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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.1175
次類別

膽固醇(總量)試驗系統

本分類共有 117 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 膽固醇(總量)試驗系統,AI 輔助整理

膽固醇(總量)試驗系統是測血液中總膽固醇濃度的體外診斷器材,從醫院檢驗室的大型分析儀到藥局賣的家用試紙、小型讀值機都算這一類。

醫院用的和家裡用的差在哪

同樣叫膽固醇試驗系統,型態差很多。醫院、檢驗所多用桌上型分析儀搭配試劑,由醫檢師操作,一次跑大量檢體。家用的是小型讀值機加試紙,自己採指尖血滴上去,幾分鐘看到數字。兩者定位不同:家用機方便追蹤趨勢,但準確度和實驗室方法有落差。

誰會用到它

  • 已被醫師告知血脂偏高、正在追蹤的人,想在家固定量。
  • 有心血管疾病家族史或代謝症候群相關風險,經醫師建議定期監測的人。
  • 醫院、診所、檢驗所例行血脂檢查。
  • 部分機型同時測血糖、尿酸、血紅素等多個項目,適合需要一起追蹤的人。

怎麼挑一台家用機

先看它有沒有醫療器材許可證字號,再看試紙好不好買、效期夠不夠長。本站收錄 117 張有效許可證,其中 94 張是國內製造,進口的以日本、德國、美國較多。買之前可以確認試紙是不是同一家、同一型號專用,不同機型通常不能通用。

  • 讀值機和試紙要成套,試紙型號對不上就測不出來。
  • 注意試紙的保存條件和開封後可用期限。
  • 操作步驟越簡單、螢幕字越大,對長輩越友善。
  • 有紀錄功能或可連手機的機型,方便回診時給醫師看趨勢。

使用時的一般常識

  • 採血前依說明書準備,有些機型要求空腹,有些不用,先看清楚。
  • 指尖採血前把手洗淨擦乾,不要用酒精沒乾就戳。
  • 試紙從包裝取出後盡快使用,不要用手摸測試區。
  • 數值和醫院檢驗結果有出入是常見的,不要自己據此調整藥物。
  • 試紙過期、受潮或保存不當,讀值會失準。

常見問題

家用膽固醇機測得準嗎?

不一定和醫院一樣準。家用機出廠時有一定誤差容許範圍,加上採血方式、試紙保存都會影響結果。它的價值在於長期追蹤同一台機器測出的趨勢,而不是單一次數值。數值異常或和平常差很多時,仍要回醫院複驗。

驗膽固醇一定要空腹嗎?

看機型和項目。總膽固醇受飲食影響比三酸甘油脂小,有些機型不要求空腹;但若同時測三酸甘油脂,通常需要空腹。說明書怎麼寫就怎麼做,醫院抽血則依檢驗單上的指示。

可以自己買來取代健康檢查嗎?

不行。家用機只能測總膽固醇等少數項目,完整血脂評估還包括低密度、高密度脂蛋白和三酸甘油脂,需要實驗室方法。家用機適合兩次健檢之間追蹤,不能取代定期檢查和醫師判讀。

試紙可以放冰箱保存嗎?

不一定,要看產品說明。有些試紙怕潮,冷藏拿出後回溫會凝結水氣,反而影響讀值。多數建議放在陰涼乾燥、避光的地方,瓶蓋隨手蓋緊。說明書寫冷藏才冷藏。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/12/30艾士博多功能測試系統 (血糖、酮體、乳酸、尿酸、總膽固醇、三酸甘油酯、血紅素)衛部醫器製字第008708號泰博科技股份有限公司
2030/12/01樂益測 膽固醇試紙 (未滅菌)衛部醫器製壹字第010541號燁陞企業股份有限公司
2030/09/18易立速 膽固醇試紙 (未滅菌)衛部醫器製壹字第010487號聿新生物科技股份有限公司
2030/07/01威創多功能測試系統(血糖、酮體、總膽固醇)衛部醫器製字第008383號泰博科技股份有限公司
2029/11/19威創總膽固醇試片(未滅菌)衛部醫器製壹字第010247號泰博科技股份有限公司
2029/09/23伊諾來富 糖脂試劑盤衛部醫器製字第007641號保生國際生醫股份有限公司
2029/06/06智合醫總膽固醇試片(未滅菌)衛部醫器製壹字第010129號疆域醫創科技有限公司
2029/03/15必立康三合一測試系統(膽固醇/三酸甘油脂/尿酸) (未滅菌)衛部醫器製壹字第010059號五鼎生物技術股份有限公司
2029/06/28糖立測多參數測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)衛部醫器製字第007628號泰博科技股份有限公司
2029/01/26醫必多功能檢測系統(血酮/尿酸/總膽固醇)(未滅菌/滅菌)衛部醫器製壹字第010028號暐世生物科技股份有限公司新竹總廠
2028/12/20福爾檢驗套組(酮體、尿酸、總膽固醇)(滅菌/未滅菌)衛部醫器製壹字第010003號泰博科技股份有限公司
2028/12/04安必測多功能檢測系統(血脂)(未滅菌)衛部醫器製壹字第009990號安盛生科股份有限公司
2028/09/27羅氏愛可全多功能代謝檢測系統(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023259號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2028/03/31家庭醫生多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)衛部醫器製字第007592號勤立生物科技股份有限公司
2028/11/27威創測試系統(血糖、酮體、總膽固醇)衛部醫器製字第007588號泰博科技股份有限公司
2028/02/15百捷優善雙功能檢驗系統(尿酸/總膽固醇)(未滅菌)衛部醫器製壹字第009804號勤立生物科技股份有限公司
2027/12/14"愛科來" 總膽固醇檢測試紙(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022979號生展生物科技股份有限公司
2027/10/12百捷益自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌)衛部醫器製壹字第009696號勤立生物科技股份有限公司
2027/09/02"耐速測 全新" 膽固醇試紙 (未滅菌)衛部醫器製壹字第009667號九羽國際企業有限公司
2027/09/01百捷多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)衛部醫器製字第007568號勤立生物科技股份有限公司
2027/09/01百捷優善多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)衛部醫器製字第007567號勤立生物科技股份有限公司
2027/08/30百捷優善多功能檢驗系統(酮體/總膽固醇/尿酸)(未滅菌)衛部醫器製壹字第009662號勤立生物科技股份有限公司
2027/08/24百捷優第二代總膽固醇檢驗系統 (未滅菌)衛部醫器製壹字第009659號勤立生物科技股份有限公司
2027/08/12百捷優邁總膽固醇檢驗系統(未滅菌)衛部醫器製壹字第009649號勤立生物科技股份有限公司
2027/08/05百捷優善多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)衛部醫器製字第007563號勤立生物科技股份有限公司
2027/07/26暐世膽固醇(總量)測試儀套組(未滅菌)衛部醫器製壹字第009634號暐世生物科技股份有限公司新竹總廠
2031/01/07易康 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統衛部醫器製字第007555號直原生物科技有限公司
2027/05/18"朕江" 總膽固醇試劑套組 (未滅菌)衛部醫器製壹字第009576號朕江生物科技股份有限公司
2031/01/07可諾 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統衛部醫器製字第007272號九羽國際企業有限公司
2027/03/22艾士博測試系統(血糖、尿酸、總膽固醇)衛部醫器製字第007268號泰博科技股份有限公司