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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
H.1500
次類別

內視鏡及其附件

本分類共有 719 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 內視鏡及其附件,AI 輔助整理

內視鏡是前端帶鏡頭、能伸進身體管腔或腹腔的檢查與手術器材,同一分類還包含咬口器、切片閥門、防護袋這類搭配使用的附件。

內視鏡和它的附件差在哪

內視鏡是主角,附件是讓檢查或手術能順利完成的配角。兩者都算醫療器材,但用途和風險不同。

  • 內視鏡本體:胃鏡、大腸鏡、膀胱鏡、腹腔鏡等,前端有鏡頭和光源,影像傳到處理器顯示在螢幕上。
  • 附件:咬口器讓病人咬住、避免咬到管子;切片閥門是從管路伸入器械的通道;防護袋用來套住器材;適配器連接不同廠牌的器械。
  • 有些附件標示未滅菌,出廠時不是無菌狀態,使用前怎麼處理要看仿單。

誰會用到它

  • 做胃鏡、大腸鏡檢查的人。
  • 需要膀胱鏡、腎盂鏡檢查泌尿系統的人。
  • 接受腹腔鏡手術(例如膽囊、婦科手術)的人。
  • 檢查或手術過程中,醫護人員會用到咬口器、切片閥門等附件。

單次使用和重複使用

本站收錄的 5,588 筆型號裡,約 62% 標示單次使用,約 79% 是滅菌包裝。單次使用的器材用完就丟,不要消毒後再用;可重複使用的器材,清潔、消毒、滅菌流程由醫療院所依仿單執行。

怎麼確認合法

包裝或仿單上要有醫療器材許可證字號,「衛部醫器製字第○○○○○○號」是國內製造,「衛部醫器輸字第○○○○○○號」是進口。本站收錄的 719 張有效許可證裡,進口占多數,製造廠以日本、美國、中國、德國較多。一般民眾不會自己買內視鏡,但可以留意院所使用的是否有許可證字號。

常見問題

內視鏡檢查會痛嗎?

不一定。胃鏡、大腸鏡多半會用局部麻醉或鎮靜,過程中可能覺得脹、想吐或有便意,但通常可以忍受。每個人感受不同,檢查前可以跟醫療團隊討論要不要用鎮靜。

內視鏡可以重複使用嗎?

看產品標示。標示單次使用的就只能用一次,標示可重複使用的,要依仿單規定的流程清潔與滅菌後再用。不能只看外觀乾淨就重複使用。

咬口器是做什麼用的?

咬口器是讓病人在做胃鏡時咬住的塑膠套管,作用是撐開嘴巴、讓內視鏡管子順利通過,同時避免病人咬到管子。屬於內視鏡附件,通常單次使用。

未滅菌的內視鏡附件可以用嗎?

可以,但要照仿單處理。標示未滅菌代表出廠時不是無菌狀態,醫療院所會依規定的清潔或滅菌流程處理後才使用。民眾不需要自己處理,也不建議自行購買使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/03/01"理查沃夫" 腎臟鏡及其附件衛署醫器輸字第014050號宇瑞醫療器材有限公司
2030/12/01"中衛" 滅菌防護袋衛署醫器製壹字第000786號中國衛生材料生產中心股份有限公司
2030/11/14拉吉士沖吸管衛署醫器製字第001592號常廣股份有限公司
2030/11/08"卡爾斯特" 高頻電極衛署醫器輸字第012935號卡爾斯特有限公司
2030/10/26"奧林柏斯" 膀胱尿道鏡及器械組衛署醫器輸字第012860號元利儀器股份有限公司
2030/10/20"史賽克" 醫用光源機附件 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第001132號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2030/10/06“雅氏”內視鏡附件 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第000794號臺灣柏朗股份有限公司
2030/10/06"卡爾斯特" 光源機及配件衛署醫器輸字第012616號卡爾斯特有限公司
2030/10/05"曲克" 腸胃靜脈曲張注射器衛署醫器輸字第012612號台灣曲克股份有限公司
2030/09/30"曲克" 杜伊特黏膜切除套組衛署醫器輸字第012471號台灣曲克股份有限公司
2030/09/29"利拿" 內視鏡器械衛署醫器輸字第012476號惠眾股份有限公司
2030/09/28"波士頓科技" 快速交換型膽道攝影套管衛署醫器輸字第012504號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2030/09/27“柯惠” 內視鏡專用檢體袋衛署醫器輸字第012498號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/09/27"柯惠" 內視鏡手術器械衛署醫器輸字第012497號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/09/26太平洋 咬口器 (滅菌)衛署醫器製壹字第000252號太平洋醫材股份有限公司
2030/09/13"奧林柏斯" 電子式胃腸鏡衛署醫器輸字第011891號元利儀器股份有限公司
2030/09/09"奧林柏斯" 切片鉗衛署醫器輸字第011860號元利儀器股份有限公司
2030/09/06“柯惠” 穿刺口縫合器衛署醫器輸字第011826號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/09/05"曲克" 福雷斯歐輸尿管通路導管鞘衛署醫器輸字第011821號台灣曲克股份有限公司
2030/09/05"奧林柏斯" 止血夾固定裝置組衛署醫器輸字第011806號元利儀器股份有限公司
2030/08/26"奧林柏斯"軟式膀胱鏡衛署醫器輸字第011783號元利儀器股份有限公司
2030/08/22"波士頓科技" 內視鏡逆行性膽胰攝影套管衛署醫器輸字第011771號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2030/08/10"柯惠"腹腔鏡充氣針衛署醫器輸字第011658號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/08/04"奧林柏斯"軟式膽道鏡衛署醫器輸字第011650號元利儀器股份有限公司
2030/06/29“柯惠” 階梯式安全擴張器錐形固定器衛署醫器輸字第011491號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/04/21"愛惜康" 安德派思氣腹針衛署醫器輸字第011221號壯生醫療器材股份有限公司
2030/04/15"愛惜康"安德派思內視鏡手術穿刺器衛署醫器輸字第011196號壯生醫療器材股份有限公司
2030/02/22"吉愛" 史斑特內視鏡記號液衛署醫器輸字第011058號創浥有限公司
2029/07/13"安培" 安全穿刺套管系統衛署醫器輸字第010762號達勝有限公司