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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.1120
次類別

血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統

本分類共有 30 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統,AI 輔助整理

這類器材是抽血後測血液中氧氣、二氧化碳分壓和酸鹼值的檢驗系統,主要在醫院用來判斷病人呼吸和代謝狀況,不是民眾在家自己用的東西。

它到底在測什麼

測的是動脈血裡的氧分壓(PO2)、二氧化碳分壓(PCO2)和 pH 值,合起來看能知道肺部換氣好不好、身體酸鹼平衡有沒有跑掉。通常搭配電解質、血氧濃度等項目一起測,所以一台分析儀做出來的報告會是一整排數字,不是單一項目。

  • PO2:血中氧氣的分壓,看氧氣夠不夠。
  • PCO2:血中二氧化碳的分壓,看換氣是否不足或過度。
  • pH:血液酸鹼值,判斷酸血症或鹼血症。

為什麼有「分析儀」也有「卡匣」

這個分類底下同時包含兩種東西:一台放在檢驗室或加護病房旁的分析儀,以及裝在機器裡、接觸血液檢體的卡匣或電極卡。卡匣是耗材,用完就換;分析儀是主機,要定期保養和校正。品名裡出現「卡匣」「電極卡」「晶片卡匣」的,多半是耗材;出現「分析儀」「分析系統」的,是主機。

誰會用到它

  • 急診與加護病房:病人喘、意識改變、休克時,快速看氧氣和酸鹼狀況。
  • 開刀房與呼吸照護:調整呼吸器設定時參考。
  • 檢驗室:例行或急件血液氣體檢驗。
  • 一般門診較少單獨開這項,多半是配合病情需要。

在台灣買得到、合法嗎

這個分類的有效許可證共 30 張,全部是進口、沒有國內製造,等級都是第 2 等級。製造廠以美國最多,其次英國、丹麥、瑞士。這類器材屬於醫療器材,須由醫療院所或合格實驗室採購使用,包裝或機身要找得到許可證字號,可到本站查是否仍有效。

常見問題

血液氣體分析儀可以自己在家用嗎?

不行。這類系統要抽動脈血、由受過訓練的人操作,還要校正與品管,屬於醫療院所和實驗室的設備,不是居家自我檢測的工具。

驗血氣要空腹嗎?

通常不用。血液氣體主要看當下的呼吸和酸鹼狀態,和吃不吃東西關係不大;但同一批檢驗如果還包含血糖、血脂等項目,就可能需要空腹,依醫護人員指示。

卡匣可以重複使用嗎?

不一定,要看產品設計。本站收錄的型號中約 16% 標示為單次使用,其餘未標示。實際能不能重複用、能用幾次,必須照仿單寫的做,不能自己判斷。

為什麼報告上的數字和上次不一樣?

正常。血中氧氣和酸鹼值會隨呼吸、病情、治療調整而變動,同一病人不同時間測出不同數值是常態,判讀要由醫師搭配當時的臨床狀況來看。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/04/16露華史丹伯法優勢電極卡-含一氧化碳血氧定量衛部醫器輸字第038674號杏全實業股份有限公司
2030/09/23露華史丹伯法優勢血液氣體與電解質分析儀衛部醫器輸字第038415號杏全實業股份有限公司
2027/10/18"儀器實驗室" 寶石5000血液氣體分析系統衛部醫器輸字第035864號台灣沃芬有限公司
2031/07/06艾波可血液分析檢測卡匣衛部醫器輸字第034674號西門子醫療設備股份有限公司
2030/08/04“西門子”500e血液氣體檢測分析系統衛部醫器輸字第033522號西門子醫療設備股份有限公司
2029/05/08“雷度”血液氣體分析儀系統衛部醫器輸字第032427號醫信國際有限公司
2030/11/05“亞培”艾斯特床旁血液監護儀衛部醫器輸字第027902號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2030/06/26“亞培”艾斯特晶片卡匣衛部醫器輸字第027362號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2030/03/06“西門子” 血液氣體檢測試劑匣衛部醫器輸字第027092號西門子醫療設備股份有限公司
2028/08/20羅氏可霸斯血液氣體電解質分析系統衛部醫器輸字第025268號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2028/07/17"西門子" 500系列血液氣體檢測分析系統衛署醫器輸字第025088號西門子醫療設備股份有限公司
2027/06/26“儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀專用卡匣衛署醫器輸字第023662號台灣沃芬有限公司
2027/06/25“儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀衛署醫器輸字第023660號台灣沃芬有限公司
2027/04/30“雷度”酸鹼血液氣體及電解質分析系統衛署醫器輸字第023464號醫信國際有限公司
2027/04/26“雷度”血液氣體分析儀衛署醫器輸字第023461號醫信國際有限公司
2027/04/02“雷度”血液氣體分析系統衛署醫器輸字第023432號醫信國際有限公司
2031/12/29艾波可血液分析系統衛署醫器輸字第023072號西門子醫療設備股份有限公司
2030/04/15“儀器實驗室”寶石比米爾3000專用卡匣(血液氣體/血容比)衛署醫器輸字第020973號台灣沃芬有限公司
2029/02/13“儀器實驗室”寶石 4000 血液氣體分析儀專用卡匣衛署醫器輸字第019944號台灣沃芬有限公司
2027/11/02“儀器實驗室”寶石 4000 血液氣體分析儀衛署醫器輸字第018660號台灣沃芬有限公司
2027/03/08歐普緹重症照護分析儀系列衛署醫器輸字第017934號杏全實業股份有限公司
2027/01/03"西門子"重症檢測分析系統400系列衛署醫器輸字第017865號西門子醫療設備股份有限公司
2031/06/28"西門子" 1200 系列衛署醫器輸字第017162號西門子醫療設備股份有限公司
2031/03/17露華史丹伯法CCX分析儀衛署醫器輸字第016171號杏全實業股份有限公司
2031/03/08羅氏血液氣體電解質分析儀 cobas b 221衛署醫器輸字第016116號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2031/02/27露華生化暨電解質分析儀系列衛署醫器輸字第016062號杏全實業股份有限公司
2031/02/15羅氏可霸斯電極與溶液衛署醫器輸字第015999號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2030/12/05"西門子"348血液氣體分析系統衛署醫器輸字第015242號西門子醫療設備股份有限公司
2030/11/24"西門子" 800 系列血液氣體分析系統衛署醫器輸字第014978號西門子醫療設備股份有限公司
2030/11/21「儀器實驗室」寶石3000系統衛署醫器輸字第014855號台灣沃芬有限公司