這類器材是什麼 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統,AI 輔助整理
這類產品就是驗孕試劑,用來測尿液或血液裡的人類絨毛膜促性腺激素(hCG),判斷有沒有懷孕。在台灣它是醫療器材,包裝上要有許可證字號。
驗孕試劑是怎麼驗的
hCG 是胚胎著床後由胎盤分泌的荷爾蒙,會出現在尿液和血液中。驗孕試劑用抗體去抓這個荷爾蒙,濃度夠高就會出現線條或訊號。品名裡常出現的「快速檢驗試劑」「檢測試劑卡」指的就是這類產品,有些是實驗室用的檢驗試劑組,不是買回家自己驗的那種。
自己驗和去醫院驗差在哪
- 家用驗孕棒、驗孕卡:測尿液,操作簡單,通常幾分鐘看結果,適合月經晚來時先自己確認。
- 診所或醫院的尿液驗孕:原理類似,由醫護人員操作並判讀。
- 抽血檢驗 hCG:測血液中的濃度,通常比尿液更早能驗出來,需要由醫療人員執行。
什麼時候驗比較準
太早驗,hCG 濃度還不夠,可能出現偽陰性。一般建議月經該來沒來、晚幾天後再驗。早上第一泡尿的 hCG 濃度通常較高。驗出來是陽性、陰性但月經一直沒來,或結果反覆不定,都建議就醫由醫師評估。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 82 張有效的 hCG 試驗系統許可證,約 68% 是國內製造;國外製造廠以美國、德國、中國較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
驗孕試劑什麼時候用最準?
不一定越早越好。hCG 要累積到一定濃度才驗得出來,通常建議月經晚來幾天後再驗,用早上第一泡尿準確度較好。如果太早驗是陰性但月經仍沒來,可以過幾天再驗一次,或直接就醫。
驗孕試劑放很久才看結果可以嗎?
不行。多數產品要在說明書寫的時間內判讀,通常是幾分鐘內。放太久才出現的第二條線可能是蒸發線,不代表懷孕,超過時間的結果不要採用。
驗孕試劑可以驗排卵嗎?
不行。驗孕試劑測的是 hCG,排卵試劑測的是黃體生成素(LH),兩者針對的荷爾蒙不同,不能互換使用。
驗孕試劑過期還能用嗎?
不建議。過期品裡的抗體可能失效,容易出現偽陰性或結果不清,該驗出來卻驗不出來。使用前看一下包裝上的有效期限。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2028/10/26 | 享孕驗孕試劑(卡式) | 衛部醫器製字第008743號 | 臺北醫學科技股份有限公司 |
| 2031/06/16 | 聿測 快速驗孕檢測試劑筆 | 衛部醫器製字第008739號 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 2031/02/06 | "華淨" 驗孕檢驗試劑 | 衛部醫器製字第008722號 | 華淨醫材股份有限公司 |
| 2030/11/24 | 聿測 快速驗孕檢測試劑卡 | 衛部醫器製字第008705號 | 聿新生物科技股份有限公司 |
| 2030/03/12 | "西門子" 總人類絨毛膜激性腺素試劑 | 衛部醫器輸字第037546號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2030/01/17 | 舒位速知驗孕系列 | 衛部醫器輸字第037534號 | 億順國際實業有限公司 |
| 2028/10/26 | 明傑驗孕體外試劑 | 衛部醫器製字第007640號 | 明傑企業社 |
| 2027/07/27 | 璞笠生技體外快速驗孕卡 | 衛部醫器製字第007557號 | 璞笠生技股份有限公司 |
| 2028/10/26 | 伊人快速驗孕試劑 | 衛部醫器製字第006804號 | 萊禮生醫科技股份有限公司 |
| 2030/03/19 | 快樂驗孕試劑系列 | 衛部醫器製字第006735號 | 大宮國際有限公司 |
| 2030/03/19 | 愛斯特驗孕試劑系列 | 衛部醫器製字第006734號 | 大宮國際有限公司 |
| 2030/03/19 | 德效驗孕試劑系列 | 衛部醫器製字第006733號 | 大宮國際有限公司 |
| 2028/10/26 | 貼心驗孕檢測系列 | 衛部醫器製字第006724號 | 松裕實業股份有限公司 |
| 2030/07/06 | 戴洛快速驗孕系列 | 衛部醫器陸輸字第000998號 | 頌茵國際企業有限公司 |
| 2028/10/26 | 安心驗孕試劑 | 衛部醫器製字第006500號 | 歐業藥品股份有限公司 |
| 2028/10/26 | 嘉和驗孕體外試劑 | 衛部醫器製字第006463號 | 嘉和生技有限公司 |
| 2030/09/28 | 康兒喜快速驗孕試劑系列 | 衛部醫器製字第006461號 | 康兒喜生技股份有限公司 |
| 2030/12/10 | 屈臣氏驗孕測試系列 | 衛部醫器製字第006454號 | 聯華生技股份有限公司 |
| 2028/10/26 | 新情驗孕體外試劑 | 衛部醫器製字第006291號 | 立國藥品股份有限公司 |
| 2029/03/12 | “西門子” 總人類絨毛膜激性腺素試劑 | 衛部醫器輸字第032209號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2028/10/26 | 威爾登驗孕體外試劑 | 衛部醫器製字第006284號 | 威爾登國際貿易有限公司 |
| 2028/10/26 | 欣享驗孕體外試劑 | 衛部醫器製字第006275號 | 申子龍國際貿易有限公司 |
| 2028/10/26 | 快適得驗孕試劑 | 衛部醫器製字第006272號 | 亞誼企業有限公司 |
| 2028/10/26 | 龍騰驗孕體外試劑 | 衛部醫器製字第006257號 | 龍騰生技股份有限公司新市廠 |
| 2028/10/11 | 布拉姆斯游離型貝它人類絨毛膜促性腺激素檢驗試劑組 | 衛部醫器輸字第031728號 | 醫兆股份有限公司 |
| 2028/08/09 | 醫試美懷孕快速檢驗筆 | 衛部醫器製字第005997號 | 開物科技股份有限公司南科廠 |
| 2028/08/01 | 醫試美攜帶式排卵驗孕偵測紀錄器 | 衛部醫器製字第005993號 | 開物科技股份有限公司南科廠 |
| 2028/04/25 | 亞培乙型人類絨毛膜促性腺激素檢驗試劑組 | 衛部醫器輸字第030548號 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 2028/01/23 | 禮雅尚人類絨毛膜促性腺激素檢驗試劑組 | 衛部醫器輸字第030488號 | 欣郁儀器股份有限公司 |
| 2030/09/28 | 奇格利爾快速驗孕試劑 | 衛部醫器製字第005808號 | 興康棉有限公司 |