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衛署醫器輸字
許可證編號
021713
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“好美得卡 奧斯得寧”人工髖關節股骨柄

“Howmedica Osteonics” Restoration HA Hip Stem

衛署醫器輸字第021713號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 18
醫療器材級數第二等級

申請商為 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司,收錄 33 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第021713號
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22765253
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
發證日期
2010 / 11 / 18
有效日期
2030 / 11 / 18
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 06 / 25

這類器材是什麼 半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物,AI 輔助整理

這是人工髖關節置換手術用的植入物,包含股骨柄、股骨頭、髖臼杯等零件,用來取代磨損或受傷的髖關節。在台灣屬於第2等級醫療器材,全部都是滅菌、單次使用。

它包含哪些零件

人工髖關節不是一整顆,而是由幾個零件組合而成,醫師會依病人的骨頭條件挑選搭配。本站收錄 34 張有效許可證,其中約 79% 是進口,美國最多,其次台灣、愛爾蘭、義大利。

  • 股骨柄:插進大腿骨的那根,材質有金屬或骨水泥固定式。
  • 股骨頭:裝在股骨柄頂端的圓球,有金屬和陶瓷兩種。
  • 髖臼杯:嵌進骨盆那一側的杯狀零件,有些表面做多孔處理讓骨頭長進去。
  • 襯墊:卡在髖臼杯裡的內襯,常見為聚合物材質。

骨水泥式和無骨水泥差在哪

差在股骨柄怎麼固定在骨頭裡。骨水泥式會用骨水泥把柄黏固定在骨髓腔內,通常適用於骨質較疏鬆的病人;無骨水泥式靠柄表面的塗佈讓骨頭自行長上去,適用骨質較好的病人。這項分類的名稱就同時涵蓋這兩種固定方式,實際用哪一種由醫師依骨質和年齡判斷。

陶瓷頭和金屬頭怎麼選

兩者都有人用,差在磨損速度和適用條件。陶瓷股骨頭硬度高、耐磨,但對撞擊較敏感;金屬股骨頭韌性較好。這不是病人自己上網挑的,醫師會依年齡、活動量、骨質和搭配的襯墊材質來決定。

手術前後要知道的事

這類植入物只由醫師在醫院手術中置入,民眾不會自行購買。術後要依醫師和物理治療師的指示復健,按時回診追蹤植入物狀況。若出現髖部劇痛、無法負重、傷口紅腫滲液或發燒,請盡速就醫。

常見問題

人工髖關節可以用多久?

不一定,和材質、活動量、體重及使用方式有關。陶瓷對陶瓷、金屬對聚合物等不同組合的磨損速度不一樣,醫師會依你的年齡和活動需求選擇。定期回診追蹤是及早發現鬆脫或磨損的方式。

人工髖關節置換後可以運動嗎?

可以,但要挑種類。走路、游泳、騎固定式腳踏車通常沒問題;跑步、籃球、跳躍這類高衝擊運動會加速磨損,一般不建議。實際能從事哪些運動,依醫師和復健團隊的評估。

人工髖關節有健保給付嗎?

部分有。健保對人工髖關節有給付規定,不同材質和廠牌的給付條件不一樣,自費差額也各異。這部分請直接問醫院,本站不提供價格或給付資訊。

怎麼確認醫院用的是合法的人工髖關節?

可以要求看植入物的標籤或包裝,上面會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,拿到字號可在本站查是否仍有效。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。

製造廠

製造商
HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
國別
美國
廠址
325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD3068

UDI 型號 共 33 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
076133270177176012-0711REST HA 155mm STRT STM 7X11mm 是 否 否
076133270177486012-0812REST HA 155mm STRT STM 8X12mm 是 否 否
076133270177556012-0713REST HA 155mm STRT STM 7X13mm 是 否 否
076133270177626012-0814REST HA 155mm STRT STM 8X14mm 是 否 否
076133270177796012-0915REST HA 155mm STRT STM 9X15mm 是 否 否
076133270177866012-0913REST HA 155mm STRT STM 9X13mm 是 否 否
076133270177936012-1014REST HA 155mm STRT STM 10X14mm 是 否 否
076133270178096012-1016REST HA 155mm STRT STM 10X16mm 是 否 否
076133270178166012-1115REST HA 155mm STRT STM 11X15mm 是 否 否
076133270178236012-1218REST HA 155mm STRT STM 12X18mm 是 否 否
076133270178306012-1117REST HA 155mm STRT STM 11X17mm 是 否 否
076133270178476013-0812REST HA 205mm STRT STM 8X12mm 是 否 否
076133270178546013-0913REST HA 205mm STRT STM 9X13mm 是 否 否
076133270178616012-1216REST HA 155mm STRT STM 12X16mm 是 否 否
076133270178786013-1014REST HA 205mm STRT STM 10X14mm 是 否 否
076133270178856013-1115REST HA 205mm STRT STM 11X15mm 是 否 否
076133270178926013-0814REST HA 205mm STRT STM 8X14mm 是 否 否
076133270179086013-1117REST HA 205mm STRT STM 11X17mm 是 否 否
076133270179156013-1016REST HA 205mm STRT STM 10X16mm 是 否 否
076133270179226013-1216REST HA 205mm STRT STM 12X16mm 是 否 否
076133270179396013-1218REST HA 205mm STRT STM 12X18mm 是 否 否
076133270179466013-1317REST HA 205mm STRT STM 13X17mm 是 否 否
076133270179536013-0915REST HA 205mm STRT STM 9X15mm 是 否 否
076133270179606013-1319REST HA 205mm STRT STM 13X19mm 是 否 否
076133270179776013-1418REST HA 205mm STRT STM 14X18mm 是 否 否
076133270179846013-1420REST HA 205mm STRT STM 14X20mm 是 否 否
076133270182716018-0915REST HA CALCAR 205 STEM-15mm RESECTION 9X15mm 是 否 否
076133270182886018-1016REST HA CALCAR 205 STEM-15mm RESECTION 10X16mm 是 否 否
076133270182956018-0814REST HA CALCAR 205 STEM-15mm RESECTION 8X14mm 是 否 否
076133270183016018-1218REST HA CALCAR 205 STEM-15mm RESECTION 12X18mm 是 否 否

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