這類器材是什麼 內視鏡及其附件,AI 輔助整理
內視鏡是前端帶鏡頭、能伸進身體管腔或腹腔的檢查與手術器材,同一分類還包含咬口器、切片閥門、防護袋這類搭配使用的附件。
內視鏡和它的附件差在哪
內視鏡是主角,附件是讓檢查或手術能順利完成的配角。兩者都算醫療器材,但用途和風險不同。
- 內視鏡本體:胃鏡、大腸鏡、膀胱鏡、腹腔鏡等,前端有鏡頭和光源,影像傳到處理器顯示在螢幕上。
- 附件:咬口器讓病人咬住、避免咬到管子;切片閥門是從管路伸入器械的通道;防護袋用來套住器材;適配器連接不同廠牌的器械。
- 有些附件標示未滅菌,出廠時不是無菌狀態,使用前怎麼處理要看仿單。
誰會用到它
- 做胃鏡、大腸鏡檢查的人。
- 需要膀胱鏡、腎盂鏡檢查泌尿系統的人。
- 接受腹腔鏡手術(例如膽囊、婦科手術)的人。
- 檢查或手術過程中,醫護人員會用到咬口器、切片閥門等附件。
單次使用和重複使用
本站收錄的 5,588 筆型號裡,約 62% 標示單次使用,約 79% 是滅菌包裝。單次使用的器材用完就丟,不要消毒後再用;可重複使用的器材,清潔、消毒、滅菌流程由醫療院所依仿單執行。
怎麼確認合法
包裝或仿單上要有醫療器材許可證字號,「衛部醫器製字第○○○○○○號」是國內製造,「衛部醫器輸字第○○○○○○號」是進口。本站收錄的 719 張有效許可證裡,進口占多數,製造廠以日本、美國、中國、德國較多。一般民眾不會自己買內視鏡,但可以留意院所使用的是否有許可證字號。
常見問題
內視鏡檢查會痛嗎?
不一定。胃鏡、大腸鏡多半會用局部麻醉或鎮靜,過程中可能覺得脹、想吐或有便意,但通常可以忍受。每個人感受不同,檢查前可以跟醫療團隊討論要不要用鎮靜。
內視鏡可以重複使用嗎?
看產品標示。標示單次使用的就只能用一次,標示可重複使用的,要依仿單規定的流程清潔與滅菌後再用。不能只看外觀乾淨就重複使用。
咬口器是做什麼用的?
咬口器是讓病人在做胃鏡時咬住的塑膠套管,作用是撐開嘴巴、讓內視鏡管子順利通過,同時避免病人咬到管子。屬於內視鏡附件,通常單次使用。
未滅菌的內視鏡附件可以用嗎?
可以,但要照仿單處理。標示未滅菌代表出廠時不是無菌狀態,醫療院所會依規定的清潔或滅菌流程處理後才使用。民眾不需要自己處理,也不建議自行購買使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2027/04/29 | “風和醫療” 一次性內視鏡穿刺器 | 衛部醫器陸輸字第001355號 | 邵博士顧問有限公司 |
| 2027/04/29 | “施愛德”一次性腹腔鏡用穿刺器 | 衛部醫器陸輸字第001354號 | 智鼎醫療器材股份有限公司 |
| 2027/04/29 | “創想” 內視鏡附件 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第004633號 | 威茂股份有限公司 |
| 2027/04/28 | “瑞派醫療”電子軟式輸尿管鏡系統 | 衛部醫器陸輸字第001353號 | 亞科生技有限公司 |
| 2027/04/27 | “瑞翁”止血夾 | 衛部醫器輸字第035455號 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 2027/04/27 | “瑞翁”止血夾裝置 | 衛部醫器輸字第035453號 | 明達醫學科技股份有限公司 |
| 2027/04/26 | “邁瑞”腹腔鏡機器系統組 | 衛部醫器陸輸字第001320號 | 美麗康有限公司 |
| 2027/04/26 | “賓得”施黛拉單次使用切片鉗 | 衛部醫器陸輸字第001351號 | 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
| 2027/04/15 | “波士頓科技”海德拉水噴射連接器 | 衛部醫器陸輸字第001318號 | 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 2027/04/15 | “傑醫”肯索斯攝影機和光源系統 | 衛部醫器輸字第035389號 | 科舉顧問股份有限公司 |
| 2027/04/12 | “曲克”新開普拉取樣鉗 | 衛部醫器輸字第035376號 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 2027/04/12 | “賓得”施黛拉內視鏡用注射針 | 衛部醫器陸輸字第001317號 | 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 |
| 2027/03/31 | “羅曼迪”內視鏡手術通道 | 衛部醫器輸字第035370號 | 達勝有限公司 |
| 2027/03/24 | “安杰思醫學”息肉取出鉗 | 衛部醫器陸輸字第001313號 | 元英企業股份有限公司 |
| 2027/03/11 | “富士”超音波內視鏡用氣囊 | 衛部醫器輸字第035292號 | 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
| 2027/02/17 | “理查沃夫”內視鏡 | 衛部醫器輸字第035272號 | 宇瑞醫療器材有限公司 |
| 2032/01/19 | “直覺”內視鏡及其附件 | 衛部醫器輸字第035186號 | 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 2027/01/11 | “飛達斯”機械手腕腹腔鏡持針器 | 衛部醫器輸字第035178號 | 達勝有限公司 |
| 2027/01/07 | “瀑除”內視鏡清潔刷 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第022723號 | 添崐實業股份有限公司 |
| 2027/01/05 | “安瑞”一次性使用活體組織夾 | 衛部醫器陸輸字第001303號 | 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
| 2027/01/04 | “奧林柏斯”食道電子內視鏡及附件 | 衛部醫器輸字第035173號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2027/01/03 | “傑醫”弗特格光學整合系統 | 衛部醫器輸字第035168號 | 科舉顧問股份有限公司 |
| 2032/01/03 | “奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件 | 衛部醫器輸字第035166號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2032/01/03 | “奧林柏斯”電子式胃鏡及附件 | 衛部醫器輸字第035165號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2032/01/02 | “直覺”內視鏡手術器械及配件 | 衛部醫器輸字第035164號 | 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 |
| 2027/01/02 | “奧林柏斯”電子式十二指腸鏡 | 衛部醫器輸字第035162號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2031/12/09 | “司邁”切除鏡 | 衛部醫器陸輸字第001301號 | 禾嵩股份有限公司 |
| 2026/12/03 | “波士頓科技”歐里斯黏膜下剝離凝膠 | 衛部醫器輸字第034787號 | 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 2026/12/03 | “波士頓科技”史拜葛雷斯探索影像系統控制器 | 衛部醫器輸字第035079號 | 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
| 2031/12/02 | “康美”4K結合式影像系統 | 衛部醫器輸字第035075號 | 崴康實業股份有限公司 |