台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
H.5130
次類別

泌尿導管及其附件

本分類共有 63 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 泌尿導管及其附件,AI 輔助整理

泌尿導管是從尿道放進膀胱、把尿液引流出來的細軟管子,常俗稱導尿管。它屬於醫療器材,多數由醫護人員操作,不是自己買回家插的日常用品。

導尿管和尿套差在哪

兩者都是處理排尿問題,但方式不同。導尿管是管子伸進膀胱引流,尿套則是套在陰莖外接集尿袋,不進入體內。這類分類裡也包含輸尿管導管、導線、擴張器、固定帶等附件,用途各不相同,要看仿單標示。

誰會用到它

  • 手術前後需要監測尿量或暫時無法自行解尿的人。
  • 尿路阻塞、攝護腺肥大導致解不出尿的人。
  • 長期臥床、無法自行排尿,需要長期留置導尿的人。
  • 需要沖洗膀胱、灌藥或做尿路檢查的人。

材質和種類怎麼分

常見材質有矽膠、乳膠等。本站收錄的型號中,約 24% 標示含乳膠,對乳膠過敏的人要特別留意包裝標示。另有雙管腔、三管腔、溫度感應型等設計,用途不同,由醫療人員依情況選擇。

  • 單次使用:本站型號中約 98% 標示單次使用,用完即丟。
  • 滅菌包裝:約 99% 標示滅菌,開封後要盡快使用。
  • 固定帶等附件:部分標示未滅菌,不能直接接觸傷口或尿道。

買的時候怎麼確認合法

這類產品多由醫療院所採購,一般民眾較少自行購買。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 63 張有效許可證,其中進口 49 張、國內製造 14 張,製造廠以美國、台灣、中國較多。

常見問題

導尿管可以自己買回家插嗎?

不行。導尿是侵入性處置,需要無菌操作和正確的尿道解剖知識,自行操作容易造成尿道受傷或感染。長期導尿的病人,通常由受過訓練的居家護理人員或家屬在指導下執行。

導尿管多久要換一次?

不一定,要看材質和醫師指示。矽膠導管通常比乳膠導管可以留置較久,實際更換時間由醫師依材質、感染風險和病人狀況決定,不要自己延長或縮短。

含乳膠的導尿管每個人都能用嗎?

不一定。對乳膠過敏的人接觸後可能出現紅、癢、腫等反應,這類病人要選矽膠等不含乳膠的材質。本站型號中約 24% 標示含乳膠,使用前先看包裝。

留置導尿管要注意什麼?

要保持引流系統密閉、集尿袋低於膀胱位置,避免尿液逆流;每天清潔尿道口周圍;補充足夠水分。如果出現發燒、腰痛、尿液混濁或有血,請盡快就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/08/19“愛柏美” 輸尿管導引鞘組(滅菌)衛部醫器製字第008798號長鴻醫材科技股份有限公司
2031/03/24“崧林”導尿管衛部醫器輸字第038761號崧林科技事業有限公司
2031/03/19“醫高”一次性使用輸尿管導引鞘衛部醫器陸輸字第001879號華僖股份有限公司
2031/02/06“禾捷”一次性使用無菌導尿管衛部醫器陸輸字第001869號禾捷有限公司
2031/02/03“滴愛畢”自我導尿管衛部醫器輸字第038620號宏騏實業股份有限公司
2030/10/23“醫高”一次性使用可彎曲負壓輸尿管導引鞘衛部醫器陸輸字第001847號顥騰股份有限公司
2030/08/06“正生瑞”微創擴張引流套件衛部醫器陸輸字第001771號禾嵩股份有限公司
2030/03/20"巴德" 思蝶樂扣導尿管固定裝置 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023871號巴德股份有限公司
2030/02/07“立可舒”導尿管(含矽油塗層)衛部醫器陸輸字第001671號亞拓醫療器材股份有限公司
2030/01/06“曲克”優若親水導線衛部醫器輸字第037815號台灣曲克股份有限公司
2029/12/24“因凡”輸尿管導引鞘衛部醫器輸字第037693號顥騰股份有限公司
2029/09/16“庫珀”一次性使用輸尿管導引鞘衛部醫器陸輸字第001611號亞科生技有限公司
2029/05/16“百馬騎士”導尿管衛部醫器輸字第037175號凱薩琳企業有限公司
2029/05/08"康澄" 導尿管固定腿帶(未滅菌)衛部醫器製壹字第010093號康澄國際股份有限公司
2028/03/27“美諾醫療”全矽膠雙腔導尿管衛部醫器陸輸字第001464號裕利股份有限公司
2028/03/20“巴德”導尿管衛部醫器輸字第036447號巴德股份有限公司
2027/12/26"滴愛畢" 輸尿管導管連接器(滅菌)衛部醫器輸壹字第022991號宏騏實業股份有限公司
2027/10/24“佳洋”導尿管衛部醫器輸字第036006號佳洋國際行銷股份有限公司
2027/08/10“波士頓科技”利博親水性導線衛部醫器輸字第035737號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2027/08/09“巴德”導尿管衛部醫器輸字第035735號巴德股份有限公司
2027/08/02“愛喜優”克萊福膀胱藥物準備系統組件衛部醫器輸字第035725號森昌有限公司
2027/06/09“立可舒”導尿管衛部醫器陸輸字第001366號亞拓醫療器材股份有限公司
2027/05/31“曲克”環形引流導管組衛部醫器輸字第035555號台灣曲克股份有限公司
2027/04/27“卓瑞華”一次性使用輸尿管導管衛部醫器陸輸字第001352號亞科生技有限公司
2027/03/25“維力”泌尿道用導絲衛部醫器陸輸字第001314號康成生醫科技股份有限公司
2031/08/31“富強” 泌尿導管固定帶(未滅菌)衛部醫器製壹字第009275號富強醫材股份有限公司
2030/11/30“康沛可舒”導尿管衛部醫器製字第006936號亞拓醫療器材股份有限公司
2030/11/22“越南世運”導尿管衛部醫器輸字第034110號明惠貿易股份有限公司
2030/04/24“康威”親水性間歇導尿管衛部醫器輸字第033450號新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
2030/04/01“因諾斐”輸尿管導引鞘衛部醫器陸輸字第001153號華僖股份有限公司