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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
N.3080
次類別

椎體間融合裝置

本分類共有 125 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 椎體間融合裝置,AI 輔助整理

椎體間融合裝置是開刀放進兩節脊椎骨之間的空隙、把這段脊椎固定住並讓骨頭長在一起的植入物,通常搭配骨釘骨板一起用。

它放在身體的哪個位置

脊椎一節一節疊起來,兩節之間本來是椎間盤。當椎間盤退化、滑脫或壓迫到神經,醫師可能把病變的椎間盤拿掉,改放一個融合裝置撐住這個空隙,再等骨頭長過去、把兩節黏成一節。

  • 最常見的位置是腰椎,也有頸椎用的。
  • 形狀像小塊的支架或盒子,材質常見鈦合金或聚醚醚酮(PEEK)。
  • 多半會配合椎弓根螺釘、骨板等固定器材,單放一個的情況較少。

和人工椎間盤差在哪

兩者都是取代椎間盤的位置,但目的相反。融合裝置是把兩節脊椎固定成不動的一節,用來解決不穩定或神經壓迫;人工椎間盤是保留活動度的替代品,讓那一段還能彎動。適不適合用哪一種,要看病灶位置、節數和脊椎穩定度,由醫師判斷。

誰會用到它

  • 椎間盤退化造成長期下背痛,保守治療效果有限的人。
  • 脊椎滑脫或狹窄,神經被壓到、出現腳麻無力的人。
  • 脊椎不穩定、外傷或先前手術後需要重建的人。
  • 實際要不要開、開幾節,得看影像檢查和症狀,不是有這個器材就能開。

開完之後要注意什麼

融合不是馬上完成,骨頭長進裝置需要時間,這段期間要避免彎腰搬重物、扭腰和抽菸(抽菸會影響骨癒合)。回診照 X 光追蹤骨融合進度是常態。若出現發燒、傷口紅腫滲液、下肢突然無力或大小便控制異常,要盡快回診。

常見問題

椎體間融合裝置是什麼材質?

常見的是鈦合金和聚醚醚酮(PEEK),也有兩者混合或表面加塗層的設計,另外還有陶瓷、鉭金屬等。材質會影響影像檢查時的清晰度和骨頭長上去的方式,選哪一種由醫師依病情決定。

放了融合裝置,脊椎就永遠不能動了嗎?

被融合的那一節會固定住,不會再彎動,但上下其他節仍可活動。少數人因為受力改變,鄰近節日後可能出現退化,所以術後姿勢和核心肌力訓練還是要顧。

這個裝置需要再開刀拿出來嗎?

通常不用。多數設計是長期留在體內,本站收錄的型號約 99% 標示單次使用。只有在感染、鬆脫、移位或壓迫到神經等情況下,醫師才會評估是否需要再次手術處理。

怎麼確認醫院用的是合法的融合裝置?

可以問手術團隊用的是哪個廠牌、型號,並索取植入物標籤或術後紀錄。合法的產品會有醫療器材許可證字號,本站收錄這個分類共 125 張有效許可證,其中約 62% 是進口、約 38% 是國內製造,拿到字號可在本站查驗。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/07/22“瓦里歐”頸椎椎間融合器衛部醫器輸字第033667號皇鋒通訊股份有限公司
2030/07/22“瓦里歐”腰椎椎間融合器衛部醫器輸字第033665號皇鋒通訊股份有限公司
2030/07/16鎧基高分子椎間融合器衛部醫器製字第006911號尚品醫療器材股份有限公司
2030/05/16“捷邁”帝博萊脊椎融合系統衛部醫器輸字第033647號台灣捷威醫療器材有限公司
2030/05/09“席奈斯”模比斯多孔鈦金屬腰椎植入物衛部醫器輸字第033633號利民生技有限公司
2030/05/06“亞太醫療”雙合-鈦合金椎間融合器衛部醫器製字第006693號亞太醫療器材科技股份有限公司
2030/03/14“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(頸椎)衛部醫器製字第006675號藍研精密有限公司
2029/11/10“歐梭比恩”腰椎後側路椎間融合器衛部醫器輸字第032991號利民生技有限公司
2029/10/30“喜瑞森”椎間融合系統衛部醫器製字第006536號台灣微創醫療器材股份有限公司
2029/10/10“葛柔波絲”拉提斯腰椎融合器衛部醫器輸字第032866號科舉顧問股份有限公司
2029/10/10“葛柔波絲”瑟斯登腰椎融合器衛部醫器輸字第032857號科舉顧問股份有限公司
2029/08/18“沃思坦”聚醚醚酮椎間融合器衛部醫器製字第006522號沃思坦醫療器械有限公司
2029/06/28“美敦力”派維斯斜側位脊椎系統衛部醫器輸字第032723號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/06/28“葛柔波絲”可麗泊腰椎融合器衛部醫器輸字第032721號科舉顧問股份有限公司
2029/06/27“葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器衛部醫器輸字第032704號科舉顧問股份有限公司
2029/06/22“美敦力”派維斯斜側位脊椎系統衛部醫器輸字第032697號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/06/17“台微醫”有陶式椎間融合系統衛部醫器製字第006512號台灣微創醫療器材股份有限公司
2029/06/11“美敦力”玳佛峻斯前側頸椎融合系統衛部醫器輸字第032688號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/05/20“寶楠”鈦坦椎間融合器衛部醫器製字第006504號寶楠生技股份有限公司
2029/05/17“寶楠”耐籠頸椎三維多孔鈦合金椎間融合器衛部醫器製字第006350號寶楠生技股份有限公司
2029/05/12“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統衛部醫器輸字第032544號台灣柏朗股份有限公司
2029/04/19“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物衛部醫器輸字第032519號壯生醫療器材股份有限公司
2029/04/04“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器衛部醫器製字第006335號寶億生技股份有限公司
2029/01/29“美敦力”科能鈦塗層椎間融合系統衛部醫器輸字第032231號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/12/27“司佰特”茱麗葉腰椎融合器衛部醫器輸字第031935號讚賀生醫股份有限公司
2028/12/17“瑞寶億”帕西斯椎體支柱塊衛部醫器製字第006309號寶億生技股份有限公司
2028/08/27“艾易特”頸椎融合器衛部醫器輸字第031571號壯生醫療器材股份有限公司
2028/08/03“艾易特”腰椎融合器衛部醫器輸字第031384號壯生醫療器材股份有限公司
2028/08/03“艾易特”腰椎融合器衛部醫器輸字第031383號壯生醫療器材股份有限公司
2028/07/05愛派司椎間融合器衛部醫器製字第006159號愛派司生技股份有限公司