅菌/未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005067號尚倫醫療儀器有限公司
2029/12/18"綠十字" 男用尿套(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005060號益江企業股份有限公司
2029/09/24十分幸福男性尿液收集組 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023613號十分幸福貿易有限公司
2029/07/23"滴樂" 尿液收集器附件矽膠尿套 (未滅菌)衛部醫器製壹字第010159號滴樂醫療器材有限公司分廠
2029/05/13"華宇" 主動式負壓導尿套 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023470號華宇藥品股份有限公司
2028/12/21〝中鎮〞尿液收集器及其附件(未滅菌)衛部醫器製壹字第010005號中鎮醫療產品科技股份有限公司
2028/09/27"挺衛" 尿袋(滅菌/未滅菌)衛部醫器製壹字第009947號利衛股份有限公司
2028/08/08中衛尿袋(滅菌/未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004807號中國衛生材料生產中心股份有限公司
2027/10/26包尊嚴 尿液收集器及其附件(未滅菌)衛部醫器製壹字第009708號蒼億科技有限公司大甲廠
2027/09/30“美諾醫療”尿液引流袋衛部醫器陸輸字第001413號翔威藥品股份有限公司
2027/04/07淺井 尿液收集器及其附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022777號日華國際有限公司
2026/10/21十分幸福“活力夠”尿液收集器及其附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022684號十分幸福貿易有限公司
2031/04/27“禾捷” 尿液收集器(滅菌/未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004509號禾捷有限公司
2030/08/25“怡安” 尿袋(滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004299號怡安醫療器材股份有限公司
2029/09/02"勤達"尿袋 (滅菌/未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003946號勤達醫療器材股份有限公司
2029/02/26"邦特" 尿液收集袋 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007664號邦特生物科技股份有限公司
2028/05/30"康樂保" 康唯爾尿液收集器及其附件 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003448號康樂保股份有限公司
2028/02/05”尚倫” 尿液收集器及其附件 (滅菌/未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003355號尚倫醫療儀器有限公司
2026/11/21"皇冠" 尿袋 (滅菌)衛部醫器陸輸壹字第002912號來發興業股份有限公司
2029/10/31“太平洋”尿液收集器衛部醫器製字第004691號太平洋醫材股份有限公司
2029/07/22“怡安” 尿袋 (滅菌)衛部醫器陸輸壹字第002178號怡安醫療器材股份有限公司
2029/03/07“太平洋”尿液收集器 (滅菌/未滅菌)衛部醫器製壹字第005134號太平洋醫材股份有限公司
2028/11/27“康德萊”集尿袋 (滅菌)衛部醫器陸輸壹字第002035號台灣康翼股份有限公司