這類器材是什麼 內視鏡及其附件,AI 輔助整理
內視鏡是前端帶鏡頭、能伸進身體管腔或腹腔的檢查與手術器材,同一分類還包含咬口器、切片閥門、防護袋這類搭配使用的附件。
內視鏡和它的附件差在哪
內視鏡是主角,附件是讓檢查或手術能順利完成的配角。兩者都算醫療器材,但用途和風險不同。
- 內視鏡本體:胃鏡、大腸鏡、膀胱鏡、腹腔鏡等,前端有鏡頭和光源,影像傳到處理器顯示在螢幕上。
- 附件:咬口器讓病人咬住、避免咬到管子;切片閥門是從管路伸入器械的通道;防護袋用來套住器材;適配器連接不同廠牌的器械。
- 有些附件標示未滅菌,出廠時不是無菌狀態,使用前怎麼處理要看仿單。
誰會用到它
- 做胃鏡、大腸鏡檢查的人。
- 需要膀胱鏡、腎盂鏡檢查泌尿系統的人。
- 接受腹腔鏡手術(例如膽囊、婦科手術)的人。
- 檢查或手術過程中,醫護人員會用到咬口器、切片閥門等附件。
單次使用和重複使用
本站收錄的 5,588 筆型號裡,約 62% 標示單次使用,約 79% 是滅菌包裝。單次使用的器材用完就丟,不要消毒後再用;可重複使用的器材,清潔、消毒、滅菌流程由醫療院所依仿單執行。
怎麼確認合法
包裝或仿單上要有醫療器材許可證字號,「衛部醫器製字第○○○○○○號」是國內製造,「衛部醫器輸字第○○○○○○號」是進口。本站收錄的 719 張有效許可證裡,進口占多數,製造廠以日本、美國、中國、德國較多。一般民眾不會自己買內視鏡,但可以留意院所使用的是否有許可證字號。
常見問題
內視鏡檢查會痛嗎?
不一定。胃鏡、大腸鏡多半會用局部麻醉或鎮靜,過程中可能覺得脹、想吐或有便意,但通常可以忍受。每個人感受不同,檢查前可以跟醫療團隊討論要不要用鎮靜。
內視鏡可以重複使用嗎?
看產品標示。標示單次使用的就只能用一次,標示可重複使用的,要依仿單規定的流程清潔與滅菌後再用。不能只看外觀乾淨就重複使用。
咬口器是做什麼用的?
咬口器是讓病人在做胃鏡時咬住的塑膠套管,作用是撐開嘴巴、讓內視鏡管子順利通過,同時避免病人咬到管子。屬於內視鏡附件,通常單次使用。
未滅菌的內視鏡附件可以用嗎?
可以,但要照仿單處理。標示未滅菌代表出廠時不是無菌狀態,醫療院所會依規定的清潔或滅菌流程處理後才使用。民眾不需要自己處理,也不建議自行購買使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2029/05/15 | “奧林柏斯”輸尿管鏡及附件 | 衛署醫器輸字第019857號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2029/03/24 | 大吉士檢體袋 | 衛署醫器製字第002663號 | 常廣股份有限公司 |
| 2029/02/03 | “史耐輝”內視鏡附件 (未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第007443號 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
| 2029/01/13 | “柯惠”內視鏡縫合單次使用裝填裝置 | 衛署醫器輸字第019556號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2028/12/25 | “曲克”艾可頭艾翠內視鏡超音波取樣針 | 衛署醫器輸字第019531號 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 2028/12/05 | “康美”導引線 | 衛署醫器輸字第019490號 | 春菖貿易有限公司 |
| 2028/11/19 | “吉愛供應”咬口器 (未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第007260號 | 創浥有限公司 |
| 2028/11/17 | “曲克”富容泰坦膽道擴張氣球 | 衛署醫器輸字第019355號 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 2028/10/02 | “康美”細胞取樣刷 | 衛署醫器輸字第019245號 | 春菖貿易有限公司 |
| 2028/09/25 | “曲克”結紮器(未滅菌) | 衛署醫器輸字第019232號 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 2028/08/11 | “奧林柏斯”拋棄式固定管 | 衛署醫器輸字第019160號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2028/07/29 | “賓得士”電子結腸內視鏡 | 衛署醫器輸字第019134號 | 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
| 2028/07/01 | “愛惜康”安德派思密封蓋組件 | 衛署醫器輸字第019089號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2028/06/24 | “奧林柏斯”軟式膽道鏡及附件 | 衛署醫器輸字第018920號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2028/06/18 | “奧林柏斯”內視鏡用二氧化碳充氣調節裝置及附件 | 衛署醫器輸字第018913號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2028/04/29 | “曲克”內視鏡清潔刷 (未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第006707號 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 2028/04/23 | “康美”咬口器 (未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第006693號 | 春菖貿易有限公司 |
| 2028/04/03 | “賓得士”電子式食道內視鏡 | 衛署醫器輸字第018776號 | 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
| 2028/04/02 | “奧林柏斯”止血釘 | 衛署醫器輸字第018771號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2028/03/24 | “賓得士”電子上消化道內視鏡 | 衛署醫器輸字第018739號 | 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
| 2028/03/13 | “奧林柏斯”單次使用雙腔造影注射導管 | 衛署醫器輸字第018725號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2027/12/17 | “康美”比利內視鏡造影導管 | 衛署醫器輸字第018503號 | 春菖貿易有限公司 |
| 2027/12/07 | “奧林柏斯”導引管 | 衛署醫器輸字第018480號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2027/11/12 | “愛惜康”貝克斯外科穿刺器 | 衛署醫器輸字第018441號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2027/10/29 | “曲克”拋棄式取樣鉗 | 衛署醫器輸字第018379號 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 2027/09/28 | “奧林柏斯”導引管 | 衛署醫器輸字第018339號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2027/08/27 | “康美”導引線 | 衛署醫器輸字第018222號 | 春菖貿易有限公司 |
| 2027/08/16 | “奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件 | 衛署醫器輸字第018208號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2027/08/10 | “奧林柏斯” 軟式輸尿管鏡及附件 | 衛署醫器輸字第018199號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2027/08/06 | “柯惠”可變徑式V型安全穿刺套管 | 衛署醫器輸字第018190號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |