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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
H.5980
次類別

胃腸管及其附件

本分類共有 46 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 胃腸管及其附件,AI 輔助整理

胃腸管是從鼻子或肚子接到胃腸道的一條管子,用來灌食、餵藥或引流。它屬於醫療器材,依用途分成鼻胃管、胃造瘻管、灌食袋等不同形式。

鼻胃管和胃造瘻管差在哪

差在管子從哪裡進去、放多久。鼻胃管從鼻孔穿過食道進到胃,通常短期使用;胃造瘻管是從腹部皮膚開個小口直接通到胃,適合需要長期灌食的人。兩者都由醫療人員放置,不是自己在家插。

灌食管、餵食袋又是什麼

這些是搭配管子使用的配件。灌食袋用來裝配方奶或營養品,靠重力或幫浦把液體送進管子;餵食引導器(灌食空針)則用在少量灌食、灌藥或灌食前後沖管。本站收錄的型號中,約 98% 標示為單次使用,用完就丟,不重複使用。

誰會用到它

  • 吞嚥困難、中風或神經疾病導致無法安全由口進食的人。
  • 頭頸部或食道手術後,需要暫時繞過口腔進食的人。
  • 長期臥床、需要長期管灌營養的人,可能改用胃造瘻管。
  • 需要胃部減壓、引流或沖洗的情況。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 46 張有效的胃腸管及附件許可證,國內製造 18 張、進口 28 張。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

鼻胃管可以自己在家換嗎?

不行。鼻胃管的放置和更換需要專業訓練,自己拔或自己插可能傷到鼻腔、食道,甚至把管子放進氣管。居家照護時若管子滑脫或阻塞,應聯絡居家護理或回醫院處理。

灌食袋可以重複使用嗎?

不建議。本站收錄的型號中約 98% 標示為單次使用,灌食袋和管路用完就丟,重複使用容易滋生細菌。若產品仿單標示可重複使用,也要照仿單的清潔方式處理。

灌食前要注意什麼?

灌食前先確認管子位置正確、回抽看有沒有殘留,灌食時採坐姿或床頭抬高,速度不要太快。灌完後用溫水沖管,避免堵塞。實際做法依醫療人員教導的方式執行。

胃造瘻管和鼻胃管哪個比較好?

不一定,要看預期使用時間和個人狀況。短期灌食通常用鼻胃管;需要長期灌食時,胃造瘻管比較不會刺激鼻腔和喉嚨,外觀也較不明顯,但需要一個小手術。選擇由醫師評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/07/31“康德樂” 袋鼠奧姆尼灌食套組衛部醫器輸字第038978號科舉顧問股份有限公司
2031/06/12“愛諾生”矽質胃造瘻管衛部醫器輸字第038885號泰隆生技藥品有限公司
2031/03/24“尼得立斯”餵食袋衛部醫器製字第008773號尼得立斯股份有限公司
2031/03/16“阿爾傑”餵食袋及其附件(未滅菌)衛部醫器製字第008768號阿爾傑科技有限公司
2030/10/08“康德樂”袋鼠過渡連接器衛部醫器輸字第038355號科舉顧問股份有限公司
2030/07/15“米德”校準胃管衛部醫器輸字第038151號惠眾股份有限公司
2030/03/21“康德樂”袋鼠奧姆尼灌食套組衛部醫器輸字第037906號科舉顧問股份有限公司
2028/03/20“好達特”胃管(滅菌)衛部醫器製字第008417號好達特生技有限公司
2029/08/21“正昌容”鼻胃管衛部醫器製字第008326號正昌容生技有限公司
2029/08/05“愛諾生”胃造瘻管套組衛部醫器輸字第037352號泰隆生技藥品有限公司
2028/06/06“怡安”胃管(滅菌)衛部醫器製字第008117號瀛海矽康科技股份有限公司
2028/06/06“美實”胃管(滅菌)衛部醫器製字第007868號瀛海矽康科技股份有限公司
2028/05/10“怡安”餵食引導器 (未滅菌)衛部醫器製字第007861號怡安醫療器材股份有限公司
2028/03/20“阿爾傑”胃管(滅菌)及其附件(非滅菌)衛部醫器製字第007744號阿爾傑科技有限公司
2027/09/14慧通鼻胃管(滅菌)衛部醫器製字第007532號慧通醫材科技股份有限公司
2027/08/31“綠十字” 一次性使用胃管衛部醫器陸輸字第001376號益江企業股份有限公司
2027/04/01“康威”大便失禁管理套件衛部醫器輸字第035371號新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
2026/12/19“卡比”福胃可經鼻管灌餵食管衛部醫器輸字第035098號台灣費森尤斯卡比股份有限公司
2030/04/19“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管衛部醫器陸輸字第001156號台灣費森尤斯卡比股份有限公司
2029/10/09“邁柯唯”横膈膜電位導管衛部醫器輸字第032973號台灣悅廷和有限公司
2029/06/25"貝斯美德"餵食引導器 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007823號貝斯美德股份有限公司
2029/05/14特浦餵食引導器(未滅菌)衛部醫器製壹字第007760號台灣特浦股份有限公司
2029/02/13“卡比”愛普仕管灌餵食管袋組合套衛部醫器輸字第032248號台灣費森尤斯卡比股份有限公司
2029/01/17“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管衛部醫器輸字第031948號台灣費森尤斯卡比股份有限公司
2028/07/25“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管衛部醫器輸字第031368號台灣費森尤斯卡比股份有限公司
2028/01/16“米德”校準胃管衛部醫器輸字第030687號惠眾股份有限公司
2027/08/18“卡比”重力式管灌營養袋餵食管衛部醫器輸字第030119號台灣費森尤斯卡比股份有限公司
2031/10/07“太平洋”胃管衛署醫器製字第003469號太平洋醫材股份有限公司
2031/07/26〝康樂保〞肛門軟塞 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第010625號康樂保股份有限公司
2031/05/26“太平洋”矽質留置型糞便收集管袋組衛署醫器製字第003320號太平洋醫材股份有限公司