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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.1775
次類別

尿酸試驗系統

本分類共有 83 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 尿酸試驗系統,AI 輔助整理

尿酸試驗系統是測血液或尿液裡尿酸濃度的體外診斷器材,常見型態是搭配一台小機器使用的試片,或單獨的試紙。

驗的是什麼、誰會用到

尿酸是身體代謝普林後產生的廢物,濃度偏高和痛風、腎臟問題有關。這類器材測的是當下的數值,不能拿來確診,也不能取代抽血檢查。會用到的人包括被醫師要求在家追蹤的痛風病人,以及想了解自己數值的一般人。

和血糖機差在哪

外觀很像,都是扎手指滴血到試片上、幾秒後讀數。差別在試片上的化學反應不同,測的項目也不同。從品名範例可以看到,不少機型是「多功能」的,一台機器換不同試片就能測血糖、尿酸、總膽固醇、酮體等。買試片時要對應同一台機器的型號,不同機器的試片通常不能互換。

怎麼挑

  • 先確認包裝上有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄的 83 張有效許可證裡,約八成是國內製造。
  • 看它測的是血液還是尿液,兩者採檢方式不同,數值也不能直接相比。
  • 如果家裡已經有機器,先查該機器的試片型號再買,不要只看品牌。
  • 注意試片的保存條件和有效期限,開封後通常要在一定時間內用完。

用的時候要注意什麼

  • 照仿單操作,採血部位清潔乾燥後再扎。
  • 試片從包裝取出後盡快使用,不要用手碰到反應區。
  • 數值異常或和平常差很多時,先重測一次,再拿紀錄去問醫師。
  • 這類器材的結果只能當參考,不能自己據此調整藥物。

常見問題

尿酸試驗系統可以取代抽血檢查嗎?

不行。它測的是當下的數值,方便在家追蹤,但準確度和檢驗項目都不如醫院的抽血檢查。診斷和用藥決定還是要由醫師依檢驗結果判斷。

驗尿酸的試片可以拿來驗血糖嗎?

不行。試片上的化學反應是針對特定項目設計的,驗尿酸的試片只能驗尿酸。多功能機器要換成對應項目的試片才能測別的項目。

不同牌子的尿酸試片可以通用嗎?

通常不行。試片要和機器配對,各家的規格和讀取方式不同,混用會得到錯誤數值。買之前先確認試片型號和家裡機器相符。

在家驗尿酸前要注意什麼?

先看仿單有沒有要求空腹或避開某些食物。採血前把手洗乾淨、擦乾,試片不要受潮。數值和平常差很多時先重測,再把紀錄帶去給醫師看。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/08/03艾奎克優越多功能監測系統_血糖/尿酸/血酮衛部醫器製字第008745號昇曜科技股份有限公司樹林廠
2031/06/17優速二尿酸藍牙測試系統(未滅菌)衛部醫器製壹字第010677號五鼎生物技術股份有限公司
2031/01/12"艾奎克"優越尿酸試片(未滅菌)衛部醫器製壹字第010580號昇曜科技股份有限公司樹林廠
2030/03/18艾士博多功能測試系統 (血糖、酮體、乳酸、尿酸、總膽固醇、三酸甘油酯、血紅素)衛部醫器製字第008361號泰博科技股份有限公司
2029/05/29智合醫尿酸試片(未滅菌)衛部醫器製壹字第010119號疆域醫創科技有限公司
2029/03/15必立康三合一測試系統(膽固醇/三酸甘油脂/尿酸) (未滅菌)衛部醫器製壹字第010059號五鼎生物技術股份有限公司
2029/06/28糖立測多參數測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)衛部醫器製字第007628號泰博科技股份有限公司
2029/01/26醫必多功能檢測系統(血酮/尿酸/總膽固醇)(未滅菌/滅菌)衛部醫器製壹字第010028號暐世生物科技股份有限公司新竹總廠
2028/12/20福爾檢驗套組(酮體、尿酸、總膽固醇)(滅菌/未滅菌)衛部醫器製壹字第010003號泰博科技股份有限公司
2028/10/05瑞愛尿酸分析儀(未滅菌)衛部醫器製壹字第009952號瑞愛生醫股份有限公司
2028/03/31家庭醫生多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)衛部醫器製字第007592號勤立生物科技股份有限公司
2028/02/15百捷優善雙功能檢驗系統(尿酸/總膽固醇)(未滅菌)衛部醫器製壹字第009804號勤立生物科技股份有限公司
2027/12/30"愛科來" 尿酸檢測試紙(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022997號生展生物科技股份有限公司
2027/10/12百捷益自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌)衛部醫器製壹字第009696號勤立生物科技股份有限公司
2027/09/01百捷多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)衛部醫器製字第007568號勤立生物科技股份有限公司
2027/09/01百捷優善多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)衛部醫器製字第007567號勤立生物科技股份有限公司
2027/08/30百捷優善多功能檢驗系統(酮體/總膽固醇/尿酸)(未滅菌)衛部醫器製壹字第009662號勤立生物科技股份有限公司
2027/08/15百捷優邁尿酸檢驗系統 (未滅菌)衛部醫器製壹字第009653號勤立生物科技股份有限公司
2027/08/09暐世尿酸測試儀套組(未滅菌)衛部醫器製壹字第009646號暐世生物科技股份有限公司新竹總廠
2027/08/05百捷優善多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)衛部醫器製字第007563號勤立生物科技股份有限公司
2027/07/14〝朕江〞尿酸試劑套組(未滅菌)衛部醫器製壹字第009628號朕江生物科技股份有限公司
2031/01/07易康 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統衛部醫器製字第007555號直原生物科技有限公司
2031/01/07可諾 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統衛部醫器製字第007272號九羽國際企業有限公司
2027/04/11百捷尿酸試片 (未滅菌)衛部醫器製壹字第009528號勤立生物科技股份有限公司
2027/03/22艾士博測試系統(血糖、尿酸、總膽固醇)衛部醫器製字第007268號泰博科技股份有限公司
2031/10/14百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)衛部醫器製字第007253號勤立生物科技股份有限公司
2031/03/15易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂 監測系統衛部醫器製字第006845號聿新生物科技股份有限公司
2031/03/15易康 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂 監測系統衛部醫器製字第006844號直原生物科技有限公司
2031/03/15易美測 進階型 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂 監測系統衛部醫器製字第006815號聿新生物科技股份有限公司
2031/03/05艾士博測試系統(血糖、酮體、乳酸、總膽固醇、尿酸)衛部醫器製字第006812號泰博科技股份有限公司