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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
N.3080
次類別

椎體間融合裝置

本分類共有 125 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 椎體間融合裝置,AI 輔助整理

椎體間融合裝置是開刀放進兩節脊椎骨之間的空隙、把這段脊椎固定住並讓骨頭長在一起的植入物,通常搭配骨釘骨板一起用。

它放在身體的哪個位置

脊椎一節一節疊起來,兩節之間本來是椎間盤。當椎間盤退化、滑脫或壓迫到神經,醫師可能把病變的椎間盤拿掉,改放一個融合裝置撐住這個空隙,再等骨頭長過去、把兩節黏成一節。

  • 最常見的位置是腰椎,也有頸椎用的。
  • 形狀像小塊的支架或盒子,材質常見鈦合金或聚醚醚酮(PEEK)。
  • 多半會配合椎弓根螺釘、骨板等固定器材,單放一個的情況較少。

和人工椎間盤差在哪

兩者都是取代椎間盤的位置,但目的相反。融合裝置是把兩節脊椎固定成不動的一節,用來解決不穩定或神經壓迫;人工椎間盤是保留活動度的替代品,讓那一段還能彎動。適不適合用哪一種,要看病灶位置、節數和脊椎穩定度,由醫師判斷。

誰會用到它

  • 椎間盤退化造成長期下背痛,保守治療效果有限的人。
  • 脊椎滑脫或狹窄,神經被壓到、出現腳麻無力的人。
  • 脊椎不穩定、外傷或先前手術後需要重建的人。
  • 實際要不要開、開幾節,得看影像檢查和症狀,不是有這個器材就能開。

開完之後要注意什麼

融合不是馬上完成,骨頭長進裝置需要時間,這段期間要避免彎腰搬重物、扭腰和抽菸(抽菸會影響骨癒合)。回診照 X 光追蹤骨融合進度是常態。若出現發燒、傷口紅腫滲液、下肢突然無力或大小便控制異常,要盡快回診。

常見問題

椎體間融合裝置是什麼材質?

常見的是鈦合金和聚醚醚酮(PEEK),也有兩者混合或表面加塗層的設計,另外還有陶瓷、鉭金屬等。材質會影響影像檢查時的清晰度和骨頭長上去的方式,選哪一種由醫師依病情決定。

放了融合裝置,脊椎就永遠不能動了嗎?

被融合的那一節會固定住,不會再彎動,但上下其他節仍可活動。少數人因為受力改變,鄰近節日後可能出現退化,所以術後姿勢和核心肌力訓練還是要顧。

這個裝置需要再開刀拿出來嗎?

通常不用。多數設計是長期留在體內,本站收錄的型號約 99% 標示單次使用。只有在感染、鬆脫、移位或壓迫到神經等情況下,醫師才會評估是否需要再次手術處理。

怎麼確認醫院用的是合法的融合裝置?

可以問手術團隊用的是哪個廠牌、型號,並索取植入物標籤或術後紀錄。合法的產品會有醫療器材許可證字號,本站收錄這個分類共 125 張有效許可證,其中約 62% 是進口、約 38% 是國內製造,拿到字號可在本站查驗。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/12/21“百適”弗帝希腰椎系統側位融合裝置衛部醫器輸字第036141號台灣派瑞德有限公司
2027/12/20“瑞寶億”維納斯頸椎椎間融合器衛部醫器製字第007719號寶億生技股份有限公司
2027/12/01“美達特”美特西前側頸椎融合系統衛部醫器輸字第036115號利民生技有限公司
2027/11/23“百適”弗帝希頸椎系統衛部醫器輸字第036104號台灣派瑞德有限公司
2027/10/27“百適”弗帝希頸椎系統衛部醫器輸字第036013號台灣派瑞德有限公司
2027/10/24“百適”弗帝希腰椎系統椎間融合裝置衛部醫器輸字第036007號台灣派瑞德有限公司
2027/10/07“先銳” 內視鏡用高分子椎間融合器衛部醫器製字第007541號蝙蝠科技有限公司
2027/09/06“羅斯霸”頸椎椎間融合系統衛部醫器輸字第035844號立鼎生技有限公司
2027/08/08“雅氏” 3D椎體間融合系統衛部醫器輸字第035733號台灣柏朗股份有限公司
2027/07/26“英特格堤”飛爾霍克腰椎椎間融合系統衛部醫器輸字第035714號禮安國際生技有限公司
2027/07/11“史賽克”凱思卡迪亞頸椎椎體系統衛部醫器輸字第035705號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2027/06/09“馬緹斯”前路頸椎椎間融合系統衛部醫器輸字第035567號席緹歐股份有限公司
2027/05/20“美達特”美特腰椎椎間融合器衛部醫器輸字第035479號利民生技有限公司
2027/04/20“史賽克”凱思卡迪亞三維椎體系統衛部醫器輸字第035394號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2027/03/18雷蒙腰椎椎間融合器衛部醫器製字第007369號冠亞生技股份有限公司
2027/02/25“史賽克”凱思卡迪亞三維椎體系統衛部醫器輸字第035275號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2032/02/14“司佰特”萃媞可前路頸椎融合器衛部醫器輸字第035269號讚賀生醫股份有限公司
2026/12/30“羅斯霸”脊椎椎間融合器系統衛部醫器輸字第035159號立鼎生技有限公司
2026/11/28“伸特耐-脊椎”美特耐腰椎椎間融合器衛部醫器輸字第035070號瑞克醫療器材科技有限公司
2031/03/09“麥孚豪斯”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統衛部醫器製字第007191號台灣微創醫療器材股份有限公司
2031/09/20“恩技”蜂巢頸椎融合器衛部醫器輸字第034955號傑奎科技股份有限公司
2031/02/05喜瑞斯腰椎椎間融合器衛部醫器製字第007180號寶億生技股份有限公司
2031/05/25“葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器衛部醫器輸字第034568號科舉顧問股份有限公司
2031/05/24“葛柔波絲”瑟斯登腰椎融合器衛部醫器輸字第034564號科舉顧問股份有限公司
2031/02/05“瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器衛部醫器製字第007067號寶億生技股份有限公司
2031/02/01“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(腰椎)衛部醫器製字第007064號藍研精密有限公司
2029/10/30“瑞克”豪萊椎間融合系統衛部醫器製字第006945號瑞克醫療器材科技有限公司
2030/11/17“席奈斯”伍拜特多孔鈦金屬腰椎植入物衛部醫器輸字第034028號利民生技有限公司
2030/09/16“信迪思”信斐思椎體植入物衛部醫器輸字第033859號壯生醫療器材股份有限公司
2030/07/24“信迪思”信斐思椎體鎖定螺釘衛部醫器輸字第033813號壯生醫療器材股份有限公司