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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
N.3353
次類別

半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物

本分類共有 34 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物,AI 輔助整理

這是人工髖關節置換手術用的植入物,包含股骨柄、股骨頭、髖臼杯等零件,用來取代磨損或受傷的髖關節。在台灣屬於第2等級醫療器材,全部都是滅菌、單次使用。

它包含哪些零件

人工髖關節不是一整顆,而是由幾個零件組合而成,醫師會依病人的骨頭條件挑選搭配。本站收錄 34 張有效許可證,其中約 79% 是進口,美國最多,其次台灣、愛爾蘭、義大利。

  • 股骨柄:插進大腿骨的那根,材質有金屬或骨水泥固定式。
  • 股骨頭:裝在股骨柄頂端的圓球,有金屬和陶瓷兩種。
  • 髖臼杯:嵌進骨盆那一側的杯狀零件,有些表面做多孔處理讓骨頭長進去。
  • 襯墊:卡在髖臼杯裡的內襯,常見為聚合物材質。

骨水泥式和無骨水泥差在哪

差在股骨柄怎麼固定在骨頭裡。骨水泥式會用骨水泥把柄黏固定在骨髓腔內,通常適用於骨質較疏鬆的病人;無骨水泥式靠柄表面的塗佈讓骨頭自行長上去,適用骨質較好的病人。這項分類的名稱就同時涵蓋這兩種固定方式,實際用哪一種由醫師依骨質和年齡判斷。

陶瓷頭和金屬頭怎麼選

兩者都有人用,差在磨損速度和適用條件。陶瓷股骨頭硬度高、耐磨,但對撞擊較敏感;金屬股骨頭韌性較好。這不是病人自己上網挑的,醫師會依年齡、活動量、骨質和搭配的襯墊材質來決定。

手術前後要知道的事

這類植入物只由醫師在醫院手術中置入,民眾不會自行購買。術後要依醫師和物理治療師的指示復健,按時回診追蹤植入物狀況。若出現髖部劇痛、無法負重、傷口紅腫滲液或發燒,請盡速就醫。

常見問題

人工髖關節可以用多久?

不一定,和材質、活動量、體重及使用方式有關。陶瓷對陶瓷、金屬對聚合物等不同組合的磨損速度不一樣,醫師會依你的年齡和活動需求選擇。定期回診追蹤是及早發現鬆脫或磨損的方式。

人工髖關節置換後可以運動嗎?

可以,但要挑種類。走路、游泳、騎固定式腳踏車通常沒問題;跑步、籃球、跳躍這類高衝擊運動會加速磨損,一般不建議。實際能從事哪些運動,依醫師和復健團隊的評估。

人工髖關節有健保給付嗎?

部分有。健保對人工髖關節有給付規定,不同材質和廠牌的給付條件不一樣,自費差額也各異。這部分請直接問醫院,本站不提供價格或給付資訊。

怎麼確認醫院用的是合法的人工髖關節?

可以要求看植入物的標籤或包裝,上面會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,拿到字號可在本站查是否仍有效。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/06/29“莫迪康”躍動系統非骨水泥壓合髖臼杯衛部醫器輸字第038898號聖那美生技有限公司
2031/03/17“莫迪康”躍動系統關節內襯衛部醫器輸字第038643號聖那美生技有限公司
2030/04/18“莫迪康”伊賽塔人工髖關節股骨柄衛部醫器輸字第037940號聖那美生技有限公司
2029/10/09“莫迪康”人工髖關節金屬股骨頭衛部醫器輸字第037620號聖那美生技有限公司
2029/09/16“莫迪康”人工髖關節陶瓷股骨頭衛部醫器輸字第037398號聖那美生技有限公司
2028/10/31“班克司”陶瓷人工髖關節系統衛部醫器輸字第036825號立鼎生技有限公司
2028/09/21“史耐輝”髖關節股骨柄衛部醫器輸字第036741號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2027/07/01“捷邁”艾文力骨水泥式髖骨柄衛部醫器輸字第035592號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2031/08/04“史賽克”采登特第二代多孔髖臼杯衛部醫器輸字第034804號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2029/11/14“聯合”雙動頭髖臼系統衛部醫器製字第006541號聯合骨科器材股份有限公司
2029/08/10“邦美”今適穩人工髖關節系統陶瓷髖臼襯墊衛部醫器輸字第032755號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2027/11/03“聯合”翻修人工髖關節衛部醫器製字第005926號聯合骨科器材股份有限公司
2027/09/01“邦美”百優人工髖關節模組式陶瓷股骨頭衛部醫器輸字第030202號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2031/11/08“好美得卡 奧斯得寧”愛克雷股骨柄衛部醫器輸字第029020號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2031/10/19“好美得卡 奧斯得寧”陶瓷股骨頭衛部醫器輸字第028991號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2031/04/19“聯合”股小球衛部醫器製字第005285號聯合骨科器材股份有限公司
2030/08/10“麥克波特”人工髖臼杯系統衛部醫器輸字第027627號裕強生技股份有限公司
2030/07/11“史耐輝”全髖關節系統衛部醫器輸字第027493號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2030/06/30“好美得卡 奧斯得寧”股骨頭套接器衛部醫器輸字第027486號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2029/05/29“好美得卡 奧斯得寧”全人工髖關節模組重置系統衛部醫器輸字第026182號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2029/01/21“好美得卡 奧斯得寧”髖關節股骨柄衛部醫器輸字第025765號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2028/11/20“聯合”襯套式陶瓷股小球衛部醫器製字第004236號聯合骨科器材股份有限公司
2028/03/26“好美得卡 奧斯得寧”愛克雷得髖關節系統衛署醫器輸字第024813號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2028/02/01“聯合”優磨二代全髖臼植入物衛署醫器製字第003977號聯合骨科器材股份有限公司
2027/04/17“捷邁”衛格能股骨柄衛署醫器輸字第023407號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2031/09/02“好美得卡 奧斯得寧”采登特髖臼組件系統衛署醫器輸字第022771號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2031/06/20“聯合”陶瓷股小球衛署醫器製字第003331號聯合骨科器材股份有限公司
2031/05/24“捷邁”百優人工髖關節系統衛署醫器輸字第022415號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2030/12/15“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片衛署醫器輸字第021851號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2030/11/18“好美得卡 奧斯得寧”人工髖關節股骨柄衛署醫器輸字第021713號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司