這類器材是什麼 內視鏡及其附件,AI 輔助整理
內視鏡是前端帶鏡頭、能伸進身體管腔或腹腔的檢查與手術器材,同一分類還包含咬口器、切片閥門、防護袋這類搭配使用的附件。
內視鏡和它的附件差在哪
內視鏡是主角,附件是讓檢查或手術能順利完成的配角。兩者都算醫療器材,但用途和風險不同。
- 內視鏡本體:胃鏡、大腸鏡、膀胱鏡、腹腔鏡等,前端有鏡頭和光源,影像傳到處理器顯示在螢幕上。
- 附件:咬口器讓病人咬住、避免咬到管子;切片閥門是從管路伸入器械的通道;防護袋用來套住器材;適配器連接不同廠牌的器械。
- 有些附件標示未滅菌,出廠時不是無菌狀態,使用前怎麼處理要看仿單。
誰會用到它
- 做胃鏡、大腸鏡檢查的人。
- 需要膀胱鏡、腎盂鏡檢查泌尿系統的人。
- 接受腹腔鏡手術(例如膽囊、婦科手術)的人。
- 檢查或手術過程中,醫護人員會用到咬口器、切片閥門等附件。
單次使用和重複使用
本站收錄的 5,588 筆型號裡,約 62% 標示單次使用,約 79% 是滅菌包裝。單次使用的器材用完就丟,不要消毒後再用;可重複使用的器材,清潔、消毒、滅菌流程由醫療院所依仿單執行。
怎麼確認合法
包裝或仿單上要有醫療器材許可證字號,「衛部醫器製字第○○○○○○號」是國內製造,「衛部醫器輸字第○○○○○○號」是進口。本站收錄的 719 張有效許可證裡,進口占多數,製造廠以日本、美國、中國、德國較多。一般民眾不會自己買內視鏡,但可以留意院所使用的是否有許可證字號。
常見問題
內視鏡檢查會痛嗎?
不一定。胃鏡、大腸鏡多半會用局部麻醉或鎮靜,過程中可能覺得脹、想吐或有便意,但通常可以忍受。每個人感受不同,檢查前可以跟醫療團隊討論要不要用鎮靜。
內視鏡可以重複使用嗎?
看產品標示。標示單次使用的就只能用一次,標示可重複使用的,要依仿單規定的流程清潔與滅菌後再用。不能只看外觀乾淨就重複使用。
咬口器是做什麼用的?
咬口器是讓病人在做胃鏡時咬住的塑膠套管,作用是撐開嘴巴、讓內視鏡管子順利通過,同時避免病人咬到管子。屬於內視鏡附件,通常單次使用。
未滅菌的內視鏡附件可以用嗎?
可以,但要照仿單處理。標示未滅菌代表出廠時不是無菌狀態,醫療院所會依規定的清潔或滅菌流程處理後才使用。民眾不需要自己處理,也不建議自行購買使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2027/07/30 | “富士”內視鏡用二氧化碳充氣調節裝置及附件 | 衛署醫器輸字第023859號 | 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
| 2027/06/26 | “卡爾斯特”微型內視鏡 | 衛署醫器輸字第023687號 | 卡爾斯特有限公司 |
| 2027/05/23 | 〝奧林柏斯〞 內視鏡附件(未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第011731號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2027/05/21 | “曲克”內視鏡清洗刷 (滅菌) | 衛署醫器輸壹字第011726號 | 臺灣曲克股份有限公司 |
| 2027/05/16 | “奧林柏斯”內視鏡附件 (未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第011712號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2027/04/24 | “曲克”內視鏡逆行性胰膽管攝影術導管 | 衛署醫器輸字第023534號 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 2027/03/29 | “奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件 | 衛署醫器輸字第023394號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2027/03/08 | “奧林柏斯”影像系統主機及附件 | 衛署醫器輸字第023367號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2027/02/13 | “富士”內視鏡主機 | 衛署醫器輸字第023253號 | 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
| 2032/02/08 | “奧林柏斯”內視鏡位置探測裝置 | 衛署醫器輸字第023251號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2027/01/16 | “富士”電子上消化道內視鏡 | 衛署醫器輸字第023231號 | 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
| 2027/01/13 | “大吉士”複埠式導入套管組 | 衛署醫器製字第003566號 | 常廣股份有限公司 |
| 2027/01/04 | “富士”超音波腸胃鏡 | 衛署醫器輸字第023153號 | 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
| 2031/12/23 | "卡爾斯特"內視鏡附件(滅菌) | 衛署醫器輸壹字第011222號 | 卡爾斯特有限公司 |
| 2026/12/19 | “富士”電子下消化道內視鏡 | 衛署醫器輸字第023128號 | 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
| 2026/11/28 | “富士”電子式十二指腸鏡 | 衛署醫器輸字第023031號 | 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
| 2031/09/16 | “曲克”拋棄式熱取樣鉗 | 衛署醫器輸字第022791號 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 2031/09/09 | “奧林柏斯”處置用膀胱鏡及其附件 | 衛署醫器輸字第022784號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2030/04/06 | "愛惜康" 安德派思外科穿刺器 | 衛署醫器輸字第011165號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2031/08/04 | “奧林柏斯”超音波電子式腸胃內視鏡 | 衛署醫器輸字第022624號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2031/07/12 | “理查沃夫”廣視野硬式鏡 | 衛署醫器輸字第022597號 | 宇瑞醫療器材有限公司 |
| 2031/07/06 | “富士”電子式小腸鏡 | 衛署醫器輸字第022587號 | 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
| 2031/06/24 | “奧林柏斯”內視鏡清洗刷 (未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第010512號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2031/05/10 | “卡爾斯特”膀胱尿道鏡 | 衛署醫器輸字第022380號 | 卡爾斯特有限公司 |
| 2031/04/28 | “奧林柏斯”電子胸腔鏡 | 衛署醫器輸字第022349號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2031/04/21 | “曲克”拋棄式取樣鉗 | 衛署醫器輸字第022282號 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 2031/04/20 | “理查沃夫”軟式雙通道內視鏡 | 衛署醫器輸字第022280號 | 宇瑞醫療器材有限公司 |
| 2031/04/11 | “卡爾斯特”軟式膀胱尿道鏡 | 衛署醫器輸字第022267號 | 卡爾斯特有限公司 |
| 2031/03/25 | "大吉士" 內視鏡專用檢體袋 | 衛署醫器製字第003267號 | 常廣股份有限公司 |
| 2031/03/24 | "寶島" 滅菌防護袋 | 衛署醫器製壹字第003390號 | 寶島衛材有限公司 |