許可證編號023461
“雷度”血液氣體分析儀
“Radiometer”ABL800 FLEX Blood Gas analyzer
申請商為 醫信國際有限公司,收錄 61 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023461號
- 申請商
- 醫信國際有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 27998294
- 申請商地址
- 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1
- 發證日期
- 2012 / 04 / 26
- 有效日期
- 2027 / 04 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 06 / 14
這類器材是什麼 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統,AI 輔助整理
這類器材是抽血後測血液中氧氣、二氧化碳分壓和酸鹼值的檢驗系統,主要在醫院用來判斷病人呼吸和代謝狀況,不是民眾在家自己用的東西。
它到底在測什麼
測的是動脈血裡的氧分壓(PO2)、二氧化碳分壓(PCO2)和 pH 值,合起來看能知道肺部換氣好不好、身體酸鹼平衡有沒有跑掉。通常搭配電解質、血氧濃度等項目一起測,所以一台分析儀做出來的報告會是一整排數字,不是單一項目。
- PO2:血中氧氣的分壓,看氧氣夠不夠。
- PCO2:血中二氧化碳的分壓,看換氣是否不足或過度。
- pH:血液酸鹼值,判斷酸血症或鹼血症。
為什麼有「分析儀」也有「卡匣」
這個分類底下同時包含兩種東西:一台放在檢驗室或加護病房旁的分析儀,以及裝在機器裡、接觸血液檢體的卡匣或電極卡。卡匣是耗材,用完就換;分析儀是主機,要定期保養和校正。品名裡出現「卡匣」「電極卡」「晶片卡匣」的,多半是耗材;出現「分析儀」「分析系統」的,是主機。
誰會用到它
- 急診與加護病房:病人喘、意識改變、休克時,快速看氧氣和酸鹼狀況。
- 開刀房與呼吸照護:調整呼吸器設定時參考。
- 檢驗室:例行或急件血液氣體檢驗。
- 一般門診較少單獨開這項,多半是配合病情需要。
在台灣買得到、合法嗎
這個分類的有效許可證共 30 張,全部是進口、沒有國內製造,等級都是第 2 等級。製造廠以美國最多,其次英國、丹麥、瑞士。這類器材屬於醫療器材,須由醫療院所或合格實驗室採購使用,包裝或機身要找得到許可證字號,可到本站查是否仍有效。
常見問題
血液氣體分析儀可以自己在家用嗎?
不行。這類系統要抽動脈血、由受過訓練的人操作,還要校正與品管,屬於醫療院所和實驗室的設備,不是居家自我檢測的工具。
驗血氣要空腹嗎?
通常不用。血液氣體主要看當下的呼吸和酸鹼狀態,和吃不吃東西關係不大;但同一批檢驗如果還包含血糖、血脂等項目,就可能需要空腹,依醫護人員指示。
卡匣可以重複使用嗎?
不一定,要看產品設計。本站收錄的型號中約 16% 標示為單次使用,其餘未標示。實際能不能重複用、能用幾次,必須照仿單寫的做,不能自己判斷。
為什麼報告上的數字和上次不一樣?
正常。血中氧氣和酸鹼值會隨呼吸、病情、治療調整而變動,同一病人不同時間測出不同數值是常態,判讀要由醫師搭配當時的臨床狀況來看。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- ABL800 FLEX Blood Gas analyzer (models 805,810, 815, 825, 830, 835)ABL800 FLEX Blood Gas analyzer with FLEXQ (models 805, 820, 825, 835),以下空白
製造廠
- 製造商
- RADIOMETER MEDICAL ApS
- 國別
- 丹麥
- 廠址
- AKANDEVEJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK
- 製造許可登錄編號
- QSD6597
UDI 型號 共 61 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 05700693938059 | 393-806 | 本分析儀是一種血氣、血氧、電解質和代謝産物分析儀。ABL800 FLEX Blood Gas analyzer BG+LYT ABL805 W. ACHECK | 否 | 否 | 否 |
| 05700693938066 | 393-820 | 本分析儀是一種血氣、血氧、電解質和代謝産物分析儀。ABL800 FLEX Blood Gas analyzer BG+OX ABL810, ABL820, ABL830 W. ACHECK + FLEXQ | 否 | 否 | 否 |
| 05700693938202 | 393-821 | 本分析儀是一種血氣、血氧、電解質和代謝産物分析儀。ABL800 FLEX Blood Gas analyzer BG+OX ABL810, ABL820, ABL830 W. ACHECK | 否 | 否 | 否 |
| 05700693938219 | 393-825 | 本分析儀是一種血氣、血氧、電解質和代謝産物分析儀。ABL800 FLEX Blood Gas analyzer BG+LYT+OX ABL815, ABL825, ABL835 W. ACHECK + FLEXQ | 否 | 否 | 否 |
| 05700693938257 | 393-826 | 本分析儀是一種血氣、血氧、電解質和代謝産物分析儀。ABL800 FLEX Blood Gas analyzer BG+LYT+OX ABL815, ABL825, ABL835 W. ACHECK | 否 | 否 | 否 |
| 05700693938264 | 945-603 | REF. ELECTRODE | 否 | 否 | 否 |
| 05700693938394 | 906-020 | CLOT CATCHER | 是 | 否 | 否 |
| 05700696153039 | 615-303 | POWER CORD | 否 | 否 | 否 |
| 05700696153121 | 615-312 | POWER CORD | 否 | 否 | 否 |
| 05700696153138 | 615-313 | POWER CORD | 否 | 否 | 否 |
| 05700696153152 | 615-315 | POWER CORD | 否 | 否 | 否 |
| 05700696153176 | 615-317 | POWER CORD | 否 | 否 | 否 |
| 05700696153183 | 615-318 | POWER CORD | 否 | 否 | 否 |
| 05700696154036 | 615-403 | POWER CORD | 否 | 否 | 否 |
| 05700698417801 | 902-797 | PROBE FOR SPINLET | 否 | 否 | 否 |
| 05700698423260 | 842-328 | PUMPING TUBE BG | 否 | 否 | 否 |
| 05700698423277 | 842-326 | PUMPING TUBE WASTE | 否 | 否 | 否 |
| 05700698423284 | 902-670 | CAPILLARY HANDLE | 否 | 否 | 否 |
| 05700699026682 | 943-906 | PROTEIN REMOVER | 否 | 否 | 否 |
| 05700699026699 | 841-780 | RUBBER TUBE FOR SPINLET | 否 | 否 | 否 |
| 05700699026705 | 902-669 | SYRINGE HANDLE | 否 | 否 | 否 |
| 05700699027979 | 902-668 | INLET GASKET | 否 | 否 | 否 |
| 05700699058027 | 944-021 | ctHb Calibration solution | 否 | 否 | 否 |
| 05700699060204 | 924-073 | DUST FILTER | 否 | 否 | 否 |
| 05700699225092 | 922-509 | Valve Key | 否 | 否 | 否 |
| 05700699240736 | 842-327 | PUMPING TUBE | 否 | 否 | 否 |
| 05700699420589 | 942-064 | BOX WITH 4 PCS. PO2 Membrane boxes | 否 | 否 | 否 |
| 05700699420596 | 942-062 | BOX WITH 4 PCS. NA Membrane boxes | 否 | 否 | 否 |
| 05700699420602 | 942-065 | BOX WITH 4 PCS. GLU Membrane boxes | 否 | 否 | 否 |
| 05700699420619 | 942-060 | BOX WITH 4 PCS. CA Membrane boxes | 否 | 否 | 否 |
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