這類器材是什麼 內視鏡及其附件,AI 輔助整理
內視鏡是前端帶鏡頭、能伸進身體管腔或腹腔的檢查與手術器材,同一分類還包含咬口器、切片閥門、防護袋這類搭配使用的附件。
內視鏡和它的附件差在哪
內視鏡是主角,附件是讓檢查或手術能順利完成的配角。兩者都算醫療器材,但用途和風險不同。
- 內視鏡本體:胃鏡、大腸鏡、膀胱鏡、腹腔鏡等,前端有鏡頭和光源,影像傳到處理器顯示在螢幕上。
- 附件:咬口器讓病人咬住、避免咬到管子;切片閥門是從管路伸入器械的通道;防護袋用來套住器材;適配器連接不同廠牌的器械。
- 有些附件標示未滅菌,出廠時不是無菌狀態,使用前怎麼處理要看仿單。
誰會用到它
- 做胃鏡、大腸鏡檢查的人。
- 需要膀胱鏡、腎盂鏡檢查泌尿系統的人。
- 接受腹腔鏡手術(例如膽囊、婦科手術)的人。
- 檢查或手術過程中,醫護人員會用到咬口器、切片閥門等附件。
單次使用和重複使用
本站收錄的 5,588 筆型號裡,約 62% 標示單次使用,約 79% 是滅菌包裝。單次使用的器材用完就丟,不要消毒後再用;可重複使用的器材,清潔、消毒、滅菌流程由醫療院所依仿單執行。
怎麼確認合法
包裝或仿單上要有醫療器材許可證字號,「衛部醫器製字第○○○○○○號」是國內製造,「衛部醫器輸字第○○○○○○號」是進口。本站收錄的 719 張有效許可證裡,進口占多數,製造廠以日本、美國、中國、德國較多。一般民眾不會自己買內視鏡,但可以留意院所使用的是否有許可證字號。
常見問題
內視鏡檢查會痛嗎?
不一定。胃鏡、大腸鏡多半會用局部麻醉或鎮靜,過程中可能覺得脹、想吐或有便意,但通常可以忍受。每個人感受不同,檢查前可以跟醫療團隊討論要不要用鎮靜。
內視鏡可以重複使用嗎?
看產品標示。標示單次使用的就只能用一次,標示可重複使用的,要依仿單規定的流程清潔與滅菌後再用。不能只看外觀乾淨就重複使用。
咬口器是做什麼用的?
咬口器是讓病人在做胃鏡時咬住的塑膠套管,作用是撐開嘴巴、讓內視鏡管子順利通過,同時避免病人咬到管子。屬於內視鏡附件,通常單次使用。
未滅菌的內視鏡附件可以用嗎?
可以,但要照仿單處理。標示未滅菌代表出廠時不是無菌狀態,醫療院所會依規定的清潔或滅菌流程處理後才使用。民眾不需要自己處理,也不建議自行購買使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/03/01 | "理查沃夫" 腎臟鏡及其附件 | 衛署醫器輸字第014050號 | 宇瑞醫療器材有限公司 |
| 2030/12/01 | "中衛" 滅菌防護袋 | 衛署醫器製壹字第000786號 | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 |
| 2030/11/14 | 拉吉士沖吸管 | 衛署醫器製字第001592號 | 常廣股份有限公司 |
| 2030/11/08 | "卡爾斯特" 高頻電極 | 衛署醫器輸字第012935號 | 卡爾斯特有限公司 |
| 2030/10/26 | "奧林柏斯" 膀胱尿道鏡及器械組 | 衛署醫器輸字第012860號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2030/10/20 | "史賽克" 醫用光源機附件 (未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第001132號 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
| 2030/10/06 | “雅氏”內視鏡附件 (未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第000794號 | 臺灣柏朗股份有限公司 |
| 2030/10/06 | "卡爾斯特" 光源機及配件 | 衛署醫器輸字第012616號 | 卡爾斯特有限公司 |
| 2030/10/05 | "曲克" 腸胃靜脈曲張注射器 | 衛署醫器輸字第012612號 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 2030/09/30 | "曲克" 杜伊特黏膜切除套組 | 衛署醫器輸字第012471號 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 2030/09/29 | "利拿" 內視鏡器械 | 衛署醫器輸字第012476號 | 惠眾股份有限公司 |
| 2030/09/28 | "波士頓科技" 快速交換型膽道攝影套管 | 衛署醫器輸字第012504號 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 2030/09/27 | “柯惠” 內視鏡專用檢體袋 | 衛署醫器輸字第012498號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2030/09/27 | "柯惠" 內視鏡手術器械 | 衛署醫器輸字第012497號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2030/09/26 | 太平洋 咬口器 (滅菌) | 衛署醫器製壹字第000252號 | 太平洋醫材股份有限公司 |
| 2030/09/13 | "奧林柏斯" 電子式胃腸鏡 | 衛署醫器輸字第011891號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2030/09/09 | "奧林柏斯" 切片鉗 | 衛署醫器輸字第011860號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2030/09/06 | “柯惠” 穿刺口縫合器 | 衛署醫器輸字第011826號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2030/09/05 | "曲克" 福雷斯歐輸尿管通路導管鞘 | 衛署醫器輸字第011821號 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 2030/09/05 | "奧林柏斯" 止血夾固定裝置組 | 衛署醫器輸字第011806號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2030/08/26 | "奧林柏斯"軟式膀胱鏡 | 衛署醫器輸字第011783號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2030/08/22 | "波士頓科技" 內視鏡逆行性膽胰攝影套管 | 衛署醫器輸字第011771號 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 2030/08/10 | "柯惠"腹腔鏡充氣針 | 衛署醫器輸字第011658號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2030/08/04 | "奧林柏斯"軟式膽道鏡 | 衛署醫器輸字第011650號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2030/06/29 | “柯惠” 階梯式安全擴張器錐形固定器 | 衛署醫器輸字第011491號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2030/04/21 | "愛惜康" 安德派思氣腹針 | 衛署醫器輸字第011221號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2030/04/15 | "愛惜康"安德派思內視鏡手術穿刺器 | 衛署醫器輸字第011196號 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 2030/02/22 | "吉愛" 史斑特內視鏡記號液 | 衛署醫器輸字第011058號 | 創浥有限公司 |
| 2029/07/13 | "安培" 安全穿刺套管系統 | 衛署醫器輸字第010762號 | 達勝有限公司 |